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Elegir opciones de alimentación más saludables en el trabajo y la escuela (Project CHEW)

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Rob M van Dam

Evaluación de las barreras y los motivadores para proporcionar y consumir alimentos más saludables en el Centro Hawker de Singapur Configuración y evaluación del Programa Hawker más saludable (ahora llamado Programa de comidas más saludables)

Estadísticas nacionales recientes revelaron que la prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida está aumentando en Singapur. Gran parte de esta carga de enfermedad se puede prevenir utilizando estrategias de estilo de vida. Una gran proporción de singapurenses consume alimentos preparados por proveedores externos. Estos alimentos suelen tener un alto contenido de granos refinados y grasas saturadas, y a menudo no existen opciones para alimentos más saludables como el arroz integral. El Programa de Comidas más Saludables, administrado por la Junta de Promoción de la Salud de Singapur, busca evaluar si el aumento de la disponibilidad de opciones de alimentos más saludables aumenta el consumo de estos alimentos por parte del consumidor. Los investigadores tienen como objetivo evaluar este programa implementado en el campus de la Universidad Nacional de Singapur. Un resultado importante de esta evaluación será la evaluación de las barreras y facilitadores para la implementación del programa, que brindará orientación para la implementación generalizada del programa. Además, esta evaluación puede conducir a recomendaciones detalladas sobre políticas y programas relevantes para entornos alimentarios no domésticos. Esto es importante ya que las intervenciones exitosas tienen el potencial de mejorar los comportamientos alimentarios de una gran mayoría de la población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación utilizará un diseño controlado aleatorio por conglomerados en 3 restaurantes NUS de prueba con 3 restaurantes de control que coinciden en tipo (cantina o patio de comidas) y en la similitud de los estudiantes/personal que normalmente atiende (ejemplo: consumidores de facultades de artes o ciencias) . Incluirá componentes tanto de evaluación de procesos como de evaluación de resultados. El objetivo principal de la evaluación del proceso será comprender los facilitadores o las barreras para la implementación del programa, lo que ayudará a ajustar el programa a medida que se implementa y evaluar si los elementos de la intervención se implementan según lo planeado. El objetivo principal de la evaluación de resultados será determinar si hay opciones más saludables disponibles y si los consumidores las están comprando. Los investigadores triangularán las fuentes de datos y utilizarán datos tanto cuantitativos como cualitativos para informar esta evaluación.

Los objetivos específicos incluyen

  1. Llevar a cabo una evaluación del proceso del Programa de comidas más saludables (HDP) evaluando el alcance, la fidelidad, la dosis entregada, la dosis recibida y examinando las barreras contextuales y los facilitadores para la implementación del Programa de comidas más saludables en NUS
  2. Evaluar los efectos del HDP en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los vendedores ambulantes y los consumidores con respecto a las opciones de alimentos más saludables.
  3. Llevar a cabo una evaluación de la rentabilidad del HDP
  4. Para modelar el impacto de los cambios en la ingesta dietética atribuidos a la intervención HDP, en la incidencia de diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares en Singapur utilizando modelos estadísticos y simulación por computadora.

Se entrevistará a un total de 408 consumidores al inicio y 10 semanas después de la intervención (68 personas por grupo, 34 miembros del personal y 34 estudiantes). El tamaño de la muestra se calculó en base a una diferencia de proporciones del 40 % (5 % en los centros de control y 45 % en los centros de intervención) de consumidores que comen alimentos más saludables al menos una vez por semana. Los alimentos más saludables incluyen alimentos integrales, bebidas con menos azúcar/símbolo de elección más saludable (HCS) y comidas reducidas en calorías, alimentos que son el objetivo del programa. Se asumió una potencia de 0,8, un alfa bilateral de 0,05, una correlación intragrupo de 0,15 y una tasa de abandono del 25 % para los consumidores. Los centros se emparejarán según el tipo (cantina o patio de comidas) y la similitud de los estudiantes/personal que normalmente atiende (por ejemplo, consumidores de las facultades de artes o ciencias) y se asignarán al azar al grupo de intervención o de control. Se entrevistará a todos los vendedores ambulantes elegibles y que den su consentimiento en los comedores y patios de comidas de la NUS en el estudio (aproximadamente 15 por centro, para un total de 90 vendedores ambulantes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

476

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vendedores de comida:

    21 años o más Debe ser propietario de un puesto o tomar decisiones

  • Consumidores mayores de 18 años (estudiantes de NUS) o mayores de 21 años Consumidores frecuentes de alimentos en los comedores o patios de comidas de NUS

Criterio de exclusión:

  • Consumidores:
  • Personas que probablemente no estarán en el campus durante las entrevistas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del programa de comidas más saludables
Centros de alimentación que reciben el Programa de Comidas más Saludables (HDP)
Se modificará el entorno alimentario en los centros de intervención para aumentar la disponibilidad de alimentos más saludables y comidas bajas en calorías.
Sin intervención: Centros de control
Centros de alimentación que no reciben el Programa de Comidas más Saludables (HDP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la proporción de participantes que consumen comidas más saludables
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas después de la intervención

Compararemos la diferencia entre brazos en la proporción de participantes que tenían comidas más saludables preparadas fuera del hogar al menos una vez a la semana en el momento posterior a la intervención.

Esta información se basa en datos recopilados mediante un diario de alimentos de 7 días. Este es un método bien establecido de evaluación dietética. La información del diario fue revisada en persona o por teléfono por investigadores capacitados y procesada a través de una base de datos interna de composición de alimentos llamada E-Food system.

Cada comida consumida por el participante se evaluó para determinar si se preparó con las mezclas de aceite más saludables (≤ 35 % de grasa saturada), arroz integral, sal baja en sodio o si era más baja en calorías (<500 kcal por porción). Una comida que tenía al menos una de estas características relacionadas con la intervención se consideró una comida más saludable. También realizaremos este análisis por separado para cada tipo específico de comida saludable.

Línea de base, 10 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la ingesta dietética fuera del hogar de nutrientes clave
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas después de la intervención

Evaluaremos la diferencia en la ingesta dietética de nutrientes clave de las comidas fuera del hogar entre los brazos de intervención y control. Específicamente, veremos las diferencias en el consumo (g/1000 kcal) de grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas, grasas saturadas, grasas totales y fibra, y la proporción de grasas poliinsaturadas a grasas saturadas. Es probable que estos nutrientes clave sean modificados por la intervención.

Esta información se basa en datos recopilados mediante un diario de alimentos de 7 días. Este es un método bien establecido de evaluación dietética. La información del diario fue revisada en persona o por teléfono por investigadores capacitados antes de ser procesada a través de una base de datos interna de composición de alimentos llamada E-Food system. El sistema utilizó datos de composición de alimentos de la base de datos de composición de alimentos FOCOS de la Junta de Promoción de la Salud de Singapur y la base de datos de nutrientes para referencia estándar del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA).

Línea de base, 10 semanas después de la intervención
Diferencias en la ingesta dietética total de los principales grupos de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas después de la intervención

Evaluaremos la diferencia en la ingesta dietética total (fuera del hogar y preparada en el hogar) de grupos de alimentos clave entre los brazos de intervención y control. Estos incluyen frutas, verduras, refrigerios (salados, dulces), arroz (integral, blanco), fideos (regulares, integrales), panes (regulares, integrales) y bebidas (sin azúcar, menos dulces, regulares)

Para recopilar esta información se utilizó un breve cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de 20 preguntas, derivado de la Encuesta Nacional de Nutrición de Singapur de 2010. Se pidió a los participantes que eligieran entre cuatro categorías de frecuencias de ingesta ('por día', 'por semana', 'por mes' y 'nunca') para una porción del alimento o bebida durante el mes anterior a la entrevista. A partir de esta información se calculó el número de porciones de estos grupos de alimentos consumidos semanalmente.

Línea de base, 10 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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