- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02436434
골관절염에서 관절내 펄스 고주파의 효과
펄스 무선 주파수(PRF)는 신경 조직에 42°C 미만의 온도에서 전기장과 열 폭발을 전달하여 통증을 완화하도록 설계되었습니다. 기존의 고주파와 달리 PRF는 신경 손상 없이 42°C 미만으로 제어되며 많은 연구에서 특정 종류의 만성 통증 상태에 대한 통증 완화에 이점이 있음을 보여주었습니다. 특정 관절병증의 통증 완화를 위해 관절의 공급 신경이 복잡하거나 작기 때문에 PRF 적용에 의한 직접적인 신경 차단이 어렵고 복잡합니다. 따라서 일부 저자들은 무릎 골관절염, 환추관절, 경추후관절 천장관절, 주상월상관절, 견관절과 같은 만성통증성 관절에 관절내 PRF를 시행하여 장기적으로 우수한 효과를 보고하고 있다.
이 연구의 목적은 골관절염에서 관절 내 PRF의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
펄스 무선 주파수(PRF)는 신경 조직에 42°C 미만의 온도에서 전기장과 열 폭발을 전달하여 통증을 완화하도록 설계되었습니다. 기존의 고주파와 달리 PRF는 신경 손상 없이 42°C 미만으로 제어되며 많은 연구에서 특정 종류의 만성 통증 상태에 대한 통증 완화에 이점이 있음을 보여주었습니다. 특정 관절병증의 통증 완화를 위해 관절의 공급 신경이 복잡하거나 작기 때문에 PRF 적용에 의한 직접적인 신경 차단이 어렵고 복잡합니다. 따라서 일부 저자들은 무릎 골관절염, 환추관절, 경추후관절 천장관절, 주상월상관절, 견관절과 같은 만성통증성 관절에 관절내 PRF를 시행하여 장기적으로 우수한 효과를 보고하고 있다.
그러나 현재 발표된 연구에서 골관절염에 대한 관절 내 PRF의 명확한 효과는 적은 환자 수와 위약 대조 설계의 부족으로 인해 충분히 입증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 골관절염에서 관절 내 PRF의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, 대만, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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Taipei, Neihu District, 대만, 886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-75세 사이의 나이
- 명확한 의식
- 지난 6개월 동안 스테로이드 주사, 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장을 받지 않음
- 통증(VAS) 4 이상
- 증상 지속 기간 최소 6개월
제외 기준:
- 암
- 관절구축
- 응고병증
- 임신
- 맥박 조정기의 상태
- 염증 상태
- 치료된 관절의 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스 고주파
치료된 관절에서 관절내 펄스 고주파(Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
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치료된 관절에서 관절내 펄스 고주파(Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
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가짜 비교기: 가짜 펄스 고주파
제어된 관절에서 가짜 관절 내 펄스 고주파(Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
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치료된 관절에서 관절내 펄스 고주파(Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주째에 증상 및 기능 상태의 중증도가 베이스라인에서 변경되었습니다.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용하여 치료 전과 치료 후 여러 기간 동안 증상과 기능 상태를 측정합니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 운동 범위의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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고니오미터를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1, 2, 4, 8, 12, 16주 후.
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치료 후 4주, 8주, 12주 및 16주에 근력 기준선에서 변경.
기간: 치료 후 4주, 8주, 12주 및 16주 전 치료.
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이소키네틱 기계를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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치료 후 4주, 8주, 12주 및 16주 전 치료.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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