Effekten av intraartikulär pulsad radiofrekvens vid artros
Pulserad radiofrekvens (PRF) är utformad för att lindra smärta genom att leverera ett elektriskt fält och värmeutbrott vid en temperatur som är lägre än 42°C till neural vävnad. I motsats till konventionell radiofrekvens kontrolleras PRF under 42°C utan skador på nerver och många studier har visat dess fördelar i smärtlindring för vissa typer av kroniska smärttillstånd. För att lindra smärta vid viss ledartropati är den direkta nervblockeringen genom applicering av PRF svår och komplicerad eftersom den försörjande nerven i leden är komplex eller liten. Följaktligen utför vissa författare intraartikulär PRF på den kroniskt smärtsamma leden, t.ex. knäartros, atlantoaxialled, cervikal fasettled sacroiliakaleden, scapholunate och axelleden och de utmärkta långtidseffekterna rapporteras.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av intraartikulär PRF vid artros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulserad radiofrekvens (PRF) är utformad för att lindra smärta genom att leverera ett elektriskt fält och värmeutbrott vid en temperatur som är lägre än 42°C till neural vävnad. I motsats till konventionell radiofrekvens kontrolleras PRF under 42°C utan skador på nerver och många studier har visat dess fördelar i smärtlindring för vissa typer av kroniska smärttillstånd. För att lindra smärta vid viss ledartropati är den direkta nervblockeringen genom applicering av PRF svår och komplicerad eftersom den försörjande nerven i leden är komplex eller liten. Följaktligen utför vissa författare intraartikulär PRF på den kroniskt smärtsamma leden, t.ex. knäartros, atlantoaxialled, cervikal fasettled sacroiliakaleden, scapholunate och axelleden och de utmärkta långtidseffekterna rapporteras.
Den definitiva effekten av intraartikulär PRF för artros från aktuella publicerade studier är dock otillräckligt bevisade på grund av lågt patientantal och brist på placebokontrollerad design. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av intraartikulär PRF vid artros.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30-75 år
- Klart medvetande
- Ingen får steroidinjektion, hyaluronsyra, blodplättsrik plasma under de senaste 6 månaderna
- Smärtan (VAS) mer än 4
- Symtom varaktighet minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Cancer
- Ledkontraktur
- Koagulopati
- Graviditet
- Status för pacemaker
- Inflammationsstatus
- Operativ historia av behandlad led
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pulsad radiofrekvens
Intraartikulär pulsad radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlad led
|
Intraartikulär pulsad radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlad led
|
|
Sham Comparator: Sham pulsad radiofrekvens
Sham intraartikulär pulsad radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i kontrollerad led
|
Intraartikulär pulsad radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlad led
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för smärta på 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Använda den visuella analoga skalan (VAS) för att mäta smärtskalan före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
|
Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus den första, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Använd Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling.
|
Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
|
Ändring från baslinjen för rörelseomfång på 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Använd goniometern för att mäta ROM före behandling och flera tidsramar efter behandling.
|
Förbehandling, 1:a, 2:e, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
|
Ändring från baslinjen av styrka den 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Använd den isokinetiska maskinen för att mäta ROM före behandling och flera tidsramar efter behandling.
|
Förbehandling 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TriServiceGH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på pulsad radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yung-Tsan WuAvslutad