关节内脉冲射频治疗骨关节炎的疗效
2016年11月30日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
脉冲射频 (PRF) 旨在通过在低于 42°C 的温度下向神经组织提供电场和热脉冲来减轻疼痛。 与传统射频相比，PRF 控制在 42°C 以下，不会对神经造成损害，许多研究表明它在缓解某些慢性疼痛病症的疼痛方面有好处。 为减轻某些关节病的疼痛，由于关节的供血神经复杂或细小，应用PRF进行直接神经阻滞困难且复杂。 因此，一些作者报道了对慢性疼痛关节如膝骨关节炎、寰枢关节、颈椎小关节、骶髂关节、舟月骨和肩关节进行关节内PRF，并报道了良好的远期效果。
本研究的目的是研究关节内 PRF 在骨关节炎中的作用。
研究概览
详细说明
脉冲射频 (PRF) 旨在通过在低于 42°C 的温度下向神经组织提供电场和热脉冲来减轻疼痛。 与传统射频相比，PRF 控制在 42°C 以下，不会对神经造成损害，许多研究表明它在缓解某些慢性疼痛病症的疼痛方面有好处。 为减轻某些关节病的疼痛，由于关节的供血神经复杂或细小，应用PRF进行直接神经阻滞困难且复杂。 因此，一些作者报道了对慢性疼痛关节如膝骨关节炎、寰枢关节、颈椎小关节、骶髂关节、舟月骨和肩关节进行关节内PRF，并报道了良好的远期效果。
然而，由于患者数量少且缺乏安慰剂对照设计，目前已发表的研究中关节内 PRF 对骨关节炎的确切效果并未得到充分证明。 本研究的目的是研究关节内 PRF 在骨关节炎中的作用。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在30-75岁之间
- 清醒的意识
- 过去 6 个月内未接受类固醇注射、透明质酸、富血小板血浆
- 疼痛（VAS）大于4
- 症状持续至少 6 个月
排除标准：
- 癌症
- 关节挛缩
- 凝血障碍
- 怀孕
- 起搏器状态
- 炎症状态
- 治疗关节的手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脉冲射频
治疗关节的关节内脉冲射频（Neurotherm NT1000，Neurotherm Inc.，USA）
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治疗关节的关节内脉冲射频（Neurotherm NT1000，Neurotherm Inc.，USA）
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假比较器：假脉冲射频
受控关节假关节内脉冲射频（Neurotherm NT1000，Neurotherm Inc.，美国）
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治疗关节的关节内脉冲射频（Neurotherm NT1000，Neurotherm Inc.，USA）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗前的疼痛量表和治疗后的多个时间范围。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 来衡量治疗前的症状和功能状态以及治疗后的多个时间范围。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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治疗后第 1、2、4、8、12 和 16 周运动范围相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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使用测角仪测量治疗前的 ROM 和治疗后的多个时间范围。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16周。
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治疗后第 4、8、12 和 16 周与基线相比的变化。
大体时间：治疗前第 4、8、12 和 16 周。
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使用等速机测量治疗前的 ROM 和治疗后的多个时间范围。
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治疗前第 4、8、12 和 16 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月30日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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