Egészségesebb étkezési lehetőségek kiválasztása a munkahelyen és az iskolában (Project CHEW)
Az egészségesebb élelmiszerek biztosítását és fogyasztását gátló akadályok és motivátorok felmérése a szingapúri Hawker Centerben Az Egészségesebb Hawker program (jelenleg egészségesebb étkezési program néven) meghatározása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelés klaszteres, randomizált, ellenőrzött elrendezést használ 3 teszt NUS étkezdében, 3 kontrollétteremben, amelyek típusa (étkezde vagy ételudvar) és a hallgatók/személyzet hasonlósága alapján megegyezik azzal, amelyet általában kiszolgál (például: fogyasztók művészeti vagy természettudományi karokról). . Ez magában foglalja mind a folyamatértékelés, mind az eredményértékelés összetevőit. A folyamatértékelés elsődleges célja az lesz, hogy megértse a program végrehajtását lehetővé tevő tényezőket vagy akadályokat, amelyek segítenek a program végrehajtása során történő kiigazításában, valamint annak felmérése, hogy a beavatkozási elemek a tervek szerint valósulnak-e meg. Az eredményértékelés elsődleges célja annak felmérése, hogy rendelkezésre állnak-e egészségesebb lehetőségek, és hogy a fogyasztók ezeket az egészségesebb termékeket vásárolják-e. A vizsgálatot végzők háromszögbe foglalják az adatforrásokat, és kvantitatív és kvalitatív adatokat is felhasználnak az értékeléshez.
A konkrét célok közé tartozik
- Az egészségesebb étkezési program (HDP) folyamatértékelésének elvégzése az elérést, a hűséget, a leadott adagot és a kapott adagot, valamint az Egészségesebb étkezési Program NUS-nál történő megvalósítása előtti kontextuális akadályok és elősegítők vizsgálatát.
- Felmérni a HDP hatásait a kereskedők és fogyasztók ismereteire, attitűdjére és viselkedésére az egészségesebb étkezési lehetőségekről
- A HDP költséghatékonysági értékelésének elvégzése
- Statisztikai modellezéssel és számítógépes szimulációval modellezni a HDP beavatkozásnak tulajdonított étrendi beviteli változások hatását a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulására Szingapúrban
Összesen 408 fogyasztót kérdeznek meg a kiinduláskor és 10 héttel a beavatkozás után (klaszterenként 68 fő, 34 alkalmazott és 34 diák). A mintanagyságot a hetente legalább egyszer egészségesebb ételeket fogyasztó fogyasztók 40%-os (az irányítóközpontokban 5%, az intervenciós központokban 45%-os) aránykülönbség alapján számítottuk ki. Az egészségesebb élelmiszerek közé tartoznak a teljes kiőrlésű élelmiszerek, a kevesebb cukor/egészségesebb választás szimbóluma (HCS) italok és a csökkentett kalóriatartalmú ételek, amelyek a program célpontjai. A hatvány 0,8, a kétoldali alfa 0,05, a klaszteren belüli korreláció 0,15, és a fogyasztók 25%-os lemorzsolódási aránya. A központok típusa (étkezde vagy élelmiszerudvar) és a tipikusan kiszolgált hallgatók/személyzet hasonlósága (például a művészeti vagy természettudományi karok fogyasztói) alapján kerülnek párosításra, és véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba. A vizsgálatban részt vevő NUS étkezdéiben és élelmiszer-udvarában minden jogosult és beleegyező árusát meginterjúvolják (központonként körülbelül 15-öt, összesen 90 hawkert).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Élelmiszer árusok:
21 éves vagy idősebb. Bódétulajdonosnak vagy döntéshozónak kell lennie
- 18 éves vagy idősebb fogyasztók (NUS hallgatók) vagy 21 éves vagy idősebb fogyasztók Gyakori élelmiszerfogyasztók a NUS étkezdéin vagy étkezdéin
Kizárási kritériumok:
- Fogyasztók:
- Olyan személyek, akik valószínűleg nem tartózkodnak az egyetemen a nyomon követési interjúk során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségesebb étkezési program beavatkozása
Élelmiszerközpontok, amelyek részesülnek az Egészségesebb étkezési Programban (HDP)
|
Módosítják az élelmiszer-környezetet az intervenciós központokban az egészségesebb élelmiszerek és az alacsony kalóriatartalmú ételek elérhetőségének növelése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító központok
Élelmiszerközpontok, amelyek nem részesülnek az egészségesebb étkezési programban (HDP)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségesebb ételeket fogyasztók arányának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
Összehasonlítjuk a karok közötti különbséget azon résztvevők arányában, akik a beavatkozás utáni időpontban legalább hetente egyszer egészségesebb ételeket készítettek otthonról. Ez az információ egy 7 napos étkezési naplóval gyűjtött adatokon alapul. Ez egy jól bevált módszer az étrend értékelésére. A naplóinformációkat képzett kutatók személyesen vagy telefonhívások útján nézték át, és az E-Food rendszer nevű házon belüli élelmiszer-összetételi adatbázison keresztül dolgozták fel. A résztvevő által elfogyasztott minden egyes étkezésnél megvizsgálták, hogy az egészségesebb olajkeverékek (≤ 35% telített zsír), teljes kiőrlésű rizs, alacsony nátrium-só felhasználásával készült-e, vagy alacsonyabb kalóriatartalmú (adagonként <500 kcal). Egészségesebb étkezésnek tekintették azt az étkezést, amely legalább egy ilyen beavatkozással kapcsolatos jellemzővel rendelkezik. Ezt az elemzést minden egyes egészséges étkezéstípusra külön is elvégezzük. |
Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a kulcsfontosságú tápanyagok otthonon kívüli étrendi bevitelében
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
Felmérjük az otthonon kívüli étkezésekből származó kulcsfontosságú tápanyagok étrendi bevitelének különbségét a beavatkozási és a kontroll karok között. Konkrétan megvizsgáljuk az egyszeresen telítetlen zsírok, többszörösen telítetlen zsírok, telített zsírok, összes zsír és rost fogyasztása (g/1000 kcal) különbségeit, valamint a többszörösen telítetlen zsírok és a telített zsírok arányát. Ezeket a kulcstápanyagokat valószínűleg módosítja a beavatkozás. Ez az információ egy 7 napos étkezési naplóval gyűjtött adatokon alapul. Ez egy jól bevált módszer az étrend értékelésére. A naplóinformációkat képzett kutatók személyesen vagy telefonhívások útján nézték át, mielőtt feldolgozták volna őket az E-Food rendszer nevű házon belüli élelmiszer-összetételi adatbázison. A rendszer a szingapúri Health Promotion Board FOCOS élelmiszer-összetételi adatbázisából és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) tápanyag-adatbázisából származó élelmiszer-összetételi adatokat használta a szabványos referenciaként. |
Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
|
Különbségek a kulcsfontosságú élelmiszercsoportok teljes étrendi bevitelében
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
Felmérjük a kulcsfontosságú élelmiszercsoportok teljes (otthonon kívüli és otthon elkészített) étrendi bevitele közötti különbséget az intervenciós és a kontroll karok között. Ide tartoznak a gyümölcsök, zöldségek, rágcsálnivalók (sós, édes), rizs (barna, fehér), tészta (normál, teljes kiőrlésű), kenyerek (normál, teljes kiőrlésű) és italok (cukrozatlan, kevésbé édes, normál) A 2010-es szingapúri nemzeti táplálkozási felmérésből származó, rövid, 20 kérdésből álló élelmiszer-gyakorisági kérdőívet (FFQ) használtak az információk összegyűjtésére. A résztvevőket arra kérték, hogy az interjút megelőző hónapban négy fogyasztási gyakorisági kategória közül válasszanak („naponta”, „hetente”, „havonta” és „soha”). Ezen élelmiszercsoportok heti rendszerességgel elfogyasztott adagjainak számát ebből az információból számítottuk ki. |
Kiindulási állapot, 10 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .