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El efecto de la radiofrecuencia pulsada intraarticular en la osteoartritis

30 de noviembre de 2016 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

La radiofrecuencia pulsada (PRF) está diseñada para aliviar el dolor mediante la aplicación de un campo eléctrico y ráfagas de calor a una temperatura inferior a 42 °C en el tejido neural. A diferencia de la radiofrecuencia convencional, la PRF se controla por debajo de los 42 °C sin dañar los nervios y muchos estudios han demostrado sus beneficios en el alivio del dolor para ciertos tipos de afecciones de dolor crónico. Para disminuir el dolor de ciertas artropatías articulares, el bloqueo nervioso directo mediante la aplicación de PRF es difícil y complicado porque el nervio que inerva la articulación es complejo o pequeño. Por lo tanto, algunos autores realizan PRF intraarticular en la articulación dolorosa crónica, por ejemplo, osteoartritis de rodilla, articulación atlantoaxial, articulación facetaria cervical, articulación sacroilíaca, escafolunar y articulación del hombro, y se informan excelentes efectos a largo plazo.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de la PRF intraarticular en la osteoartritis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiofrecuencia pulsada (PRF) está diseñada para aliviar el dolor mediante la aplicación de un campo eléctrico y ráfagas de calor a una temperatura inferior a 42 °C en el tejido neural. A diferencia de la radiofrecuencia convencional, la PRF se controla por debajo de los 42 °C sin dañar los nervios y muchos estudios han demostrado sus beneficios en el alivio del dolor para ciertos tipos de afecciones de dolor crónico. Para disminuir el dolor de ciertas artropatías articulares, el bloqueo nervioso directo mediante la aplicación de PRF es difícil y complicado porque el nervio que inerva la articulación es complejo o pequeño. Por lo tanto, algunos autores realizan PRF intraarticular en la articulación dolorosa crónica, por ejemplo, osteoartritis de rodilla, articulación atlantoaxial, articulación facetaria cervical, articulación sacroilíaca, escafolunar y articulación del hombro, y se informan excelentes efectos a largo plazo.

Sin embargo, el efecto definitivo de la PRF intraarticular para la osteoartritis de los estudios publicados actuales no está suficientemente probado debido al pequeño número de pacientes y la falta de un diseño controlado con placebo. El propósito de este estudio es investigar el efecto de la PRF intraarticular en la osteoartritis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 30-75 años
  • Conciencia clara
  • No recibió inyección de esteroides, ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas en los últimos 6 meses
  • El dolor (EVA) más de 4
  • Duración de los síntomas al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Cáncer
  • contractura articular
  • coagulopatía
  • El embarazo
  • Estado del marcapasos
  • Estado de inflamación
  • Historial operatorio de la articulación tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: radiofrecuencia pulsada
Radiofrecuencia pulsada intraarticular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.) en articulación tratada
Radiofrecuencia pulsada intraarticular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.) en articulación tratada
Comparador falso: Radiofrecuencia pulsada simulada
Radiofrecuencia pulsada intraarticular simulada (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.) en articulación controlada
Radiofrecuencia pulsada intraarticular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.) en articulación tratada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Uso de la escala analógica visual (VAS) para medir la escala de dolor antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas y el estado funcional en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Utilice el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Cambio desde el inicio del rango de movimiento en las semanas 1, 2, 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Utilice el goniómetro para medir el ROM antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 16ª semanas después del tratamiento.
Cambio desde el inicio de la fuerza en las semanas 4, 8, 12 y 16 después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento 4, 8, 12 y 16 semanas después del tratamiento.
Utilice la máquina isocinética para medir el ROM antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento 4, 8, 12 y 16 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TriServiceGH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre radiofrecuencia pulsada (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EE. UU.)

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