Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipotermia i wpływ temperatury otoczenia (HEAT)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center

Wpływ temperatury otoczenia w pomieszczeniu operacyjnym na hipotermię noworodków i matek

Hipotermia noworodków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, a także wielu chorób. Celem badaczy jest ustalenie, czy wzrost temperatury otoczenia w pomieszczeniu operacyjnym zmniejsza częstość występowania hipotermii. Temperatura w sali operacyjnej będzie losowo dostosowywana do aktualnego standardu instytucji (67°F) lub temperatury 73°F co tydzień przez okres sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

846

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży i ich noworodki poddawane cięciu cesarskiemu przez Służbę Położnictwa Szpitala Parkland na Oddziale Pracy i Porodów „Zachód” (sale operacyjne 1, 2, 3 i 5) w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki zostaną wykluczone z badania, jeśli planowane jest cesarskie cięcie, ale dojdzie do nagłego porodu drogą pochwową, przed rozpoczęciem operacji zdiagnozowano wewnątrzmaciczne obumarcie płodu, stwierdzono u noworodka poważną wadę wrodzoną, nie podjęto działań resuscytacyjnych („pocieszenie tylko opieka”) lub nie jest dostępna temperatura dla noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Temperatura otoczenia 67F
Ci pacjenci będą mieli temperaturę sali operacyjnej 67 F do cesarskiego cięcia, standardu opieki w naszej placówce.
Aktywny komparator: Temperatura otoczenia 73F
Ci pacjenci będą mieli temperaturę sali operacyjnej 73F do cesarskiego cięcia, temperaturę bardziej zgodną z zaleceniami WHO.
Inny: zmiana temperatury
wzrost temperatury otoczenia w pomieszczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipotermia noworodka
Ramy czasowe: do 2 godzin po porodzie
temperatura wewnętrzna poniżej 36,5°C
do 2 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipotermia matki
Ramy czasowe: do 10 godzin po porodzie
temperatura w jamie ustnej poniżej 36,5°C
do 10 godzin po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipoglikemia noworodkowa
Ramy czasowe: do 8 godzin po porodzie
hipoglikemia wymagająca leczenia
do 8 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 122014-046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmiana temperatury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj