저체온증과 주변 온도의 영향 (HEAT)
2016년 5월 10일 업데이트: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center
신생아 및 산모의 저체온증에 대한 주변 수술실 온도의 영향
신생아 저체온증은 사망 위험 증가 및 복합 이환율과 관련이 있습니다.
조사관의 목표는 주변 수술실 온도의 증가가 저체온증의 비율을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
수술실 온도는 6개월 동안 매주 현재 기관 표준(67°F) 또는 73°F 온도로 무작위 지정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
846
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 분만 및 분만 "West" 단위(수술실 1, 2, 3 및 5)에서 Parkland 병원 산부인과 서비스에 의해 제왕절개를 받는 모든 임산부 및 신생아.
제외 기준:
- 제왕절개를 계획하고 있지만 급격하게 질식 분만이 발생하고, 수술 시작 전에 자궁 내 태아 사망이 진단되고, 신생아에게 중대한 선천적 기형이 있는 것으로 확인되고, 소생술을 시행하지 않는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다("편안함"). care only" 제공) 또는 신생아 체온을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 67F의 주변 온도
이 환자들은 우리 기관의 치료 표준인 제왕절개를 위해 67F의 수술실 온도를 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 73F의 주변 온도
이 환자는 제왕절개를 위해 73F의 수술실 온도를 갖게 되며, 이는 WHO 권장 사항과 더 일치하는 온도입니다.
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주위 실내 온도의 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 저체온증
기간: 배달 후 최대 2시간
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36.5C 미만의 심부 온도
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배달 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 저체온증
기간: 배달 후 최대 10시간
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36.5C 미만의 구강 온도
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배달 후 최대 10시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 저혈당증
기간: 배송 후 최대 8시간
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치료가 필요한 저혈당
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배송 후 최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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온도 변화에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda완전한
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University of Toronto Practice Based Research Network완전한
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HK inno.N Corporation모집하지 않고 적극적으로
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음