Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotermia ja ympäristön lämpötilan vaikutus (HEAT)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center

Leikkaushuoneen ympäristön lämpötilan vaikutus vastasyntyneen ja äidin hypotermiaan

Vastasyntyneen hypotermiaan liittyy lisääntynyt kuolleisuusriski sekä useita sairastumisia. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, vähentääkö leikkaushuoneen lämpötilan nousu hypotermian määrää. Leikkaushuoneen lämpötila satunnaistetaan nykyiseen laitosstandardiin (67 °F) tai 73 °F:n lämpötilaan viikoittain kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

846

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset ja heidän vastasyntyneensä, joille on tehty keisarileikkaus Parklandin sairaalan synnytyslaitoksen "West" -yksikössä (leikkaushuoneet 1, 2, 3 ja 5) tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos keisarileikkaus suunnitellaan, mutta äkillinen emätinsynnytys tapahtuu, kohdunsisäinen sikiön kuolema on diagnosoitu ennen leikkauksen alkua, vastasyntyneellä on huomattava synnynnäinen poikkeama, elvytystoimia ei suoriteta ("mukavuus" vain hoito" tarjotaan), tai vastasyntyneen lämpötilaa ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ympäristön lämpötila 67 F
Näiden potilaiden leikkaussalin lämpötila on 67 F keisarinleikkausta varten, mikä on laitoksemme hoidon standardi.
Active Comparator: Ympäristön lämpötila 73 F
Näiden potilaiden leikkaussalin lämpötila on 73 F keisarinleikkausta varten, mikä on WHO:n suositusten mukainen.
Muut: lämpötilan muutos
huoneen lämpötilan nousu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen hypotermia
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia toimituksen jälkeen
sisälämpötila on alle 36,5 C
enintään 2 tuntia toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin hypotermia
Aikaikkuna: enintään 10 tuntia toimituksen jälkeen
suun lämpötila on alle 36,5 C
enintään 10 tuntia toimituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: enintään 8 tuntia toimituksen jälkeen
hoitoa vaativa hypoglykemia
enintään 8 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 122014-046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lämpötilan muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa