Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velge sunnere kostholdsalternativer på jobb og skole (Project CHEW)

27. september 2022 oppdatert av: Rob M van Dam

Vurdere barrierer og motivatorer for å tilby og konsumere sunnere mat i Singaporean Hawker Center-innstillingen og evaluere Healthier Hawker-programmet (nå kalt Healthier Dining Program)

Nyere nasjonal statistikk avslørte at forekomsten av livsstilsrelaterte sykdommer øker i Singapore. Mye av denne sykdomsbyrden kan forebygges ved hjelp av livsstilsstrategier. En stor andel av singaporeanerne spiser mat tilberedt av eksterne leverandører. Disse matvarene er vanligvis høye i raffinert korn og mettet fett, og valg for sunnere matvarer som brun ris finnes ofte ikke. Healthier Dining Programme administrert av Health Promotion Board of Singapore, søker å vurdere om økt tilgjengelighet av sunnere matalternativer øker forbrukernes forbruk av disse matvarene. Etterforskerne tar sikte på å evaluere dette programmet implementert på National University of Singapore campus. Et viktig resultat av denne evalueringen vil være vurderingen av barrierene og muliggjørerne for programimplementering, som vil gi veiledning for den utbredte implementeringen av programmet. I tillegg kan denne evalueringen føre til detaljerte anbefalinger om retningslinjer og programmer som er relevante for matmiljøer som ikke er hjemme. Dette er viktig ettersom vellykkede intervensjoner har potensial til å forbedre spiseatferden til et stort flertall av befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringen vil bruke en klynge randomisert kontrollert design i 3 test NUS spisesteder med 3 kontroll spisesteder som er matchet på type (kantine eller food court) og på likheten mellom studenter/personell som den vanligvis betjener (eksempel: forbrukere fra kunst- eller realfagsfakultetene) . Det vil inkludere både prosessevaluering og resultatevalueringskomponenter. Det primære formålet med prosessevalueringen vil være å forstå muliggjørerne eller barrierene for programimplementering som vil bidra til å justere programmet etter hvert som det implementeres og vurdere om intervensjonselementene blir implementert som planlagt. Det primære formålet med resultatevalueringen vil være å vurdere om sunnere alternativer er tilgjengelige og om forbrukere kjøper disse sunnere alternativene. Etterforskerne vil triangulere datakilder og bruke både kvantitative og kvalitative data for å informere denne evalueringen.

Spesifikke mål inkluderer

  1. Å gjennomføre en prosessevaluering av Healthier Dining Program (HDP) ved å vurdere rekkevidde, troskap, levert dose, mottatt dose og ved å undersøke kontekstuelle barrierer og tilretteleggere for implementeringen av Healthier Dining Program ved NUS
  2. Å vurdere effektene av HDP på ​​kunnskapen, holdningene og oppførselen til selgere og forbrukere angående sunnere matalternativer
  3. Å gjennomføre en kostnadseffektivitetsevaluering av HDP
  4. Å modellere virkningen av endringer i kosttilskudd tilskrevet HDP-intervensjonen, på forekomsten av type-2 diabetes og hjerte- og karsykdommer i Singapore ved hjelp av statistisk modellering og datasimulering

Totalt 408 forbrukere ved baseline og 10 uker etter intervensjonen (68 personer per klynge, 34 ansatte og 34 studenter) vil bli intervjuet. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på en andelsforskjell på 40 % (5 % i kontrollsentrene og 45 % i intervensjonssentrene) av forbrukere som spiser sunnere mat minst én gang i uken. Sunnere matvarer inkluderer fullkornsmat, mindre sukker / sunnere valg symbol (HCS) drikke og reduserte kalorier måltider, mat som er målrettet av programmet. En potens på 0,8, en tosidig alfa på 0,05, en intra-cluster korrelasjon på 0,15, og en frafallsrate på 25 % for forbrukere ble antatt. Sentrene vil bli matchet basert på type (kantine eller food court) og på likheten mellom studenter/ansatte som de vanligvis betjener (eksempel; forbrukere fra kunst- eller naturvitenskapelige fakulteter) og vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle kvalifiserte og samtykkende gateselgere ved NUS kantiner og food courts i studien vil intervjues (ca. 15 per senter, totalt 90 gateselgere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Matleverandører:

    21 år eller eldre Må være stalleier eller beslutningstaker

  • Forbrukere 18 år eller eldre (NUS-studenter) eller 21 år eller eldre Hyppige forbrukere av mat i NUS-kantiner eller foodcourts

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrukere:
  • Personer som sannsynligvis ikke er på campus under oppfølgingsintervjuene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for et sunnere spiseprogram
Matsentre som mottar Healthier Dining Program (HDP)
Annen: Intervensjon for et sunnere spiseprogram
Matmiljøet ved intervensjonssentrene vil bli modifisert for å øke tilgjengeligheten av sunnere matvarer og måltider med lavt kaloriinnhold.
Ingen inngripen: Kontrollsentre
Matsentre som ikke mottar Healthier Dining Program (HDP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i andelen deltakere som spiser sunnere måltider
Tidsramme: Baseline, 10 uker etter intervensjon

Vi vil sammenligne forskjellen mellom armene i andel deltakere som hadde sunnere måltider tilberedt fra kilder utenfor hjemmet minst en gang i uken på tidspunktet etter intervensjon.

Denne informasjonen er basert på data samlet inn ved hjelp av en 7-dagers matdagbok. Dette er en veletablert metode for kostholdsvurdering. Dagbokinformasjon ble gjennomgått personlig eller via telefonsamtaler av trente forskere og behandlet via en intern matsammensetningsdatabase kalt E-Food-system.

Hvert måltid deltakeren spiste ble vurdert for om det ble tilberedt med enten de sunnere oljeblandingene (≤ 35 % mettet fett), fullkornsris, salt med lavt natriuminnhold eller hadde lavere kaloriinnhold (<500 kcal per porsjon). Et måltid som hadde minst én av disse intervensjonsrelaterte egenskapene ble ansett som et sunnere måltid. Vi vil også gjennomføre denne analysen separat for hver spesifikke sunne måltidstype.
Baseline, 10 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i kostinntak utenfor hjemmet av nøkkelnæringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 10 uker etter intervensjon

Vi vil vurdere forskjellen i diettinntak av nøkkelnæringsstoffer fra måltider utenfor hjemmet mellom intervensjons- og kontrollarmer. Spesielt skal vi se på forskjeller i forbruk (g/1000 kcal) av enumettet fett, flerumettet fett, mettet fett, totalt fett og fiber, og forholdet mellom flerumettet fett og mettet fett. Disse nøkkelnæringsstoffene vil sannsynligvis bli modifisert av intervensjonen.

Denne informasjonen er basert på data samlet inn ved hjelp av en 7-dagers matdagbok. Dette er en veletablert metode for kostholdsvurdering. Dagbokinformasjon ble gjennomgått personlig eller via telefonsamtaler av trente forskere før de ble behandlet gjennom en intern matsammensetningsdatabase kalt E-Food-system. Systemet brukte matsammensetningsdata fra Singapores Health Promotion Board FOCOS matsammensetningsdatabase og U.S. Department of Agriculture (USDA) Nutrient Database for Standard Reference.
Baseline, 10 uker etter intervensjon
Forskjeller i totalt kostinntak av sentrale matvaregrupper
Tidsramme: Baseline, 10 uker etter intervensjon

Vi vil vurdere forskjellen i totalt (utenfor hjemmet og tilberedt hjemme) diettinntak av nøkkelmatgrupper mellom intervensjons- og kontrollarmer. Disse inkluderer frukt, grønnsaker, snacks (salte, søte), ris (brun, hvit), nudler (vanlig, fullkorn), brød (vanlig, fullkorn) og drikkevarer (usøtet, mindre søt, vanlig)

Et kort 20-spørsmåls spørreskjema for matfrekvens (FFQ), hentet fra Singapore National Nutrition Survey 2010, ble brukt til å samle inn denne informasjonen. Deltakerne ble bedt om å velge mellom fire kategorier av inntaksfrekvenser ('per dag', 'per uke', 'per måned' og 'aldri') for en servering av maten eller drikkevaren i løpet av måneden før intervjuet. Antall porsjoner av disse matvaregruppene konsumert på ukentlig basis ble beregnet fra denne informasjonen.
Baseline, 10 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rob M van Dam

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunnere matforbruk

Kliniske studier på Intervensjon for et sunnere spiseprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere