Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af sundere spisemuligheder på arbejde og skole (Project CHEW)

27. september 2022 opdateret af: Rob M van Dam

Vurdering af barriererne og motivatorerne for at give og indtage sundere fødevarer i Singaporean Hawker Center-miljøet og evaluering af Healthier Hawker-programmet (nu kaldet Healthier Dining Program)

Nylige nationale statistikker afslørede, at forekomsten af ​​livsstilsrelaterede sygdomme er stigende i Singapore. Meget af denne sygdomsbyrde kan forebygges ved hjælp af livsstilsstrategier. En stor del af singaporeanerne indtager fødevarer tilberedt af eksterne leverandører. Disse fødevarer er typisk høje i raffineret korn og mættet fedt, og valgmuligheder for sundere fødevarer som brune ris findes ofte ikke. Healthier Dining Program, der administreres af Health Promotion Board of Singapore, søger at vurdere, om øget tilgængelighed af sundere madmuligheder øger forbrugernes forbrug af disse fødevarer. Efterforskerne sigter mod at evaluere dette program implementeret på National University of Singapore campus. Et vigtigt resultat af denne evaluering vil være vurderingen af ​​barriererne og mulighederne for programimplementering, som vil give vejledning for den udbredte gennemførelse af programmet. Derudover kan denne evaluering føre til detaljerede anbefalinger om politikker og programmer, der er relevante for madmiljøer uden for hjemmet. Dette er vigtigt, da vellykkede interventioner har potentialet til at forbedre spiseadfærden hos et stort flertal af befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen vil bruge et klynge randomiseret kontrolleret design i 3 test NUS spisesteder med 3 kontrol spisesteder, der er matchet efter type (kantine eller food court) og på lighed mellem studerende/personale, som den typisk betjener (eksempel: forbrugere fra kunst- eller naturvidenskabelige fakulteter) . Det vil omfatte komponenter til både procesevaluering og resultatevaluering. Det primære formål med procesevalueringen vil være at forstå muliggørerne eller barriererne for programimplementering, som vil være med til at justere programmet, efterhånden som det implementeres, og at vurdere om interventionselementerne bliver implementeret som planlagt. Det primære formål med resultatevalueringen vil være at vurdere, om der er sundere muligheder, og om forbrugerne køber disse sundere muligheder. Efterforskerne vil triangulere datakilder og bruge både kvantitative og kvalitative data til at understøtte denne evaluering.

Specifikke mål inkluderer

  1. At udføre en procesevaluering af Healthier Dining Program (HDP) ved at vurdere rækkevidde, troskab, leveret dosis, modtaget dosis og ved at undersøge de kontekstuelle barrierer og facilitatorer for implementeringen af ​​Healthier Dining Program på NUS
  2. At vurdere virkningerne af HDP på ​​købmænds og forbrugeres viden, holdninger og adfærd vedrørende sundere madmuligheder
  3. At gennemføre en omkostningseffektivitetsevaluering af HDP
  4. At modellere virkningen af ​​ændringer i kostindtag, der tilskrives HDP-interventionen, på forekomsten af ​​type-2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme i Singapore ved hjælp af statistisk modellering og computersimulering

I alt 408 forbrugere ved baseline og 10 uger efter interventionen (68 personer pr. klynge, 34 ansatte og 34 studerende) vil blive interviewet. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra en andelsforskel på 40 % (5 % i kontrolcentrene og 45 % i interventionscentrene) af forbrugere, der spiser sundere fødevarer mindst én gang om ugen. Sundere fødevarer omfatter fuldkornsfødevarer, mindre sukker/sundere valg symbol (HCS) drik og reducerede kalorieindhold måltider, fødevarer, der er målrettet af programmet. En potens på 0,8, en tosidet alfa på 0,05, en intra-cluster korrelation på 0,15 og en frafaldsrate på 25 % for forbrugere blev antaget. Centrene vil blive matchet baseret på type (kantine eller food court) og på lighed mellem studerende/personale, som det typisk betjener (eksempel; forbrugere fra kunst- eller naturvidenskabelige fakulteter) og vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Alle kvalificerede og samtykkende kræmmere ved NUS kantiner og food courts i undersøgelsen vil blive interviewet (ca. 15 pr. center, for i alt 90 kræmmere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Madleverandører:

    21 år eller ældre Skal være stadeejer eller beslutningstager

  • Forbrugere 18 år eller ældre (NUS studerende) eller 21 år eller ældre Hyppige forbrugere af fødevarer i NUS kantiner eller foodcourts

Eksklusionskriterier:

  • Forbrugere:
  • Personer, der sandsynligvis ikke er på campus under opfølgende samtaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundere spiseprogram Intervention
Fødevarecentre, der modtager Healthier Dining Program (HDP)
Andet: Sundere spiseprogram Intervention
Fødevaremiljøet på interventionscentrene vil blive ændret for at øge tilgængeligheden af ​​sundere fødevarer og måltider med lavt kalorieindhold.
Ingen indgriben: Kontrolcentre
Fødevarecentre, der ikke modtager Healthier Dining Program (HDP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andelen af ​​deltagere, der indtager sundere måltider
Tidsramme: Baseline, 10 uger efter intervention

Vi vil sammenligne forskellen mellem armene i andelen af ​​deltagere, der fik sundere måltider tilberedt fra kilder udenfor hjemmet mindst en gang om ugen på tidspunktet efter interventionen.

Disse oplysninger er baseret på data indsamlet ved hjælp af en 7-dages maddagbog. Dette er en veletableret metode til kostvurdering. Dagbogsoplysninger blev gennemgået personligt eller via telefonopkald af uddannede forskere og behandlet via en intern fødevaresammensætningsdatabase kaldet E-Food system.

Hvert måltid indtaget af deltageren blev vurderet for, om det var tilberedt ved hjælp af enten de sundere olieblandinger (≤ 35 % mættet fedt), fuldkornsris, salt med lavt natriumindhold eller havde et lavere kalorieindhold (<500 kcal pr. portion). Et måltid, der havde mindst én af disse interventionsrelaterede egenskaber, blev anset for at være et sundere måltid. Vi vil også udføre denne analyse separat for hver specifik sund måltidstype.
Baseline, 10 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ud-af-hjemmet kostindtag af vigtige næringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 10 uger efter intervention

Vi vil vurdere forskellen i kostens indtag af nøglenæringsstoffer fra måltider udenfor hjemmet mellem interventions- og kontrolarme. Konkret vil vi se på forskelle i forbrug (g/1000 kcal) af enkeltumættet fedt, flerumættet fedt, mættet fedt, totalt fedt og fibre samt forholdet mellem flerumættet fedt og mættet fedt. Disse nøglenæringsstoffer vil sandsynligvis blive modificeret af interventionen.

Disse oplysninger er baseret på data indsamlet ved hjælp af en 7-dages maddagbog. Dette er en veletableret metode til kostvurdering. Dagbogsoplysninger blev gennemgået personligt eller via telefonopkald af uddannede forskere, før de blev behandlet gennem en intern fødevaresammensætningsdatabase kaldet E-Food system. Systemet brugte fødevaresammensætningsdata fra Singapores Health Promotion Board FOCOS fødevaresammensætningsdatabase og U.S. Department of Agriculture (USDA) næringsstofdatabase til standardreference.
Baseline, 10 uger efter intervention
Forskelle i det samlede kostindtag af vigtige fødevaregrupper
Tidsramme: Baseline, 10 uger efter intervention

Vi vil vurdere forskellen i det samlede (udenfor hjemmet og hjemmetilberedte) diætindtag af nøglefødevaregrupper mellem interventions- og kontrolarme. Disse omfatter frugt, grøntsager, snacks (krydret, sødt), ris (brun, hvid), nudler (almindeligt, fuldkorn), brød (almindeligt, fuldkorn) og drikkevarer (usødet, mindre sødt, almindeligt)

Et kort 20-spørgsmål fødevarefrekvens spørgeskema (FFQ), afledt af Singapore National Nutrition Survey 2010 blev brugt til at indsamle disse oplysninger. Deltagerne blev bedt om at vælge mellem fire kategorier af indtagelseshyppigheder ('pr. dag', 'pr. uge', 'pr. måned' og 'aldrig') for en servering af maden eller drikkevaren i løbet af måneden forud for interviewet. Antallet af portioner af disse fødevaregrupper indtaget på ugebasis blev beregnet ud fra denne information.
Baseline, 10 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rob M van Dam

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundere madforbrug

Kliniske forsøg med Sundere spiseprogram Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner