Выбор вариантов здорового питания на работе и в школе (Project CHEW)
Оценка барьеров и мотивов для обеспечения и потребления более здоровых продуктов питания в сингапурском центре Hawker Создание и оценка программы Healthier Hawker (теперь называемой программой Healthier Dining Program)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка будет использовать кластерный рандомизированный контролируемый дизайн в 3 тестовых закусочных NUS с 3 контрольными закусочными, которые совпадают по типу (столовая или ресторанный дворик) и по сходству студентов / сотрудников, которых они обычно обслуживают (пример: потребители с факультетов искусств или естественных наук) . Он будет включать компоненты как оценки процесса, так и оценки результатов. Основная цель оценки процесса будет заключаться в том, чтобы понять факторы, способствующие или препятствующие реализации программы, что поможет скорректировать программу по мере ее реализации, а также оценить, выполняются ли элементы вмешательства в соответствии с планом. Основная цель оценки результатов будет заключаться в том, чтобы оценить, доступны ли более здоровые варианты и покупают ли потребители эти более здоровые варианты. Исследователи триангулируют источники данных и используют как количественные, так и качественные данные для обоснования этой оценки.
Конкретные цели включают
- Провести оценку процесса Программы здорового питания (HDP) путем оценки охвата, точности, доставленной дозы, полученной дозы, а также путем изучения контекстуальных барьеров и факторов, способствующих реализации Программы здорового питания в NUS.
- Оценить влияние HDP на знания, отношение и поведение разносчиков и потребителей в отношении более здоровых продуктов питания.
- Провести оценку экономической эффективности HDP
- Смоделировать влияние изменений в рационе питания, приписываемых вмешательству HDP, на заболеваемость диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями в Сингапуре с использованием статистического моделирования и компьютерного моделирования.
Всего будет опрошено 408 потребителей на исходном уровне и через 10 недель после вмешательства (68 человек в кластере, 34 сотрудника и 34 студента). Размер выборки был рассчитан на основе разницы в доле в 40 % (5 % в контрольных центрах и 45 % в интервенционных центрах) потребителей, которые едят более здоровую пищу не реже одного раза в неделю. К более здоровой пище относятся цельнозерновые продукты, напитки с меньшим содержанием сахара/более здоровым выбором (HCS) и низкокалорийные блюда – продукты, на которые направлена программа. Предполагалась мощность 0,8, двусторонняя альфа 0,05, внутрикластерная корреляция 0,15 и коэффициент отсева 25 % для потребителей. Центры будут сопоставлены по типу (столовая или ресторанный дворик) и по сходству студентов/сотрудников, которых они обычно обслуживают (например, потребители с факультетов искусств или естественных наук), и будут случайным образом распределены либо по группе вмешательства, либо по контрольной группе. Все подходящие и давшие согласие разносчики в столовых и фуд-кортах NUS, участвующие в исследовании, будут опрошены (примерно 15 на центр, всего 90 разносчиков).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Продавцы еды:
21 год и старше Должен быть владельцем киоска или лицом, принимающим решения
- Потребители 18 лет и старше (студенты NUS) или 21 год и старше Частые потребители продуктов питания в столовых или ресторанных двориках NUS
Критерий исключения:
- Потребители:
- Лица, которые вряд ли будут находиться в кампусе во время последующих собеседований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в программу здорового питания
Продовольственные центры, принимающие участие в программе Healthier Dining Program (HDP)
|
Продовольственная среда в центрах вмешательства будет изменена, чтобы увеличить доступность более здоровых продуктов и низкокалорийных блюд.
|
|
Без вмешательства: Центры управления
Продовольственные центры, не участвующие в Программе здорового питания (HDP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения доли участников, употребляющих более здоровую пищу
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
Мы сравним разницу между группами в доле участников, которые получали более здоровую пищу, приготовленную вне дома, по крайней мере, один раз в неделю в момент времени после вмешательства. Эта информация основана на данных, собранных с помощью 7-дневного дневника питания. Это хорошо зарекомендовавший себя метод оценки диеты. Дневниковая информация была просмотрена лично или по телефону обученными исследователями и обработана с помощью внутренней базы данных о составе продуктов питания, называемой системой E-Food. Каждое блюдо, потребляемое участником, оценивалось на предмет того, было ли оно приготовлено с использованием более здоровых смесей масел (≤ 35% насыщенных жиров), цельнозернового риса, соли с низким содержанием натрия или с меньшим содержанием калорий (<500 ккал на порцию). Еда, которая имела хотя бы одну из этих характеристик, связанных с вмешательством, считалась более здоровой едой. Мы также проведем этот анализ отдельно для каждого конкретного типа здорового питания. |
Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в потреблении ключевых питательных веществ вне дома
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
Мы оценим разницу в диетическом потреблении основных питательных веществ из еды вне дома между интервенционной и контрольной группами. В частности, мы рассмотрим различия в потреблении (г/1000 ккал) мононенасыщенных жиров, полиненасыщенных жиров, насыщенных жиров, общего количества жиров и клетчатки, а также соотношение полиненасыщенных жиров и насыщенных жиров. Эти ключевые питательные вещества, вероятно, будут изменены в результате вмешательства. Эта информация основана на данных, собранных с помощью 7-дневного дневника питания. Это хорошо зарекомендовавший себя метод оценки диеты. Дневниковая информация была просмотрена лично или по телефону обученными исследователями, а затем обработана с помощью внутренней базы данных о составе продуктов питания, называемой системой E-Food. Система использовала данные о составе пищевых продуктов из базы данных о составе пищевых продуктов FOCOS Совета по укреплению здоровья Сингапура и базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США (USDA) для стандартной справки. |
Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
|
Различия в общем пищевом потреблении ключевых групп продуктов питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
Мы оценим разницу в общем потреблении ключевых групп продуктов питания (вне дома и приготовленных дома) между интервенционной и контрольной группами. К ним относятся фрукты, овощи, закуски (соленые, сладкие), рис (коричневый, белый), лапша (обычная, цельнозерновая), хлеб (обычный, цельнозерновой) и напитки (несладкие, менее сладкие, обычные). Для сбора этой информации был использован краткий вопросник о частоте приема пищи (FFQ) из 20 вопросов, полученный из Сингапурского национального исследования питания 2010 года. Участникам было предложено выбрать одну из четырех категорий частоты приема («в день», «в неделю», «в месяц» и «никогда») порции еды или напитка в течение месяца, предшествующего интервью. На основе этой информации было рассчитано количество порций этих групп продуктов, потребляемых еженедельно. |
Исходный уровень, 10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в программу здорового питания
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteРекрутингНасилие, Физическое | Огнестрельное ранениеСоединенные Штаты