体温过低和环境温度的影响 (HEAT)
2016年5月10日 更新者：Elaine Duryea、University of Texas Southwestern Medical Center
手术室环境温度对新生儿和产妇体温过低的影响
新生儿体温过低与死亡率和多种疾病的风险增加有关。
研究人员的目标是确定手术室环境温度的升高是否会降低体温过低的发生率。
手术室温度将随机分配到当前机构标准 (67°F) 或每周 73°F 的温度，为期六个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
846
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在研究期间，所有在分娩和分娩“西”病房（手术室 1、2、3 和 5）接受剖宫产的孕妇及其新生儿。
排除标准：
- 如果计划剖腹产但发生阴道分娩，在手术开始前已诊断出宫内胎儿死亡，注意到新生儿有重大先天性异常，未进行复苏努力（“安慰”，则受试者将被排除在研究之外仅提供护理”），或无法获得新生儿体温。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：环境温度 67F
这些患者的剖宫产手术室温度为 67F，这是我们机构的护理标准。
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有源比较器：环境温度 73F
这些患者的剖宫产手术室温度为 73F，该温度更符合 WHO 的建议。
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环境室温升高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿体温过低
大体时间：交货后最多 2 小时
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核心温度低于 36.5C
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交货后最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇体温过低
大体时间：交货后最多 10 小时
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口腔温度低于 36.5C
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交货后最多 10 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿低血糖
大体时间：交货后最多 8 小时
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需要治疗的低血糖症
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交货后最多 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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