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폐 AVM을 평가하기 위한 심폐 운동 테스트

2023년 9월 25일 업데이트: Imperial College London

폐 동정맥 기형 환자의 저산소혈증, 호흡곤란 및 운동 내성

폐 동정맥 기형(PAVM)은 폐에 영향을 미치는 드문 혈관 상태입니다. PAVM은 낮은 혈중 산소 수치로 이어지지만 환자는 매우 잘 견딥니다. 이 연구는 고정식 자전거에서 수행되는 공식적인 심폐 운동 테스트를 사용하여 PAVM 환자의 운동 능력을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐는 폐포 공기 주머니에서 폐 모세 혈관으로 확산되는 산소가 혈류로 들어가는 곳이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 새로 산소화된 혈액은 폐정맥을 통해 심장으로 운반된 다음 조직에 산소를 공급하기 위해 체순환계로 들어갑니다.

폐 동정맥 기형(PAVM) 환자는 폐의 폐 동맥과 폐 정맥 사이에 비정상적인 혈관 연결이 있습니다. 따라서 PAVM을 통해 흐르는 혈액은 폐 모세혈관의 산소 공급 부위를 우회합니다. 낮은 혈중 산소 수치(저산소혈증)는 PAVM 환자에서 빈번하지만 호흡곤란(호흡곤란)은 그렇지 않습니다. 조사자들은 호흡곤란이 대규모 UK 시리즈에서 공통적으로 호소하는 불만이 아니며 PAVM 환자의 호흡곤란의 중증도와 혈중 산소 수치 사이에는 거의 상관관계가 없음을 보여주었습니다.

이 연구에서 조사관은 "저산소증 PAVM 환자가 더 호흡곤란이 아닌 이유는 무엇입니까?"라는 질문을 다룰 것입니다.

조사관은 먼저 클리닉에서 사용되는 표준화된 심폐 운동 테스트를 수행하여 PAVM과 건강한 대조군을 가진 연령과 성별이 일치하는 환자를 대상으로 이 문제를 해결할 것입니다. PAVM 환자의 심폐 시스템에 대한 운동의 영향이 정상 대조군과 다르지 않다는 귀무가설을 테스트하기 위해 생리학적 매개변수를 비교합니다.

예상되는 차이가 확인되면 조사관은 색전술로 PAVM을 치료한 후 PAVM 코호트의 운동 내성을 재검토하여 정상과 차이가 있는지 조사합니다.

PAVM이 있는 대부분의 환자는 근본적인 유전성 혈관 장애인 유전성 출혈성 모세혈관확장증을 가지고 있습니다. PAVM 환자와 대조군 사이에 예상되는 차이가 확인되었다고 가정하면 조사관은 PAVM이 없는 HHT 환자가 어떤 패턴을 나타내는지 조사할 것입니다. 마지막으로 세포 및 분자 방법을 사용하여 기계적 경로를 해부합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital, Du Cane Rd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 건강한 지원자: 운동을 피해야 할 동시 건강상의 이유 없음
  • 폐 AVM: CT 스캔으로 확인된 폐 AVM
  • 폐 AVM이 없는 유전성 출혈성 모세혈관확장증: 전용 흉부 CT 스캔에서 PAVM의 증거가 없는 현재 국제 합의 기준에 따른 HHT.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 실신(심혈관계 이상으로 인한 기절, 현기증, 현기증 또는 의식 상실)의 병력을 포함한 모든 알려진 심혈관 이상.
  • 현재 호흡기 감염(예: 감기).
  • 임신.
  • 밀실 공포증 또는 바늘 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 통제
심폐 운동 검사와 혈액 검사를 받기 위해 최대 30명의 건강한 대조군을 모집합니다.
다른: 심폐운동검사
1일차에 피험자는 영국 런던에 있는 해머스미스 병원의 Exercise Suite에서 테스트를 받게 됩니다. 검사 중 심박수, ECG, 혈중 산소 수치 및 산소 공급을 모니터링하기 위해 손가락, 가슴 및 다리에 통증 없는 피부 프로브를 배치합니다. 피험자는 또한 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬는 방법과 숨이 차는 느낌이 드는지 슬라이딩 장치에 표시하는 방법도 보여줍니다. 그런 다음 일정한 속도로 매우 낮은 저항에 대해 사이클링을 시작합니다. 그들이 편안함을 느끼는 한, 같은 속도로 계속 갈 수 없다고 느낄 때까지 작업 부하가 점진적으로 증가할 것입니다. 어떤 이유로든 더 빨리 멈출 수도 있습니다. 그 후, "냉각"하는 동안(첫날 1시간 이내) 자신의 기분을 설명하는 짧은 설문지를 작성합니다.
절차: 혈액 검사
같은 날(1일) 피험자는 분석을 위해 20-30ml의 혈액(즉, 4-6티스푼)을 채취합니다.
실험적: 폐 AVM
최대 30명의 폐 AVM 환자 그룹을 모집하여 심폐 운동 검사와 혈액 검사를 받게 됩니다.
다른: 심폐운동검사
1일차에 피험자는 영국 런던에 있는 해머스미스 병원의 Exercise Suite에서 테스트를 받게 됩니다. 검사 중 심박수, ECG, 혈중 산소 수치 및 산소 공급을 모니터링하기 위해 손가락, 가슴 및 다리에 통증 없는 피부 프로브를 배치합니다. 피험자는 또한 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬는 방법과 숨이 차는 느낌이 드는지 슬라이딩 장치에 표시하는 방법도 보여줍니다. 그런 다음 일정한 속도로 매우 낮은 저항에 대해 사이클링을 시작합니다. 그들이 편안함을 느끼는 한, 같은 속도로 계속 갈 수 없다고 느낄 때까지 작업 부하가 점진적으로 증가할 것입니다. 어떤 이유로든 더 빨리 멈출 수도 있습니다. 그 후, "냉각"하는 동안(첫날 1시간 이내) 자신의 기분을 설명하는 짧은 설문지를 작성합니다.
절차: 혈액 검사
같은 날(1일) 피험자는 분석을 위해 20-30ml의 혈액(즉, 4-6티스푼)을 채취합니다.
실험적: HHT 그러나 폐 AVM 없음
폐 AVM을 가진 대부분의 환자는 근본적인 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)을 가지고 있습니다. 폐 AVM과 폐 AVM의 색전술 후 교정되지 않는 대조군 사이에 차이가 있는 경우, HHT가 있지만 폐 AVM의 증거가 없는 최대 30명의 그룹이 심폐 운동 검사 및 혈액 검사를 받기 위해 선택됩니다.
다른: 심폐운동검사
1일차에 피험자는 영국 런던에 있는 해머스미스 병원의 Exercise Suite에서 테스트를 받게 됩니다. 검사 중 심박수, ECG, 혈중 산소 수치 및 산소 공급을 모니터링하기 위해 손가락, 가슴 및 다리에 통증 없는 피부 프로브를 배치합니다. 피험자는 또한 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬는 방법과 숨이 차는 느낌이 드는지 슬라이딩 장치에 표시하는 방법도 보여줍니다. 그런 다음 일정한 속도로 매우 낮은 저항에 대해 사이클링을 시작합니다. 그들이 편안함을 느끼는 한, 같은 속도로 계속 갈 수 없다고 느낄 때까지 작업 부하가 점진적으로 증가할 것입니다. 어떤 이유로든 더 빨리 멈출 수도 있습니다. 그 후, "냉각"하는 동안(첫날 1시간 이내) 자신의 기분을 설명하는 짧은 설문지를 작성합니다.
절차: 혈액 검사
같은 날(1일) 피험자는 분석을 위해 20-30ml의 혈액(즉, 4-6티스푼)을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 운동 시(VO2 max) 총 신체 산소 소모량(mls/min/kg).
기간: 당일(1일차), 운동 학습 종료 시
심폐 운동 테스트 중에 측정할 수 있는 많은 측정 및 파생 지표 중에서 최대 산소 소비량(VO2 max)은 아마도 통합 심폐 능력의 가장 좋은 지표일 것입니다. 따라서 주요 연구 질문은 "VO2 max는 PAVM 환자와 연령이 일치하는 건강한 대조군 간에 차이가 없다"는 귀무 가설을 테스트할 것입니다.
당일(1일차), 운동 학습 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 여유량(%)
기간: 운동 테스트 종료 당일(1일차)
또한 PAVM 환자와 대조군 사이에 호흡 예비력이 다른지 단변량 및 다중 회귀 분석에서 테스트할 것입니다.
운동 테스트 종료 당일(1일차)
VE / CO2 기울기(L/min/L/min)에서 파생된 환기 효율
기간: 당일(1일차), 운동 학습 종료 시
또한 PAVM 환자와 대조군 간에 환기 효율이 다른지 여부를 단변량 및 다중 회귀 분석에서 테스트할 것입니다.
당일(1일차), 운동 학습 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Claire L Shovlin, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLS/22
  • 11/H0803/9 (기타 식별자: National Research Ethics Service, UK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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