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Scegliere opzioni alimentari più sane al lavoro e a scuola (Project CHEW)

27 settembre 2022 aggiornato da: Rob M van Dam

Valutazione delle barriere e delle motivazioni per fornire e consumare cibi più sani nell'Hawker Centre di Singapore Impostazione e valutazione del programma Hawker più sano (ora chiamato programma per pasti più sani)

Recenti statistiche nazionali hanno rivelato che la prevalenza delle malattie legate allo stile di vita è in aumento a Singapore. Gran parte di questo carico di malattia può essere prevenuto utilizzando strategie di stile di vita. Gran parte dei singaporiani consuma cibi preparati da venditori esterni. Questi alimenti sono tipicamente ricchi di cereali raffinati e grassi saturi e spesso non esistono scelte per cibi più sani come il riso integrale. L'Healthier Dining Program, gestito dall'Health Promotion Board di Singapore, cerca di valutare se l'aumento della disponibilità di opzioni alimentari più sane aumenti il ​​consumo di questi alimenti da parte dei consumatori. Gli investigatori mirano a valutare questo programma implementato nel campus della National University of Singapore. Uno dei principali risultati di questa valutazione sarà la valutazione degli ostacoli e dei fattori abilitanti all'attuazione del programma che forniranno una guida per l'attuazione diffusa del programma. Inoltre, questa valutazione può portare a raccomandazioni dettagliate su politiche e programmi rilevanti per gli ambienti alimentari non domestici. Questo è importante in quanto gli interventi di successo hanno il potenziale per migliorare i comportamenti alimentari della stragrande maggioranza della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione utilizzerà un disegno controllato randomizzato a grappolo in 3 ristoranti NUS di prova con 3 ristoranti di controllo abbinati per tipo (mensa o area ristorazione) e per somiglianza di studenti/personale che serve tipicamente (esempio: consumatori di facoltà artistiche o scientifiche) . Comprenderà sia la valutazione del processo che la valutazione dei risultati. Lo scopo principale della valutazione del processo sarà comprendere i fattori abilitanti o gli ostacoli all'attuazione del programma che aiuteranno ad adattare il programma mentre viene attuato ea valutare se gli elementi di intervento vengono implementati come previsto. Lo scopo principale della valutazione dei risultati sarà valutare se sono disponibili opzioni più sane e se i consumatori acquistano queste opzioni più sane. Gli investigatori triangoleranno le fonti di dati e utilizzeranno sia dati quantitativi che qualitativi per informare questa valutazione.

Gli obiettivi specifici includono

  1. Condurre una valutazione del processo del programma di pasti più sani (HDP) valutando la portata, la fedeltà, la dose erogata, la dose ricevuta ed esaminando le barriere contestuali e i facilitatori verso l'implementazione del programma di pasti più sani presso NUS
  2. Valutare gli effetti dell'HDP sulla conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento dei venditori ambulanti e dei consumatori riguardo alle opzioni alimentari più sane
  3. Condurre una valutazione dell'efficacia in termini di costi dell'HDP
  4. Per modellare l'impatto dei cambiamenti nelle assunzioni dietetiche attribuite all'intervento HDP, sull'incidenza del diabete di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari a Singapore utilizzando modelli statistici e simulazione al computer

Verranno intervistati un totale di 408 consumatori al basale e 10 settimane dopo l'intervento (68 persone per cluster, 34 membri del personale e 34 studenti). La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di una differenza proporzionale del 40% (5% nei centri di controllo e 45% nei centri di intervento) dei consumatori che mangiano cibi più sani almeno una volta alla settimana. I cibi più sani includono cibi integrali, bevande con meno zucchero/simbolo della scelta più salutare (HCS) e pasti a ridotto contenuto calorico, alimenti presi di mira dal programma. È stata ipotizzata una potenza di 0,8, un alpha bilaterale di 0,05, una correlazione intra-cluster di 0,15 e un tasso di abbandono del 25% per i consumatori. I centri saranno abbinati in base al tipo (mensa o food court) e alla somiglianza di studenti/personale che serve tipicamente (ad esempio, consumatori di facoltà artistiche o scientifiche) e saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. Verranno intervistati tutti i venditori ambulanti idonei e consenzienti presso le mense e le food court del NUS nello studio (circa 15 per centro, per un totale di 90 venditori ambulanti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

476

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Venditori di generi alimentari:

    21 anni o più Deve essere il proprietario di una bancarella o un decisore

  • Consumatori di età pari o superiore a 18 anni (studenti NUS) o di età pari o superiore a 21 anni Consumatori frequenti di alimenti nelle mense o foodcourt NUS

Criteri di esclusione:

  • Consumatori:
  • Persone che difficilmente si troveranno nel campus durante i colloqui di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul programma di ristorazione più salutare
Centri alimentari che ricevono l'Healthier Dining Program (HDP)
Altro: Intervento sul programma di ristorazione più salutare
L'ambiente alimentare nei centri di intervento sarà modificato per aumentare la disponibilità di cibi più sani e pasti a basso contenuto calorico.
Nessun intervento: Centri di controllo
Centri alimentari che non ricevono l'Healthier Dining Program (HDP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percentuale di partecipanti che consumano pasti più sani
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane dopo l'intervento

Confronteremo la differenza tra le braccia nella proporzione dei partecipanti che hanno consumato pasti più sani preparati da fonti fuori casa almeno una volta alla settimana nel momento successivo all'intervento.

Queste informazioni si basano sui dati raccolti utilizzando un diario alimentare di 7 giorni. Questo è un metodo consolidato di valutazione dietetica. Le informazioni del diario sono state esaminate di persona o tramite telefonate da ricercatori qualificati ed elaborate tramite un database interno sulla composizione degli alimenti chiamato sistema E-Food.

Ogni pasto consumato dal partecipante è stato valutato se fosse preparato utilizzando le miscele di oli più salutari (≤ 35% di grassi saturi), riso integrale, sale a basso contenuto di sodio o meno calorico (<500 kcal per porzione). Un pasto che presentava almeno una di queste caratteristiche correlate all'intervento è stato considerato un pasto più sano. Condurremo anche questa analisi separatamente per ogni specifico tipo di pasto sano.
Basale, 10 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'assunzione dietetica fuori casa di nutrienti chiave
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane dopo l'intervento

Valuteremo la differenza nell'assunzione dietetica di nutrienti chiave dai pasti fuori casa tra i bracci di intervento e di controllo. Nello specifico esamineremo le differenze nel consumo (g/1000 kcal) di grassi monoinsaturi, grassi polinsaturi, grassi saturi, grassi totali e fibre e il rapporto tra grassi polinsaturi e grassi saturi. È probabile che questi nutrienti chiave vengano modificati dall'intervento.

Queste informazioni si basano sui dati raccolti utilizzando un diario alimentare di 7 giorni. Questo è un metodo consolidato di valutazione dietetica. Le informazioni del diario sono state esaminate di persona o tramite telefonate da ricercatori qualificati prima di essere elaborate attraverso un database interno sulla composizione degli alimenti chiamato sistema E-Food. Il sistema ha utilizzato i dati sulla composizione degli alimenti dal database della composizione degli alimenti FOCOS del Consiglio per la promozione della salute di Singapore e dal database dei nutrienti del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA) come riferimento standard.
Basale, 10 settimane dopo l'intervento
Differenze nell'assunzione dietetica totale dei principali gruppi di alimenti
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane dopo l'intervento

Valuteremo la differenza nell'assunzione dietetica totale (fuori casa e preparata in casa) dei principali gruppi di alimenti tra i bracci di intervento e di controllo. Questi includono frutta, verdura, snack (salati, dolci), riso (integrale, bianco), pasta (normale, integrale), pane (normale, integrale) e bevande (non zuccherate, meno dolci, normali)

Per raccogliere queste informazioni è stato utilizzato un breve questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 domande, derivato dal Singapore National Nutrition Survey 2010. Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere tra quattro categorie di frequenze di assunzione ("al giorno", "alla settimana", "al mese" e "mai") ​​per una porzione del cibo o della bevanda nel mese precedente l'intervista. Il numero di porzioni di questi gruppi di alimenti consumati su base settimanale è stato calcolato da queste informazioni.
Basale, 10 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rob M van Dam

Collaboratori

Ministry of Health, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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