Эффект внутрисуставной импульсной радиочастоты при остеоартрите
Импульсная радиочастота (PRF) предназначена для облегчения боли путем доставки электрического поля и тепловых импульсов при температуре менее 42°C к нервной ткани. В отличие от обычной радиочастоты, PRF контролируется при температуре ниже 42 ° C без повреждения нервов, и многие исследования показали его преимущества в облегчении боли при определенных видах хронических болевых состояний. Для уменьшения боли при некоторых артропатиях суставов прямая блокада нерва с применением PRF сложна и сложна, потому что нерв, снабжающий сустав, сложный или маленький. Следовательно, некоторые авторы выполняют внутрисуставную PRF на хронически болезненном суставе, например, при остеоартрозе коленного сустава, атлантоаксиальном суставе, шейном фасеточном суставе, крестцово-подвздошном суставе, ладьевидно-полулунном и плечевом суставах, и сообщают об отличных долгосрочных эффектах.
Целью данного исследования является изучение эффекта внутрисуставного PRF при остеоартрозе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Импульсная радиочастота (PRF) предназначена для облегчения боли путем доставки электрического поля и тепловых импульсов при температуре менее 42°C к нервной ткани. В отличие от обычной радиочастоты, PRF контролируется при температуре ниже 42 ° C без повреждения нервов, и многие исследования показали его преимущества в облегчении боли при определенных видах хронических болевых состояний. Для уменьшения боли при некоторых артропатиях суставов прямая блокада нерва с применением PRF сложна и сложна, потому что нерв, снабжающий сустав, сложный или маленький. Следовательно, некоторые авторы выполняют внутрисуставную PRF на хронически болезненном суставе, например, при остеоартрозе коленного сустава, атлантоаксиальном суставе, шейном фасеточном суставе, крестцово-подвздошном суставе, ладьевидно-полулунном и плечевом суставах, и сообщают об отличных долгосрочных эффектах.
Тем не менее, определенный эффект внутрисуставного PRF для остеоартрита из текущих опубликованных исследований недостаточно доказан из-за небольшого числа пациентов и отсутствия плацебо-контролируемого дизайна. Целью данного исследования является изучение эффекта внутрисуставного PRF при остеоартрозе.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 75 лет
- Ясное сознание
- Не получал инъекций стероидов, гиалуроновой кислоты, обогащенной тромбоцитами плазмы за последние 6 месяцев.
- Боль (ВАШ) более 4
- Длительность симптомов не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Рак
- Совместная контрактура
- Коагулопатия
- Беременность
- Статус кардиостимулятора
- Состояние воспаления
- Операционный анамнез пролеченного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: импульсный радиочастотный
Внутрисуставная импульсная радиочастота (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., США) в обработанном суставе
|
Внутрисуставная импульсная радиочастота (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., США) в обработанном суставе
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация импульсной радиочастоты
Имитационная внутрисуставная импульсная радиочастота (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., США) в контролируемом суставе
|
Внутрисуставная импульсная радиочастота (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., США) в обработанном суставе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения шкалы боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
|
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов и функционального состояния на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Используйте Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в течение нескольких периодов времени после лечения.
|
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Используйте гониометр для измерения ПЗУ до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
|
До лечения, 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы на 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделе после лечения.
Временное ограничение: До лечения 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Используйте изокинетический аппарат для измерения ПЗУ до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
|
До лечения 4-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TriServiceGH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .