Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Escolhendo opções de alimentação mais saudável no trabalho e na escola (Project CHEW)

27 de setembro de 2022 atualizado por: Rob M van Dam

Avaliando as Barreiras e Motivadores para Fornecer e Consumir Alimentos Mais Saudáveis ​​no Centro Hawker de Cingapura e Avaliar o Programa Mais Saudável do Hawker (agora chamado de Programa de Refeições Mais Saudáveis)

Estatísticas nacionais recentes revelaram que a prevalência de doenças relacionadas ao estilo de vida está aumentando em Cingapura. Grande parte dessa carga de doenças pode ser evitada usando estratégias de estilo de vida. Uma grande proporção de cingapurianos consome alimentos preparados por fornecedores externos. Esses alimentos são tipicamente ricos em grãos refinados e gordura saturada, e muitas vezes não existem opções para alimentos mais saudáveis, como arroz integral. O Healthier Dining Program, administrado pelo Health Promotion Board of Singapore, busca avaliar se o aumento da disponibilidade de opções de alimentos mais saudáveis ​​aumenta o consumo desses alimentos pelos consumidores. Os investigadores pretendem avaliar este programa implementado no campus da National University of Singapore. Um dos principais resultados desta avaliação será a avaliação das barreiras e facilitadores para a implementação do programa, que fornecerá orientação para a implementação generalizada do programa. Além disso, esta avaliação pode levar a recomendações detalhadas sobre políticas e programas relevantes para ambientes alimentares não domésticos. Isso é importante, pois as intervenções bem-sucedidas têm o potencial de melhorar os comportamentos alimentares da grande maioria da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação usará um design de cluster aleatório controlado em 3 restaurantes NUS de teste com 3 restaurantes de controle que são combinados no tipo (cantina ou praça de alimentação) e na semelhança de alunos/funcionários que normalmente atende (exemplo: consumidores de faculdades de artes ou ciências) . Incluirá componentes de avaliação de processos e de avaliação de resultados. O objetivo principal da avaliação do processo será entender os facilitadores ou barreiras para a implementação do programa que ajudarão a ajustar o programa conforme ele está sendo implementado e avaliar se os elementos de intervenção estão sendo implementados conforme planejado. O objetivo principal da avaliação do resultado será avaliar se opções mais saudáveis ​​estão disponíveis e se os consumidores estão comprando essas opções mais saudáveis. Os investigadores irão triangular as fontes de dados e usar dados quantitativos e qualitativos para informar esta avaliação.

Os objetivos específicos incluem

  1. Realizar uma avaliação do processo do Programa de Alimentação Saudável (PHD), avaliando o alcance, fidelidade, dose entregue, dose recebida e examinando as barreiras contextuais e facilitadores para a implementação do Programa de Alimentação Saudável no NUS
  2. Avaliar os efeitos do HDP no conhecimento, atitudes e comportamento de vendedores ambulantes e consumidores em relação a opções de alimentos mais saudáveis
  3. Para conduzir uma avaliação de custo-eficácia do HDP
  4. Para modelar o impacto das mudanças na ingestão alimentar atribuídas à intervenção HDP, na incidência de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares em Cingapura usando modelagem estatística e simulação de computador

Um total de 408 consumidores na linha de base e 10 semanas após a intervenção (68 pessoas por cluster, 34 funcionários e 34 alunos) serão entrevistados. O tamanho da amostra foi calculado com base em uma diferença de proporção de 40% (5% nos centros de controle e 45% nos centros de intervenção) de consumidores que comem alimentos mais saudáveis ​​pelo menos uma vez por semana. Alimentos mais saudáveis ​​incluem alimentos integrais, bebidas com menos açúcar/símbolo de escolha mais saudável (HCS) e refeições com calorias reduzidas, alimentos que estão sendo visados ​​pelo programa. Foi assumido um poder de 0,8, um alfa bilateral de 0,05, uma correlação intra-cluster de 0,15 e uma taxa de abandono de 25% para os consumidores. Os centros serão combinados com base no tipo (cantina ou praça de alimentação) e na semelhança de alunos/funcionários que normalmente atendem (exemplo: consumidores de faculdades de artes ou ciências) e serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. Todos os vendedores ambulantes elegíveis e autorizados nas cantinas e praças de alimentação da NUS no estudo serão entrevistados (aproximadamente 15 por centro, para um total de 90 vendedores ambulantes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

476

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecedores de alimentos:

    21 anos ou mais Deve ser proprietário da barraca ou tomador de decisão

  • Consumidores com 18 anos ou mais (estudantes NUS) ou 21 anos ou mais Consumidores frequentes de alimentos em cantinas ou praças de alimentação NUS

Critério de exclusão:

  • Consumidores:
  • Pessoas que provavelmente não estarão no campus durante as entrevistas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Programa de Alimentação Saudável
Centros de alimentação que recebem o Programa de Alimentação Mais Saudável (PHD)
O ambiente alimentar nos centros de intervenção será modificado para aumentar a disponibilidade de alimentos mais saudáveis ​​e refeições de baixo teor calórico.
Sem intervenção: Centros de controle
Centros de alimentação que não recebem o Programa de Alimentação Mais Saudável (PHD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na proporção de participantes que consomem refeições mais saudáveis
Prazo: Linha de base, 10 semanas após a intervenção

Vamos comparar a diferença entre os braços na proporção de participantes que tiveram refeições mais saudáveis ​​preparadas fora de casa pelo menos uma vez por semana no ponto de tempo pós-intervenção.

Esta informação é baseada em dados coletados usando um diário alimentar de 7 dias. Este é um método bem estabelecido de avaliação dietética. As informações do diário foram revisadas pessoalmente ou por telefone por pesquisadores treinados e processadas por meio de um banco de dados interno de composição de alimentos chamado sistema E-Food.

Cada refeição consumida pelo participante foi avaliada para saber se foi preparada com misturas de óleos mais saudáveis ​​(≤ 35% de gordura saturada), arroz integral, sal com baixo teor de sódio ou menos calórica (<500 kcal por porção). Uma refeição que apresentasse pelo menos uma dessas características relacionadas à intervenção foi considerada uma refeição mais saudável. Também conduziremos esta análise separadamente para cada tipo específico de refeição saudável.

Linha de base, 10 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na ingestão alimentar fora de casa de nutrientes essenciais
Prazo: Linha de base, 10 semanas após a intervenção

Avaliaremos a diferença na ingestão dietética de nutrientes essenciais das refeições fora de casa entre os grupos de intervenção e controle. Especificamente, veremos as diferenças no consumo (g/1000 kcal) de gordura monoinsaturada, poliinsaturada, saturada, total de gordura e fibra, e a proporção de poliinsaturada para saturada. Esses nutrientes essenciais provavelmente serão modificados pela intervenção.

Esta informação é baseada em dados coletados usando um diário alimentar de 7 dias. Este é um método bem estabelecido de avaliação dietética. As informações do diário foram revisadas pessoalmente ou por telefone por pesquisadores treinados antes de serem processadas por meio de um banco de dados interno de composição de alimentos chamado sistema E-Food. O sistema usou dados de composição de alimentos do banco de dados de composição de alimentos FOCOS do Health Promotion Board de Cingapura e do banco de dados de nutrientes do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) para referência padrão.

Linha de base, 10 semanas após a intervenção
Diferenças na ingestão alimentar total dos principais grupos de alimentos
Prazo: Linha de base, 10 semanas após a intervenção

Avaliaremos a diferença na ingestão alimentar total (fora de casa e preparada em casa) dos principais grupos de alimentos entre os braços de intervenção e controle. Estes incluem frutas, legumes, lanches (salgados, doces), arroz (marrom, branco), macarrão (normal, integral), pães (regular, integral) e bebidas (sem açúcar, menos doce, regular)

Um pequeno questionário de frequência alimentar de 20 perguntas (FFQ), derivado da Pesquisa Nacional de Nutrição de Cingapura 2010, foi usado para coletar essas informações. Os participantes foram convidados a escolher entre quatro categorias de frequências de ingestão ('por dia', 'por semana', 'por mês' e 'nunca') para uma porção do item de comida ou bebida no mês anterior à entrevista. O número de porções desses grupos de alimentos consumidos semanalmente foi calculado a partir dessas informações.

Linha de base, 10 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consumo de Alimentos Mais Saudáveis

Ensaios clínicos em Intervenção do Programa de Alimentação Saudável

Se inscrever