Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test d'effort cardiopulmonaire pour évaluer les MAV pulmonaires

25 septembre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Hypoxémie, dyspnée et tolérance à l'effort chez les patients atteints de malformations artério-veineuses pulmonaires

Les malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) sont une affection vasculaire rare affectant les poumons. Les MAVP entraînent de faibles niveaux d'oxygène dans le sang, mais sont très bien tolérés par les patients. Cette étude examinera la capacité d'exercice des patients MAVP à l'aide de tests d'exercice cardiopulmonaires formels effectués sur un vélo stationnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que le poumon est le site par lequel l'oxygène pénètre dans la circulation sanguine, diffusant des sacs aériens alvéolaires dans les capillaires pulmonaires. Ce sang nouvellement oxygéné est acheminé vers le cœur dans les veines pulmonaires, puis passe dans la circulation systémique pour apporter de l'oxygène aux tissus.

Les patients atteints de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVP) ont des connexions vasculaires anormales entre les artères pulmonaires et les veines pulmonaires dans les poumons. Le sang circulant à travers les MAVP contourne donc les sites d'oxygénation dans les capillaires pulmonaires. De faibles niveaux d'oxygène dans le sang (hypoxémie) sont fréquents chez les patients atteints de MAVP, mais l'essoufflement (dyspnée) ne l'est pas. Les chercheurs ont montré que la dyspnée n'était pas une plainte courante dans une grande série britannique et qu'il y avait peu de corrélation entre la sévérité de la dyspnée chez les patients MAVP et les niveaux d'oxygène dans le sang.

Dans cette étude, les chercheurs aborderont la question "Pourquoi les patients hypoxémiques MAVP ne sont-ils pas plus dyspnéiques?"

Les enquêteurs aborderont ce problème en effectuant d'abord des tests d'effort cardio-pulmonaire standardisés, tels qu'utilisés en clinique, sur des patients appariés selon l'âge et le sexe avec des MAVP et des témoins sains. Les paramètres physiologiques seront comparés pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle l'impact de l'exercice sur les systèmes cardio-pulmonaires des patients MAVP ne diffère pas des contrôles normaux.

Si les différences attendues sont confirmées, les enquêteurs examineront s'il existe une différence par rapport à la normale en réexaminant la tolérance à l'exercice de la cohorte de MAVP après avoir fait traiter leurs MAVP par embolisation.

La plupart des patients atteints de MAVP ont un trouble vasculaire héréditaire sous-jacent, une télangiectasie hémorragique héréditaire. En supposant que les différences attendues entre les patients MAVP et les témoins soient confirmées, les enquêteurs examineront donc également quel modèle les patients HHT sans MAVP affichent. Enfin, des méthodes cellulaires et moléculaires seront utilisées pour disséquer les voies mécanistes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital, Du Cane Rd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Volontaires en bonne santé : aucune raison de santé concurrente pour éviter l'exercice
  • MAV pulmonaires : MAV pulmonaires confirmées par scanner
  • Télangiectasie hémorragique héréditaire sans MAV pulmonaires : THH selon les critères du consensus international actuel, sans mise en évidence de MAVP au scanner thoracique dédié.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Toute anomalie cardiovasculaire connue, y compris des antécédents de syncope (évanouissement, étourdissements, sensation de tête légère ou perte de conscience due à une anomalie du système cardiovasculaire).
  • Infection actuelle des voies respiratoires (par exemple, un rhume).
  • Grossesse.
  • Claustrophobie ou phobie des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle sain
Un groupe de jusqu'à 30 témoins sains sera recruté pour subir un test d'effort cardiopulmonaire et un test sanguin.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Le jour 1, les sujets subiront le test dans la salle d'exercices de l'hôpital Hammersmith, à Londres, au Royaume-Uni. Ils auront des sondes cutanées indolores placées sur leurs doigts, leur poitrine et leurs jambes pour surveiller la fréquence cardiaque, l'ECG, les niveaux d'oxygène dans le sang et l'apport d'oxygène pendant le test. Les sujets apprendront également à respirer à travers un embout buccal avec un pince-nez et à indiquer sur un dispositif coulissant s'ils se sentent essoufflés. Ils commenceront alors à pédaler contre une très faible résistance à une vitesse constante. Tant qu'ils se sentent à l'aise, il y aura une augmentation progressive de la charge de travail jusqu'à ce qu'ils sentent qu'ils ne peuvent pas continuer à la même vitesse. Ils peuvent également s'arrêter plus tôt pour une raison quelconque. Ensuite, pendant qu'ils « se refroidissent » (dans l'heure du jour 1), ils rempliront un court questionnaire décrivant ce qu'ils ressentent.
Procédure: Test sanguin
Le même jour (jour 1), le sujet aura 20 à 30 ml de sang (c'est-à-dire 4 à 6 cuillerées à thé) prélevés pour analyse.
Expérimental: MAV pulmonaire
Un groupe de jusqu'à 30 patients atteints de MAV pulmonaire sera recruté pour subir un test d'effort cardiopulmonaire et un test sanguin.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Le jour 1, les sujets subiront le test dans la salle d'exercices de l'hôpital Hammersmith, à Londres, au Royaume-Uni. Ils auront des sondes cutanées indolores placées sur leurs doigts, leur poitrine et leurs jambes pour surveiller la fréquence cardiaque, l'ECG, les niveaux d'oxygène dans le sang et l'apport d'oxygène pendant le test. Les sujets apprendront également à respirer à travers un embout buccal avec un pince-nez et à indiquer sur un dispositif coulissant s'ils se sentent essoufflés. Ils commenceront alors à pédaler contre une très faible résistance à une vitesse constante. Tant qu'ils se sentent à l'aise, il y aura une augmentation progressive de la charge de travail jusqu'à ce qu'ils sentent qu'ils ne peuvent pas continuer à la même vitesse. Ils peuvent également s'arrêter plus tôt pour une raison quelconque. Ensuite, pendant qu'ils « se refroidissent » (dans l'heure du jour 1), ils rempliront un court questionnaire décrivant ce qu'ils ressentent.
Procédure: Test sanguin
Le même jour (jour 1), le sujet aura 20 à 30 ml de sang (c'est-à-dire 4 à 6 cuillerées à thé) prélevés pour analyse.
Expérimental: HHT mais pas de MAV pulmonaire
La plupart des patients atteints de MAV pulmonaires ont une télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) sous-jacente. S'il existe une différence entre les groupes de MAV pulmonaires et de contrôle qui ne se corrige pas après l'embolisation des MAV pulmonaires, un groupe de 30 personnes maximum atteintes de THH mais sans signe de MAV pulmonaire sera sélectionné pour subir un test d'effort cardiopulmonaire et un test sanguin.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Le jour 1, les sujets subiront le test dans la salle d'exercices de l'hôpital Hammersmith, à Londres, au Royaume-Uni. Ils auront des sondes cutanées indolores placées sur leurs doigts, leur poitrine et leurs jambes pour surveiller la fréquence cardiaque, l'ECG, les niveaux d'oxygène dans le sang et l'apport d'oxygène pendant le test. Les sujets apprendront également à respirer à travers un embout buccal avec un pince-nez et à indiquer sur un dispositif coulissant s'ils se sentent essoufflés. Ils commenceront alors à pédaler contre une très faible résistance à une vitesse constante. Tant qu'ils se sentent à l'aise, il y aura une augmentation progressive de la charge de travail jusqu'à ce qu'ils sentent qu'ils ne peuvent pas continuer à la même vitesse. Ils peuvent également s'arrêter plus tôt pour une raison quelconque. Ensuite, pendant qu'ils « se refroidissent » (dans l'heure du jour 1), ils rempliront un court questionnaire décrivant ce qu'ils ressentent.
Procédure: Test sanguin
Le même jour (jour 1), le sujet aura 20 à 30 ml de sang (c'est-à-dire 4 à 6 cuillerées à thé) prélevés pour analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'oxygène du corps en ml/min/kg, au pic d'exercice (VO2 max).
Délai: Le même jour (jour 1), à la fin de l'étude d'exercice
Parmi les nombreuses mesures et indices dérivés qui peuvent être mesurés lors des tests d'effort cardiopulmonaire, la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) est peut-être le meilleur indicateur de la capacité cardiorespiratoire intégrée. La principale question de recherche testera donc l'hypothèse nulle selon laquelle "la VO2 max ne diffère pas entre les patients MAVP et les témoins sains appariés selon l'âge".
Le même jour (jour 1), à la fin de l'étude d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve respiratoire (%)
Délai: Le même jour (jour 1) à la fin de l'épreuve d'effort
Nous testerons également dans des analyses de régression univariées et multiples si la réserve respiratoire diffère entre les patients MAVP et les témoins.
Le même jour (jour 1) à la fin de l'épreuve d'effort
Efficacité ventilatoire, dérivée de la pente VE / CO2 (L/min/L/min)
Délai: Le même jour (jour 1), à la fin de l'étude d'exercice
Nous testerons également dans des analyses de régression univariées et multiples si l'efficacité ventilatoire diffère entre les patients MAVP et les témoins.
Le même jour (jour 1), à la fin de l'étude d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire L Shovlin, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Première publication (Estimé)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLS/22
  • 11/H0803/9 (Autre identifiant: National Research Ethics Service, UK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner