Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr zdravějších možností stravování v práci a ve škole (Project CHEW)

27. září 2022 aktualizováno: Rob M van Dam

Posouzení překážek a motivátorů pro poskytování a konzumaci zdravějších potravin v Singapurském centru Hawker Nastavení a vyhodnocení programu zdravějšího Hawker (nyní nazývaného Program zdravějšího stravování)

Nedávné národní statistiky odhalily, že prevalence nemocí souvisejících s životním stylem v Singapuru roste. Většině této chorobné zátěže lze předejít pomocí strategií životního stylu. Velká část Singapurců konzumuje jídla připravená externími prodejci. Tyto potraviny mají obvykle vysoký obsah rafinovaných zrn a nasycených tuků a výběr zdravějších potravin, jako je hnědá rýže, často neexistuje. Program zdravějšího stravování řízený singapurskou radou pro podporu zdraví se snaží posoudit, zda zvýšení dostupnosti zdravějších potravin zvyšuje konzumaci těchto potravin. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit tento program realizovaný na kampusu National University of Singapore. Hlavním výstupem tohoto hodnocení bude posouzení překážek a faktorů umožňujících realizaci programu, které poskytne vodítko pro širokou implementaci programu. Toto hodnocení může navíc vést k podrobným doporučením o politikách a programech souvisejících s prostředím jiných než domácích potravin. To je důležité, protože úspěšné intervence mají potenciál zlepšit stravovací návyky velké většiny populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení bude používat klastrový randomizovaný kontrolovaný design ve 3 testovacích restauracích NUS se 3 kontrolními restauracemi, které jsou shodné podle typu (jídelna nebo food court) a podle podobnosti studentů/zaměstnanců, které obvykle obsluhují (příklad: spotřebitelé z uměleckých nebo přírodovědných fakult) . Bude zahrnovat jak hodnocení procesu, tak hodnocení výsledků. Primárním účelem evaluace procesu bude porozumět předpokladům nebo překážkám implementace programu, což pomůže upravit program tak, jak je implementován, a posoudit, zda jsou intervenční prvky implementovány tak, jak je plánováno. Primárním účelem hodnocení výsledku bude posoudit, zda jsou k dispozici zdravější možnosti a zda spotřebitelé tyto zdravější možnosti kupují. Vyšetřovatelé provedou triangulaci zdrojů dat a použijí jak kvantitativní, tak kvalitativní data pro informování tohoto hodnocení.

Mezi konkrétní cíle patří

  1. Provést procesní hodnocení Programu zdravějšího stravování (HDP) posouzením dosahu, věrnosti, podané dávky, přijaté dávky a prozkoumáním kontextových bariér a facilitátorů k implementaci Programu zdravějšího stravování v NUS
  2. Posoudit dopady HDP na znalosti, postoje a chování prodavačů a spotřebitelů ohledně zdravějších možností potravin
  3. Provést hodnocení nákladové efektivity HDP
  4. Modelovat dopad změn v dietním příjmu připisovaných intervenci HDP na výskyt diabetu typu 2 a kardiovaskulárních onemocnění v Singapuru pomocí statistického modelování a počítačové simulace

Celkem bude dotazováno 408 spotřebitelů na začátku a 10 týdnů po intervenci (68 osob na skupinu, 34 zaměstnanců a 34 studentů). Velikost vzorku byla vypočtena na základě rozdílu podílu 40 % (5 % v kontrolních centrech a 45 % v intervenčních centrech) spotřebitelů, kteří jedí zdravější potraviny alespoň jednou týdně. Zdravější potraviny zahrnují celozrnné potraviny, méně cukru/nápoj se symbolem zdravější volby (HCS) a jídla se sníženým obsahem kalorií, tedy potraviny, na které se program zaměřuje. Předpokládala se mocnina 0,8, oboustranná alfa 0,05, korelace uvnitř seskupení 0,15 a míra výpadků u spotřebitelů 25 %. Centra budou spárována na základě typu (jídelna nebo food court) a podobnosti studentů/zaměstnanců, kterým obvykle slouží (příklad; spotřebitelé z uměleckých nebo přírodovědných fakult) a budou náhodně rozdělena do intervenční nebo kontrolní skupiny. Všichni způsobilí a souhlasící prodavači v jídelnách a food courtech NUS ve studii budou dotazováni (přibližně 15 na centrum, celkem 90 prodavačů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

476

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodejci potravin:

    21 let nebo starší Musí být majitel stánku nebo osoba s rozhodovací pravomocí

  • Spotřebitelé ve věku 18 let nebo starší (studenti NUS) nebo 21 let nebo starší Častí konzumenti potravin v jídelnách nebo foodcourtech NUS

Kritéria vyloučení:

  • Spotřebitelé:
  • Osoby, které pravděpodobně nebudou v kampusu během následných pohovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence programu zdravějšího stravování
Potravinová centra, která dostávají program zdravějšího stravování (HDP)
Jiný: Intervence programu zdravějšího stravování
Potravinové prostředí intervenčních center bude upraveno tak, aby se zvýšila dostupnost zdravějších potravin a nízkokalorických jídel.
Žádný zásah: Řídicí centra
Potravinová centra, která nedostávají program zdravějšího stravování (HDP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poměru účastníků konzumujících zdravější jídla
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci

Porovnáme rozdíl mezi pažemi v podílu účastníků, kteří měli zdravější jídla připravená z mimodomácích zdrojů alespoň jednou týdně v době po intervenci.

Tyto informace vycházejí z údajů shromážděných pomocí 7denního stravovacího deníku. Toto je dobře zavedená metoda hodnocení stravy. Informace z deníku byly zkontrolovány osobně nebo prostřednictvím telefonních hovorů vyškolenými výzkumníky a zpracovány prostřednictvím interní databáze složení potravin nazvané E-Food system.

Každé jídlo zkonzumované účastníkem bylo hodnoceno z hlediska toho, zda bylo připraveno s použitím buď zdravějších olejových směsí (≤ 35 % nasycených tuků), celozrnné rýže, soli s nízkým obsahem sodíku nebo bylo méně kalorické (<500 kcal na porci). Jídlo, které mělo alespoň jednu z těchto charakteristik souvisejících s intervencí, bylo považováno za zdravější jídlo. Tuto analýzu také provedeme samostatně pro každý konkrétní typ zdravého jídla.
Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v příjmu klíčových živin mimo domov
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci

Budeme posuzovat rozdíl v dietním příjmu klíčových živin z jídla mimo domov mezi intervenční a kontrolní větví. Konkrétně se podíváme na rozdíly ve spotřebě (g/1000 kcal) mononenasycených tuků, polynenasycených tuků, nasycených tuků, celkového tuku a vlákniny a poměr polynenasycených tuků k nasyceným tukům. Tyto klíčové živiny budou pravděpodobně zásahem upraveny.

Tyto informace vycházejí z údajů shromážděných pomocí 7denního stravovacího deníku. Toto je dobře zavedená metoda hodnocení stravy. Informace z deníku byly zkontrolovány osobně nebo prostřednictvím telefonních hovorů vyškolenými výzkumníky a poté byly zpracovány prostřednictvím interní databáze složení potravin nazvané E-Food systém. Systém používal údaje o složení potravin z databáze složení potravin FOCOS singapurské rady pro podporu zdraví a databáze živin Ministerstva zemědělství USA (USDA) pro standardní reference.
Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci
Rozdíly v celkovém dietním příjmu klíčových skupin potravin
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci

Posoudíme rozdíl v celkovém (mimo domov a doma připraveném) dietním příjmu klíčových skupin potravin mezi intervenční a kontrolní větví. Patří mezi ně ovoce, zelenina, svačiny (slané, sladké), rýže (hnědá, bílá), nudle (běžné, celozrnné), pečivo (běžné, celozrnné) a nápoje (neslazené, méně sladké, běžné)

Ke sběru těchto informací byl použit krátký dotazník o frekvenci potravin s 20 otázkami (FFQ), odvozený ze Singapurského národního průzkumu výživy 2010. Účastníci byli požádáni, aby si vybrali ze čtyř kategorií četnosti příjmu („za den“, „za týden“, „za měsíc“ a „nikdy“) pro porci jídla nebo nápoje během měsíce předcházejícího rozhovoru. Z těchto informací byl vypočten počet porcí těchto skupin potravin zkonzumovaných za týden.
Výchozí stav, 10 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rob M van Dam

Spolupracovníci

Ministry of Health, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravější konzumace potravin

Klinické studie na Intervence programu zdravějšího stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit