Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen harjoitustesti keuhkojen AVM:iden arvioimiseksi

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Hypoksemia, hengenahdistus ja rasitustoleranssi potilailla, joilla on keuhkojen valtimolaskimon epämuodostumia

Keuhkojen arteriovenoosit epämuodostumat (PAVM) ovat harvinainen verisuonisairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin. PAVM:t johtavat alhaisiin veren happipitoisuuksiin, mutta potilaat sietävät niitä erittäin hyvin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PAVM-potilaiden harjoittelukykyä muodollisilla kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä, jotka suoritetaan paikallaan polkupyörällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että keuhkot ovat paikka, jossa happi tulee verenkiertoon ja diffundoituu alveolaarisista ilmapusseista keuhkojen kapillaareihin. Tämä äskettäin hapetettu veri kuljetetaan sydämeen keuhkolaskimoissa ja siirtyy sitten systeemiseen verenkiertoon hapen toimittamiseksi kudoksiin.

Potilailla, joilla on keuhkojen arteriovenoosisia epämuodostumia (PAVM), on epänormaalit verisuoniyhteydet keuhkovaltimoiden ja keuhkolaskimoiden välillä keuhkoissa. PAVM:ien läpi virtaava veri ohittaa siksi keuhkokapillaareissa olevat hapetuskohdat. Matala veren happitaso (hypoksemia) on yleistä PAVM-potilailla, mutta hengenahdistus (hengenahdistus) ei. Tutkijat ovat osoittaneet, että hengenahdistus ei ollut yleinen vaiva Isossa-Britanniassa ja että PAVM-potilaiden hengenahdistuksen vaikeusasteen ja veren happipitoisuuksien välillä on vain vähän korrelaatiota.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät kysymystä "Miksi hypokseemiset PAVM-potilaat eivät ole hengenahdistavampia?"

Tutkijat käsittelevät tätä suorittamalla ensin standardisoidun kardiopulmonaalisen rasitustestin, jota käytetään klinikalla, iän ja sukupuolen mukaisille potilaille, joilla on PAVM ja terveet kontrollit. Fysiologisia parametreja verrataan testatakseen nollahypoteesia, jonka mukaan harjoituksen vaikutus PAVM-potilaiden kardiopulmonaalisiin järjestelmiin ei eroa normaaleista kontrolleista.

Jos odotetut erot vahvistetaan, tutkijat tutkivat, onko niissä mitään eroa normaaleihin, tutkimalla uudelleen PAVM-kohortin rasitustoleranssia sen jälkeen, kun heidän PAVM:nsa on hoidettu embolisaatiolla.

Useimmilla PAVM-potilailla on taustalla perinnöllinen verisuonihäiriö, perinnöllinen verenvuoto telangiektasia. Olettaen, että odotetut erot PAVM-potilaiden ja kontrollien välillä vahvistetaan, tutkijat tutkivat siksi myös, mikä malli HHT-potilailla, joilla ei ole PAVM:ia, näkyy. Lopuksi solu- ja molekyylimenetelmiä käytetään mekanististen reittien dissektointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Terveet vapaaehtoiset: ei samanaikaista terveydellistä syytä välttää liikuntaa
  • Keuhkojen AVM:t: TT-skannauksella vahvistetut keuhkojen AVM:t
  • Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ilman keuhkojen AVM:itä: HHT nykyisten kansainvälisten konsensuskriteerien mukaan, ilman todisteita PAVM:istä erillisessä rintakehän CT-skannauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Kaikki tunnetut sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien aiempi pyörtyminen (pyörtyminen, huimaus, huimaus tai tajunnan menetys sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuden vuoksi).
  • Nykyinen hengitystieinfektio (esim. vilustuminen).
  • Raskaus.
  • Klaustrofobia tai neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve valvonta
Jopa 30 terveen kontrollin ryhmä rekrytoidaan kardiopulmonaaliseen rasitustestiin ja verikokeeseen.
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Päivänä 1 koehenkilöt tekevät testin Hammersmith Hospitalin harjoitussarjassa Lontoossa, Iso-Britanniassa. Heidän sormiinsa, rintakehään ja jalkoihinsa asetetaan kivuttomia ihoantureita, joilla seurataan sykettä, EKG:tä, veren happitasoja ja hapen toimitusta testin aikana. Koehenkilöille näytetään myös, kuinka hengittää suukappaleen kautta nenäklipsien ollessa kiinni ja kuinka osoittaa liukulaitteella, tuntuuko he hengästyneiltä. Sitten he alkavat pyöräillä erittäin alhaista vastusta vastaan ​​tasaisella nopeudella. Niin kauan kuin he tuntevat olonsa mukavaksi, työmäärä kasvaa asteittain, kunnes he tuntevat, etteivät voi jatkaa samalla nopeudella. Ne voivat myös pysähtyä aikaisemmin mistä tahansa syystä. Myöhemmin, kun he ovat "jäähtymässä" (päivän 1 tunnin sisällä), he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kuvataan miltä heistä tuntuu.
Menettely: Verikoe
Samana päivänä (päivä 1) koehenkilöltä otetaan 20-30 ml verta (eli 4-6 teelusikallista) analysoitavaksi.
Kokeellinen: Keuhkojen AVM
Jopa 30 keuhko-AVM-potilaan ryhmä rekrytoidaan kardiopulmonaaliseen rasitustestiin ja verikokeeseen.
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Päivänä 1 koehenkilöt tekevät testin Hammersmith Hospitalin harjoitussarjassa Lontoossa, Iso-Britanniassa. Heidän sormiinsa, rintakehään ja jalkoihinsa asetetaan kivuttomia ihoantureita, joilla seurataan sykettä, EKG:tä, veren happitasoja ja hapen toimitusta testin aikana. Koehenkilöille näytetään myös, kuinka hengittää suukappaleen kautta nenäklipsien ollessa kiinni ja kuinka osoittaa liukulaitteella, tuntuuko he hengästyneiltä. Sitten he alkavat pyöräillä erittäin alhaista vastusta vastaan ​​tasaisella nopeudella. Niin kauan kuin he tuntevat olonsa mukavaksi, työmäärä kasvaa asteittain, kunnes he tuntevat, etteivät voi jatkaa samalla nopeudella. Ne voivat myös pysähtyä aikaisemmin mistä tahansa syystä. Myöhemmin, kun he ovat "jäähtymässä" (päivän 1 tunnin sisällä), he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kuvataan miltä heistä tuntuu.
Menettely: Verikoe
Samana päivänä (päivä 1) koehenkilöltä otetaan 20-30 ml verta (eli 4-6 teelusikallista) analysoitavaksi.
Kokeellinen: HHT, mutta ei keuhkojen AVM:ää
Useimmilla potilailla, joilla on keuhkojen AVM-tauti, on taustalla perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT). Jos keuhkojen AVM:n ja kontrolliryhmien välillä on ero, joka ei korjaannu keuhkojen AVM:iden embolisoinnin jälkeen, valitaan enintään 30 ihmisen ryhmä, jolla on HHT, mutta ei näyttöä keuhkojen AVM:stä, kardiopulmonaaliseen rasitustestiin ja verikokeeseen.
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Päivänä 1 koehenkilöt tekevät testin Hammersmith Hospitalin harjoitussarjassa Lontoossa, Iso-Britanniassa. Heidän sormiinsa, rintakehään ja jalkoihinsa asetetaan kivuttomia ihoantureita, joilla seurataan sykettä, EKG:tä, veren happitasoja ja hapen toimitusta testin aikana. Koehenkilöille näytetään myös, kuinka hengittää suukappaleen kautta nenäklipsien ollessa kiinni ja kuinka osoittaa liukulaitteella, tuntuuko he hengästyneiltä. Sitten he alkavat pyöräillä erittäin alhaista vastusta vastaan ​​tasaisella nopeudella. Niin kauan kuin he tuntevat olonsa mukavaksi, työmäärä kasvaa asteittain, kunnes he tuntevat, etteivät voi jatkaa samalla nopeudella. Ne voivat myös pysähtyä aikaisemmin mistä tahansa syystä. Myöhemmin, kun he ovat "jäähtymässä" (päivän 1 tunnin sisällä), he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kuvataan miltä heistä tuntuu.
Menettely: Verikoe
Samana päivänä (päivä 1) koehenkilöltä otetaan 20-30 ml verta (eli 4-6 teelusikallista) analysoitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon hapenkulutus ml/min/kg, huippukunnossa (VO2 max).
Aikaikkuna: Samana päivänä (päivä 1), harjoitustutkimuksen lopussa
Monista kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana mitattavissa olevista mittauksista ja johdetuista indekseistä hapenkulutuksen huippu (VO2 max) on ehkä paras integroidun kardiorespiratorisen kapasiteetin indikaattori. Pääasiallinen tutkimuskysymys testaa näin ollen nollahypoteesia, jonka mukaan "VO2 max ei eroa PAVM-potilaiden ja ikäisten terveiden kontrollien välillä."
Samana päivänä (päivä 1), harjoitustutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvara (%)
Aikaikkuna: Samana päivänä (päivä 1) harjoitustestin lopussa
Testaamme myös yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyyseissä, onko hengitysvarassa eroja PAVM-potilaiden ja kontrollien välillä.
Samana päivänä (päivä 1) harjoitustestin lopussa
Ilmanvaihdon tehokkuus, johdettu VE / CO2 -kaltevuuskulmasta (L/min/L/min)
Aikaikkuna: Samana päivänä (päivä 1), harjoitustutkimuksen lopussa
Testaamme myös yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyyseissä, eroaako ventilaation tehokkuus PAVM-potilaiden ja kontrollien välillä.
Samana päivänä (päivä 1), harjoitustutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire L Shovlin, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLS/22
  • 11/H0803/9 (Muu tunniste: National Research Ethics Service, UK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa