Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada powięzi biodrowej na oddziale ratunkowym w celu analgezji po złamaniu szyjki kości udowej

26 września 2016 zaktualizowane przez: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Złamanie szyjki kości udowej jest bardzo częste u osób starszych i może powodować silny lub umiarkowany ból. Ponieważ ta patologia nie zagraża życiu, czas oczekiwania na oddziale ratunkowym może się wydłużyć ze względu na dużą liczbę nieprzewidzianych przypadków z utrzymującymi się dolegliwościami bólowymi pacjentów.

Blokada powięzi biodrowej polega na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego poniżej powięzi biodrowej, co powoduje znieczulenie nerwu udowego, skórnego bocznego i zasłonowego ze skuteczną analgezją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie blokady powięzi biodrowej z pozorowanym zastrzykiem u pacjentów przybywających na oddział ratunkowy ze złamaniem szyjki kości udowej.

Blokada powięzi biodrowej zostanie wykonana techniką anatomicznego punktu orientacyjnego i zostanie wstrzyknięta objętość 30 ml 0,5% bupiwakainy z epinefryną 5 mcg/ml.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUVaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej w oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

  • obecność demencji
  • masa ciała poniżej 40 kg
  • obecność raka lub pacjentów otrzymujących chemioterapię
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok powięzi biodrowej
Blokada powięzi biodrowej (wstrzyknięcie 30 ml bupiwakainy 0,5% z epinefryną 5 mcg/ml poniżej powięzi biodrowej, Carbostesin®)
Procedura: Blok powięzi biodrowej
wstrzyknięcie 30 ml poniżej powięzi biodrowej
Pozorny komparator: Fałszywy zastrzyk
Brak blokady powięzi biodrowej (wstrzyknięcie pozorowane = podskórne wstrzyknięcie 5 cm3 soli fizjologicznej, bez interwencji)
Procedura: Fałszywy zastrzyk
podskórnie 5 cm3 soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w spoczynku
Ramy czasowe: 45 minut po wstrzyknięciu
45 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w spoczynku
Ramy czasowe: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
Oceny bólu podczas ruchu
Ramy czasowe: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po iniekcji
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 3 tygodni
do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 318/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Blok powięzi biodrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj