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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02435264
직장과 학교에서 더 건강한 식단 선택하기 (Project CHEW)
싱가포르 호커 센터에서 더 건강한 음식을 제공하고 소비하는 데 대한 장벽과 동기 평가 더 건강한 호커 프로그램 설정 및 평가(현재는 더 건강한 식사 프로그램이라고 함)
연구 개요
상세 설명
평가는 유형(매점 또는 푸드 코트) 및 일반적으로 서비스를 제공하는 학생/직원의 유사성(예: 예술 또는 과학 학부의 소비자)에 일치하는 3개의 제어 식당이 있는 3개의 테스트 NUS 식당에서 클러스터 무작위 제어 설계를 사용합니다. . 여기에는 프로세스 평가 및 결과 평가 구성 요소가 모두 포함됩니다. 프로세스 평가의 주요 목적은 프로그램이 구현될 때 프로그램을 조정하고 개입 요소가 계획대로 구현되고 있는지 평가하는 데 도움이 되는 프로그램 구현에 대한 지원 요소 또는 장벽을 이해하는 것입니다. 결과 평가의 주요 목적은 더 건강한 옵션을 사용할 수 있고 소비자가 이러한 더 건강한 옵션을 구매하는지 평가하는 것입니다. 조사관은 데이터 소스를 삼각측량하고 정량적 데이터와 정성적 데이터를 모두 사용하여 이 평가를 알립니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 도달 범위, 충실도, 전달된 복용량, 받은 복용량을 평가하고 NUS에서 더 건강한 식사 프로그램 구현에 대한 상황적 장벽과 촉진제를 조사하여 더 건강한 식사 프로그램(HDP)의 프로세스 평가를 수행합니다.
- HDP가 더 건강한 식품 옵션에 관한 행상인과 소비자의 지식, 태도 및 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해
- HDP의 비용 효율성 평가를 수행하기 위해
- 통계 모델링 및 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 싱가포르의 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 발병률에 대한 HDP 개입으로 인한 식이 섭취 변화의 영향을 모델링하기 위해
기준선과 개입 후 10주 동안 총 408명의 소비자(클러스터당 68명, 직원 34명 및 학생 34명)를 인터뷰합니다. 샘플 크기는 적어도 일주일에 한 번 더 건강한 음식을 먹는 소비자의 비율 차이 40%(통제 센터에서 5%, 개입 센터에서 45%)를 기반으로 계산되었습니다. 더 건강한 식품에는 통곡물 식품, 저설탕/건강한 선택 기호(HCS) 음료, 저칼로리 식사, 프로그램의 대상이 되는 식품이 포함됩니다. 0.8의 검정력, 0.05의 양면 알파, 0.15의 군집 내 상관관계, 소비자의 이탈률 25%를 가정했습니다. 센터는 유형(매점 또는 푸드 코트) 및 일반적으로 서비스를 제공하는 학생/직원의 유사성(예: 예술 또는 과학 학부의 소비자)에 따라 일치되며 무작위로 중재 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 연구에서 NUS 매점 및 푸드 코트의 모든 적격하고 동의한 행상인이 인터뷰를 하게 됩니다(센터당 약 15명, 총 90명의 행상인).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
식품 공급업체:
21세 이상 노점주 또는 의사결정자여야 함
- 소비자 18세 이상(NUS 학생) 또는 21세 이상 NUS 구내식당 또는 푸드코트에서 식품을 자주 섭취하는 소비자
제외 기준:
- 소비자:
- 후속 인터뷰 동안 캠퍼스에 있을 가능성이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 건강한 식사 프로그램 개입
건강한 식사 프로그램(HDP)을 받는 푸드 센터
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개입 센터의 음식 환경은 보다 건강한 음식과 저칼로리 식사의 이용 가능성을 높이기 위해 수정될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 센터
건강한 식사 프로그램(HDP)을 받지 않는 푸드 센터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식사를 하는 참가자 비율의 변화
기간: 기준선, 개입 후 10주
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개입 후 시점에서 적어도 일주일에 한 번 집 밖에서 준비한 더 건강한 식사를 한 참가자의 비율에서 팔 사이의 차이를 비교할 것입니다. 이 정보는 7일간의 푸드 다이어리를 사용하여 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 이것은 잘 정립된 식이 평가 방법입니다. 일기 정보는 숙련된 연구원이 직접 또는 전화를 통해 검토하고 E-Food 시스템이라는 사내 식품 구성 데이터베이스를 통해 처리되었습니다. 참가자가 소비하는 각 식사는 더 건강한 오일 블렌드(≤ 35% 포화 지방), 통곡물 쌀, 저염 소금을 사용하여 준비되었는지 또는 칼로리가 더 낮은지(1회 제공량당 <500kcal) 평가되었습니다. 이러한 개입 관련 특성 중 적어도 하나를 가진 식사는 더 건강한 식사로 간주되었습니다. 또한 각 특정 건강식 유형에 대해 별도로 이 분석을 수행할 것입니다. |
기준선, 개입 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집 밖에서의 주요 영양소 섭취량의 차이
기간: 기준선, 개입 후 10주
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우리는 중재군과 통제군 사이의 집 밖의 식사에서 주요 영양소의 식이 섭취량의 차이를 평가할 것입니다. 특히 우리는 단일불포화지방, 다중불포화지방, 포화지방, 총 지방 및 섬유소의 소비량(g/1000kcal)의 차이와 포화지방에 대한 다중불포화지방의 비율을 살펴볼 것입니다. 이러한 주요 영양소는 개입에 의해 수정될 수 있습니다. 이 정보는 7일간의 푸드 다이어리를 사용하여 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 이것은 잘 정립된 식이 평가 방법입니다. 일기 정보는 E-Food 시스템이라는 사내 식품 성분 데이터베이스를 통해 처리되기 전에 숙련된 연구원이 직접 또는 전화를 통해 검토했습니다. 이 시스템은 싱가포르 건강증진위원회 FOCOS 식품 구성 데이터베이스와 미국 농무부(USDA) 영양소 데이터베이스의 식품 구성 데이터를 표준 참조용으로 사용했습니다. |
기준선, 개입 후 10주
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주요 식품군의 총 식이 섭취량 차이
기간: 기준선, 개입 후 10주
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개입군과 통제군 사이의 주요 식품군의 총 식이 섭취량(집 외 및 집에서 준비)의 차이를 평가할 것입니다. 여기에는 과일, 야채, 스낵(짭짤한 것, 달콤한 것), 쌀(갈색, 흰색), 국수(일반, 통곡물), 빵(일반, 통곡물) 및 음료(무가당, 덜 달고, 일반)가 포함됩니다. 이 정보를 수집하기 위해 2010년 싱가포르 국민 영양 조사에서 파생된 20개 질문으로 구성된 짧은 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용했습니다. 참가자들은 인터뷰 전 한 달 동안 음식 또는 음료 항목의 서빙에 대해 섭취 빈도의 네 가지 범주('하루', '주당', '매월' 및 '절대') 중에서 선택하도록 요청받았습니다. 이 정보에서 매주 소비되는 이러한 식품군의 서빙 수를 계산했습니다. |
기준선, 개입 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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