Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostawowej pulsacyjnej częstotliwości radiowej na chorobę zwyrodnieniową stawów

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Impulsowa częstotliwość radiowa (PRF) ma na celu złagodzenie bólu poprzez dostarczenie pola elektrycznego i uderzeń ciepła w temperaturze poniżej 42°C do tkanki nerwowej. W przeciwieństwie do konwencjonalnej częstotliwości radiowej, PRF jest kontrolowana poniżej 42°C bez uszkodzenia nerwów, a wiele badań wykazało jej korzyści w łagodzeniu bólu w niektórych rodzajach przewlekłych stanów bólowych. W celu złagodzenia bólu w niektórych artropatiach stawów, bezpośrednia blokada nerwu przez zastosowanie PRF jest trudna i skomplikowana, ponieważ nerw zaopatrujący staw jest złożony lub mały. Dlatego niektórzy autorzy wykonują wewnątrzstawową PRF na przewlekłym bolesnym stawie, na przykład chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, stawie szczytowo-obrotowym, stawie krzyżowo-biodrowym szyjnym, stawie łódeczkowato-księżycowatym i stawie barkowym, i donoszą o doskonałych długoterminowych efektach.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dostawowej PRF na chorobę zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Impulsowa częstotliwość radiowa (PRF) ma na celu złagodzenie bólu poprzez dostarczenie pola elektrycznego i uderzeń ciepła w temperaturze poniżej 42°C do tkanki nerwowej. W przeciwieństwie do konwencjonalnej częstotliwości radiowej, PRF jest kontrolowana poniżej 42°C bez uszkodzenia nerwów, a wiele badań wykazało jej korzyści w łagodzeniu bólu w niektórych rodzajach przewlekłych stanów bólowych. W celu złagodzenia bólu w niektórych artropatiach stawów, bezpośrednia blokada nerwu przez zastosowanie PRF jest trudna i skomplikowana, ponieważ nerw zaopatrujący staw jest złożony lub mały. Dlatego niektórzy autorzy wykonują wewnątrzstawową PRF na przewlekłym bolesnym stawie, na przykład chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, stawie szczytowo-obrotowym, stawie krzyżowo-biodrowym szyjnym, stawie łódeczkowato-księżycowatym i stawie barkowym, i donoszą o doskonałych długoterminowych efektach.

Jednak określony wpływ dostawowej PRF na chorobę zwyrodnieniową stawów z obecnie opublikowanych badań nie został wystarczająco udowodniony z powodu małej liczby pacjentów i braku projektu kontrolowanego placebo. Celem tego badania jest zbadanie wpływu dostawowej PRF na chorobę zwyrodnieniową stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 75 lat
  • Czysta świadomość
  • Nie otrzymywał zastrzyków sterydowych, kwasu hialuronowego, osocza bogatopłytkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ból (VAS) większy niż 4
  • Czas trwania objawów co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Przykurcz stawowy
  • Koagulopatia
  • Ciąża
  • Stan rozrusznika serca
  • Stan zapalny
  • Historia operacyjna leczonego stawu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pulsacyjna częstotliwość radiowa
Wewnątrzstawowa pulsacyjna radiofrekwencja (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) w leczonym stawie
Urządzenie: pulsacyjna częstotliwość radiowa (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Wewnątrzstawowa pulsacyjna radiofrekwencja (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) w leczonym stawie
Pozorny komparator: Pozorowana pulsacyjna częstotliwość radiowa
Pozorowana dostawowa impulsowa radiofrekwencja (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) w kontrolowanym stawie
Urządzenie: pulsacyjna częstotliwość radiowa (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Wewnątrzstawowa pulsacyjna radiofrekwencja (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) w leczonym stawie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru skali bólu przed leczeniem i wielu ram czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Użyj Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), aby zmierzyć objawy i stan funkcjonalny przed leczeniem i wiele ram czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej w 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Użyj goniometru, aby zmierzyć ROM przed leczeniem i wiele ram czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tydzień po leczeniu.
Zmiana siły wyjściowej w 4, 8, 12 i 16 tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: Wstępne leczenie 4, 8, 12 i 16 tydzień po zabiegu.
Użyj maszyny izokinetycznej, aby zmierzyć ROM przed leczeniem i wiele ram czasowych po leczeniu.
Wstępne leczenie 4, 8, 12 i 16 tydzień po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TriServiceGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj