Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotermi og virkningen af ​​omgivende temperatur (HEAT)

10. maj 2016 opdateret af: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center

Indvirkningen af ​​omgivende operativ rumtemperatur på neonatal og maternal hypotermi

Neonatal hypotermi er forbundet med øget risiko for dødelighed samt flere sygeligheder. Efterforskernes mål er at bestemme, om en stigning i den omgivende operative rumtemperatur nedsætter frekvensen af ​​hypotermi. Operationsstuetemperaturen vil blive randomiseret til den nuværende institutionelle standard (67°F) eller en temperatur på 73°F på ugentlig basis i en periode på seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

846

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder og deres nyfødte, der gennemgår kejsersnit af Parkland Hospital Obstetrics Service på Labor and Delivery "West"-enheden (operationsstuer 1, 2, 3 og 5) i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis kejsersnit er planlagt, men der forekommer en hastig vaginal fødsel, intrauterin fosterdød er blevet diagnosticeret før påbegyndelse af operationen, det nyfødte bemærkes at have en større medfødt anomali, genoplivningsforsøg ikke udføres ("trøst" kun pleje" forudsat), eller en neonatal temperatur er ikke tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Omgivelsestemperatur på 67F
Disse patienter vil have en operationsstuetemperatur på 67F for kejsersnit, standarden for pleje på vores institution.
Aktiv komparator: Omgivelsestemperatur på 73F
Disse patienter vil have en operationsstuetemperatur på 73F ved kejsersnit, en temperatur mere i overensstemmelse med WHO's anbefalinger.
Andet: ændring i temperatur
stigning i den omgivende rumtemperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neonatal hypotermi
Tidsramme: op til 2 timer efter levering
en kernetemperatur på mindre end 36,5C
op til 2 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mors hypotermi
Tidsramme: op til 10 timer efter levering
en oral temperatur på mindre end 36,5C
op til 10 timer efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: op til 8 timer efter levering
behandlingskrævende hypoglykæmi
op til 8 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 122014-046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ændring i temperatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner