Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotermie a vliv okolní teploty (HEAT)

10. května 2016 aktualizováno: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center

Vliv okolní teploty v operačním sále na hypotermii novorozenců a matek

Hypotermie novorozenců je spojena se zvýšeným rizikem úmrtnosti i četnými morbiditami. Cílem vyšetřovatelů je určit, zda zvýšení okolní operační pokojové teploty snižuje míru hypotermie. Teplota v operačním sále bude náhodně nastavena na aktuální institucionální standard (67 °F) nebo na teplotu 73 °F týdně po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

846

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy a jejich novorozenci podstupující porod císařským řezem porodnickým servisem Parkland Hospital na porodní a porodní jednotce „Západ“ (operační sály 1, 2, 3 a 5) během sledovaného období.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud je plánován porod císařským řezem, ale dojde k překotnému vaginálnímu porodu, před zahájením operace bylo diagnostikováno intrauterinní odumření plodu, u novorozence je zaznamenána závažná vrozená anomálie, není prováděno resuscitační úsilí („komfort pouze péče") nebo není k dispozici novorozenecká teplota.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Okolní teplota 67F
Tito pacienti budou mít teplotu na operačním sále 67 F pro císařský řez, což je standardní péče v našem ústavu.
Aktivní komparátor: Okolní teplota 73F
Tito pacienti budou mít teplotu na operačním sále 73 F pro porod císařským řezem, což je teplota více v souladu s doporučeními WHO.
Jiný: změna teploty
zvýšení okolní pokojové teploty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecká hypotermie
Časové okno: do 2 hodin po doručení
teplota jádra nižší než 36,5C
do 2 hodin po doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypotermie matky
Časové okno: do 10 hodin po doručení
orální teplota nižší než 36,5 C
do 10 hodin po doručení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecká hypoglykémie
Časové okno: do 8 hodin po doručení
hypoglykémie vyžadující léčbu
do 8 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 122014-046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na změna teploty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit