Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипотермия и влияние температуры окружающей среды (HEAT)

10 мая 2016 г. обновлено: Elaine Duryea, University of Texas Southwestern Medical Center

Влияние температуры окружающей среды в операционной на неонатальную и материнскую гипотермию

Неонатальная гипотермия связана с повышенным риском смертности, а также с множественными заболеваниями. Цель исследователей состоит в том, чтобы определить, снижает ли повышение температуры окружающей среды в операционной скорость гипотермии. Температура в операционной будет рандомизирована в соответствии с текущим институциональным стандартом (67 ° F) или температурой 73 ° F еженедельно в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

846

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все беременные женщины и их новорожденные, перенесшие кесарево сечение акушерской службой больницы Паркленд в Западном отделении родовспоможения (операционные 1, 2, 3 и 5) в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены из исследования, если запланировано кесарево сечение, но произошли стремительные вагинальные роды, внутриутробная гибель плода была диагностирована до начала операции, у новорожденного отмечена серьезная врожденная аномалия, реанимационные мероприятия не проводились («комфортные только уход»), или температура новорожденного недоступна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Температура окружающей среды 67F
Эти пациенты будут иметь температуру в операционной 67F для кесарева сечения, стандарт лечения в нашем учреждении.
Активный компаратор: Температура окружающей среды 73F
У этих пациенток будет температура в операционной 73F для кесарева сечения, температура, более соответствующая рекомендациям ВОЗ.
Другой: изменение температуры
повышение температуры окружающей среды в помещении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неонатальная гипотермия
Временное ограничение: до 2 часов после доставки
температура ядра ниже 36,5С
до 2 часов после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
материнская гипотермия
Временное ограничение: до 10 часов после доставки
оральная температура менее 36,5С
до 10 часов после доставки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: до 8 часов после доставки
гипогликемия, требующая лечения
до 8 часов после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 122014-046

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования изменение температуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться