在工作和学校选择更健康的饮食选择 (Project CHEW)
评估新加坡小贩中心提供和消费更健康食品的障碍和动机 设置和评估更健康的小贩计划（现称为更健康的餐饮计划）
研究概览
详细说明
评估将在 3 家新加坡国立大学餐厅和 3 家对照餐厅中使用集群随机对照设计，这些餐厅的类型（食堂或美食广场）和通常服务的学生/员工的相似性（例如：来自文科或理科学院的消费者）相匹配. 它将包括过程评估和结果评估部分。 过程评估的主要目的是了解计划实施的推动因素或障碍，这将有助于在计划实施时调整计划，并评估干预要素是否按计划实施。 结果评估的主要目的是评估是否有更健康的选择，以及消费者是否正在购买这些更健康的选择。 调查人员将对数据来源进行三角测量，并使用定量和定性数据来为此次评估提供信息。
具体目标包括
- 通过评估范围、保真度、传递的剂量、接收的剂量，并通过检查国大实施健康饮食计划的背景障碍和促进因素，对健康饮食计划 (HDP) 进行过程评估
- 评估 HDP 对小贩和消费者关于更健康食品选择的知识、态度和行为的影响
- 对 HDP 进行成本效益评估
- 使用统计模型和计算机模拟模拟 HDP 干预引起的饮食摄入量变化对新加坡 2 型糖尿病和心血管疾病发病率的影响
基线和干预后 10 周共有 408 名消费者（每个集群 68 人，34 名员工和 34 名学生）将接受采访。 样本量是根据每周至少吃一次健康食品的消费者比例差异 40%（控制中心为 5%，干预中心为 45%）计算得出的。 更健康的食品包括全麦食品、少糖/更健康的选择标志 (HCS) 饮料和低热量膳食，这些都是该计划的目标食品。 假设功效为 0.8，双边 alpha 为 0.05，集群内相关性为 0.15，消费者的辍学率为 25%。 中心将根据类型（食堂或美食广场）和通常服务的学生/员工的相似性（例如：来自文科或理科学院的消费者）进行匹配，并将随机分配到干预组或对照组。 研究中所有符合条件且同意的新加坡国立大学食堂和美食广场的小贩都将接受采访（每个中心约 15 人，总共 90 名小贩）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
食品供应商：
21 岁或以上必须是摊主或决策者
- 年满 18 岁（国大学生）或年满 21 岁的消费者 经常光顾国大食堂或美食广场的食品
排除标准：
- 消费者：
- 在后续采访期间不太可能在校园里的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：更健康的饮食计划干预
接受健康饮食计划 (HDP) 的食品中心
|
将改变干预中心的食物环境，以增加更健康的食物和低热量膳食的供应。
|
|
无干预：控制中心
未接受更健康饮食计划 (HDP) 的食品中心
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食用更健康膳食的参与者比例的变化
大体时间：基线，干预后 10 周
|
我们将比较在干预后的时间点每周至少一次从户外来源准备更健康膳食的参与者的手臂间差异比例。 此信息基于使用 7 天食物日记收集的数据。 这是一种行之有效的饮食评估方法。 日记信息由训练有素的研究人员亲自或通过电话进行审查，并通过名为 E-Food 系统的内部食物成分数据库进行处理。 评估参与者食用的每顿饭是否使用更健康的混合油（饱和脂肪≤ 35%）、全麦大米、低钠盐或卡路里含量较低（每份<500 kcal）。 至少具有这些干预相关特征之一的膳食被认为是更健康的膳食。 我们还将针对每种特定的健康膳食类型分别进行此分析。 |
基线，干预后 10 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关键营养素在户外膳食摄入量的差异
大体时间：基线，干预后 10 周
|
我们将评估干预组和对照组在外出用餐时摄入关键营养素的差异。 具体来说，我们将研究单不饱和脂肪、多不饱和脂肪、饱和脂肪、总脂肪和纤维的消耗量 (g/1000 kcal) 的差异，以及多不饱和脂肪与饱和脂肪的比率。 这些关键营养素可能会因干预而改变。 此信息基于使用 7 天食物日记收集的数据。 这是一种行之有效的饮食评估方法。 日记信息由训练有素的研究人员亲自或通过电话进行审查，然后通过名为 E-Food 系统的内部食物成分数据库进行处理。 该系统使用来自新加坡健康促进委员会 FOCOS 食物成分数据库和美国农业部 (USDA) 营养素数据库的食物成分数据作为标准参考。 |
基线，干预后 10 周
|
|
主要食物组的总膳食摄入量差异
大体时间：基线，干预后 10 周
|
我们将评估干预组和对照组之间关键食物组的总膳食摄入量（外出和家庭准备）的差异。 这些包括水果、蔬菜、零食（咸味、甜味）、米饭（棕色、白色）、面条（普通、全麦）、面包（普通、全麦）和饮料（不加糖、少甜、普通） 一份来自 2010 年新加坡全国营养调查的简短的 20 道问题食物频率问卷 (FFQ) 被用来收集这些信息。 参与者被要求从四类摄入频率（“每天”、“每周”、“每月”和“从不”）中选择一种食物或饮料在访谈前一个月的摄入频率。 根据这些信息计算每周消耗的这些食物组的份数。 |
基线，干预后 10 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-137
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
更健康的饮食计划干预的临床试验
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者尚未招聘血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国