뎅기열 진단: 뎅기열 진단을 위한 구강액의 유용성 평가
연구 개요
상세 설명
뎅기열은 계속 확산되어 약 36억 명의 사람들을 위협하고 있습니다. 뎅기열을 적절하게 인식하고 조기 개입을 시작하는 것이 중요합니다. 뎅기열 바이러스(DENV) 감염은 일반적으로 바이러스 분리 및 핵산 검출에 의해 확인되며, 둘 다 훈련된 인력과 개발도상국에 제한된 고급 시설을 필요로 합니다. 항체 검출은 실행 가능하고 저렴한 진단 대안으로 사용되며 이를 수행하는 한 가지 방법은 구강액을 통한 것입니다. 구강액에서 DENV 항체 검출이 완료되었습니다. 구강액의 유용성은 어린이와 바늘 공포증이 있는 성인에게 적합한 더 빠르고 비침습적인 방식으로 표본을 얻을 수 있기 때문에 매력적입니다. 뎅기열 진단을 위해 구강액을 사용하는 것의 한 가지 문제점은 일반적으로 구강액에는 혈액에서 발견되는 것과 동일한 분석 물질이 포함되어 있지만 농도는 낮기 때문에 구강액을 진단에 사용하려면 단백질 농축이 필요하다는 것입니다.
구강액을 수집할 수 있는 장치는 Sani-Sal® 구강액 수집기로, HIV의 신속한 진단에 성공적으로 사용됩니다. 구강액 단백질을 농축하고, 구강액 점도를 낮추고, 타액분비를 촉진한다고 주장하는 독특한 장치입니다. 이러한 특성으로 인해 초기 감염을 식별하기 위해 항체를 농축함으로써 현장에서 DENV 진단에 Sani-Sal®이 잠재적으로 가치가 있습니다.
또한 뎅기열은 다양한 임상 증상, 환자의 건강 추구 행동 부족, 의사가 사례를 확인하고 보고할 인센티브가 부족하여 일반적으로 오진되거나 진단되지 않습니다. 뎅기열 환자의 건강 추구 행동에 대한 지식은 여전히 제한적입니다. 이 프로젝트는 또한 이 새로운 진단 기술의 유용성을 고려하면서 뎅기열 진단, 관리 및 보고에 대한 환자 및 의사의 인식을 평가할 것입니다. 마지막으로 이 연구는 전염병 감시, 보고 및 정보 흐름에서 거버넌스의 역할을 이해하고자 합니다.
이 신청서는 SaniSal®이 DENV IgM 항체와 NS1 항원을 농축하여 DENV 진단에 유용할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 파일럿 연구 승인을 구합니다. 이 연구는 또한 환자의 지식, 태도, 관행 및 건강 추구 행동을 탐구하는 동시에 뎅기열 훈련, 진단 및 의료인 보고를 이해하는 것을 좋아할 것입니다. 이 연구는 뎅기열이 유행하는 도미니카공화국 산토도밍고에 있는 Instituto Nacional de Diabetes(INDEN) 및 Dr. Roberto Reid Cabral's Children's Hospital과 협력하여 수행될 예정입니다.
진단에서 구강액의 유용성은 유망합니다. 이는 현장 진료를 위한 효율적인 도구이자 채혈의 대안이 될 수 있습니다. 이 연구에서 타액이 ELISA 확증 테스트에서 DENV 검출에 혈액과 동일하게 효과적일 수 있음을 보여주면 조사관은 혈청 테스트의 한계를 완화할 수 있습니다. 이로 인해 의심 사례의 신속한 진단 확인이 증가하여 표적 벡터 제어를 지원하면서 환자의 편안함과 치료를 개선할 수 있습니다. 이는 DENV를 둘러싼 정책, 인식 및 행동에 대한 통찰력과 결합하여 카리브해 지역의 풍토병 국가에서 전염병이 발생하는 동안 현장 진단, 보고 및 감시, 지역 사회 교육 노력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santo Domingo, 도미니카 공화국
- Hospital Infantil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뎅기열의 임상적 특징과 함께 최소 36시간 동안 발열
- 공부하는 동안 병원에서 치료를 위한 선물
- 만 2세 이상
- 성인이 동의할 수 있고 동의할 의향이 있거나 부모/보호자가 아동에 대한 동의를 기꺼이 수락할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 부모/보호자의 동의가 없는 미성년자
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
진단을 위해 임상적으로 뎅기열이 의심되어 병원에 내원하는 환자 그룹이 있습니다.
이 그룹은 SaniSal 구강액 수집기와 피펫을 통해 구강액을 수집하고 정맥 천자를 통해 혈액을 수집합니다.
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SaniSal은 흡수성 스폰지로 입에서 구강액을 수집하는 데 사용되는 구강액 수집기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강액 내 뎅기열 면역글로불린 M(IgM) 및 비구조 단백질 1(NS1) 농도
기간: 연구 시작 후 최대 2년
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SaniSal 구강 유체 수집기를 통해 수집된 구강 유체에서 ELISA를 통한 IgM 및 NS1 농도 대 피펫을 혈청 농도와 비교합니다.
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연구 시작 후 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 체액 수집기의 환자 수용성
기간: 연구 시작 후 최대 2년
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진단을 위해 구강 체액 수집기 사용의 수용 가능성에 대한 환자 인터뷰
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연구 시작 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Stoler, PhD MPH, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cabrera-Batista B, Skewes-Ramm R, Fermin CD, Garry RF. Dengue in the Dominican Republic: epidemiology for 2004. Microsc Res Tech. 2005 Nov;68(3-4):250-4. doi: 10.1002/jemt.20225.
- Perez-Guerra CL, Zielinski-Gutierrez E, Vargas-Torres D, Clark GG. Community beliefs and practices about dengue in Puerto Rico. Rev Panam Salud Publica. 2009 Mar;25(3):218-26. doi: 10.1590/s1020-49892009000300005.
- Parisi MR, Soldini L, Di Perri G, Tiberi S, Lazzarin A, Lillo FB. Offer of rapid testing and alternative biological samples as practical tools to implement HIV screening programs. New Microbiol. 2009 Oct;32(4):391-6.
- Balmaseda A, Guzman MG, Hammond S, Robleto G, Flores C, Tellez Y, Videa E, Saborio S, Perez L, Sandoval E, Rodriguez Y, Harris E. Diagnosis of dengue virus infection by detection of specific immunoglobulin M (IgM) and IgA antibodies in serum and saliva. Clin Diagn Lab Immunol. 2003 Mar;10(2):317-22. doi: 10.1128/cdli.10.2.317-322.2003.
- Yap G, Sil BK, Ng LC. Use of saliva for early dengue diagnosis. PLoS Negl Trop Dis. 2011 May 10;5(5):e1046. doi: 10.1371/journal.pntd.0001046.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140009
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