- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02435264
Choisir des options alimentaires plus saines au travail et à l'école (Project CHEW)
Évaluation des obstacles et des facteurs de motivation à la fourniture et à la consommation d'aliments plus sains dans le cadre du Hawker Center de Singapour et évaluation du programme Healthier Hawker (désormais appelé programme de restauration plus saine)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation utilisera une conception contrôlée randomisée en grappes dans 3 restaurants test NUS avec 3 restaurants témoins qui sont appariés sur le type (cantine ou aire de restauration) et sur la similitude des étudiants/du personnel qu'il sert généralement (exemple : consommateurs des facultés des arts ou des sciences) . Il comprendra à la fois des éléments d'évaluation du processus et d'évaluation des résultats. L'objectif principal de l'évaluation du processus sera de comprendre les catalyseurs ou les obstacles à la mise en œuvre du programme qui aideront à ajuster le programme au fur et à mesure de sa mise en œuvre et à évaluer si les éléments d'intervention sont mis en œuvre comme prévu. L'objectif principal de l'évaluation des résultats sera d'évaluer si des options plus saines sont disponibles et si les consommateurs achètent ces options plus saines. Les enquêteurs trianguleront les sources de données et utiliseront des données quantitatives et qualitatives pour éclairer cette évaluation.
Les objectifs spécifiques comprennent
- Mener une évaluation du processus du programme de restauration plus saine (HDP) en évaluant la portée, la fidélité, la dose délivrée, la dose reçue et en examinant les obstacles contextuels et les facilitateurs de la mise en œuvre du programme de restauration plus saine au NUS
- Évaluer les effets du HDP sur les connaissances, les attitudes et le comportement des marchands ambulants et des consommateurs concernant les options alimentaires plus saines
- Mener une évaluation de la rentabilité du HDP
- Modéliser l'impact des changements dans les apports alimentaires attribués à l'intervention HDP, sur l'incidence du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires à Singapour en utilisant la modélisation statistique et la simulation informatique
Un total de 408 consommateurs au départ et 10 semaines après l'intervention (68 personnes par cluster, 34 membres du personnel et 34 étudiants) seront interrogés. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une différence de proportion de 40 % (5 % dans les centres de contrôle et 45 % dans les centres d'intervention) de consommateurs qui mangent des aliments plus sains au moins une fois par semaine. Les aliments plus sains comprennent les aliments à grains entiers, les boissons contenant moins de sucre/symbole de choix plus sain (HCS) et les repas à faible teneur en calories, les aliments ciblés par le programme. Une puissance de 0,8, un alpha bilatéral de 0,05, une corrélation intra-cluster de 0,15 et un taux d'abandon de 25 % pour les consommateurs ont été supposés. Les centres seront appariés en fonction du type (cantine ou aire de restauration) et de la similarité des étudiants/du personnel qu'ils servent généralement (par exemple, les consommateurs des facultés des arts ou des sciences) et seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Tous les marchands ambulants éligibles et consentants des cantines et aires de restauration NUS de l'étude seront interrogés (environ 15 par centre, pour un total de 90 marchands ambulants).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Vendeurs de nourriture :
21 ans ou plus Doit être propriétaire d'un stand ou décideur
- Consommateurs de 18 ans ou plus (étudiants NUS) ou de 21 ans ou plus Consommateurs fréquents d'aliments dans les cantines ou les aires de restauration NUS
Critère d'exclusion:
- Consommateurs :
- Personnes peu susceptibles d'être sur le campus lors des entretiens de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du programme de repas plus sains
Centres alimentaires qui reçoivent le Healthier Dining Program (HDP)
|
L'environnement alimentaire des centres d'intervention sera modifié pour augmenter la disponibilité d'aliments plus sains et de repas hypocaloriques.
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Aucune intervention: Centres de contrôle
Centres alimentaires qui ne reçoivent pas le Healthier Dining Program (HDP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la proportion de participants consommant des repas plus sains
Délai: Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Nous comparerons la différence entre les bras dans la proportion de participants qui avaient des repas plus sains préparés à partir de sources extérieures au moins une fois par semaine après l'intervention. Ces informations sont basées sur des données recueillies à l'aide d'un journal alimentaire de 7 jours. Il s'agit d'une méthode bien établie d'évaluation alimentaire. Les informations du journal ont été examinées en personne ou via des appels téléphoniques par des chercheurs qualifiés et traitées via une base de données interne sur la composition des aliments appelée système E-Food. Chaque repas consommé par le participant a été évalué pour déterminer s'il avait été préparé avec des mélanges d'huiles plus sains (≤ 35 % de graisses saturées), du riz complet, du sel à faible teneur en sodium ou s'il était plus faible en calories (< 500 kcal par portion). Un repas qui présentait au moins une de ces caractéristiques liées à l'intervention était considéré comme un repas plus sain. Nous effectuerons également cette analyse séparément pour chaque type de repas sain spécifique. |
Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'apport alimentaire hors domicile en nutriments clés
Délai: Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Nous évaluerons la différence d'apports alimentaires en nutriments clés provenant des repas pris à l'extérieur du domicile entre les bras d'intervention et de contrôle. Plus précisément, nous examinerons les différences de consommation (g/1000 kcal) de graisses monoinsaturées, de graisses polyinsaturées, de graisses saturées, de graisses totales et de fibres, et le rapport graisses polyinsaturées/graisses saturées. Ces nutriments clés sont susceptibles d'être modifiés par l'intervention. Ces informations sont basées sur des données recueillies à l'aide d'un journal alimentaire de 7 jours. Il s'agit d'une méthode bien établie d'évaluation alimentaire. Les informations du journal ont été examinées en personne ou par téléphone par des chercheurs qualifiés avant d'être traitées dans une base de données interne sur la composition des aliments appelée système E-Food. Le système a utilisé des données sur la composition des aliments provenant de la base de données sur la composition des aliments FOCOS du Health Promotion Board de Singapour et de la base de données sur les nutriments du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) pour référence standard. |
Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Différences dans l'apport alimentaire total des principaux groupes d'aliments
Délai: Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Nous évaluerons la différence des apports alimentaires totaux (hors du domicile et préparés à domicile) des principaux groupes d'aliments entre les groupes d'intervention et de contrôle. Ceux-ci comprennent les fruits, les légumes, les collations (salées, sucrées), le riz (brun, blanc), les nouilles (régulières, à grains entiers), les pains (réguliers, à grains entiers) et les boissons (non sucrées, moins sucrées, régulières) Un court questionnaire de 20 questions sur la fréquence alimentaire (FFQ), dérivé de l'enquête nationale sur la nutrition de Singapour 2010, a été utilisé pour collecter ces informations. Les participants ont été invités à choisir parmi quatre catégories de fréquences de consommation ("par jour", "par semaine", "par mois" et "jamais") pour une portion de l'aliment ou de la boisson au cours du mois précédant l'entretien. Le nombre de portions de ces groupes d'aliments consommées chaque semaine a été calculé à partir de ces informations. |
Au départ, 10 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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