Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intra-articulaire gepulseerde radiofrequentie bij artrose

30 november 2016 bijgewerkt door: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Gepulseerde radiofrequentie (PRF) is ontworpen om pijn te verlichten door een elektrisch veld en warmtestoten bij een temperatuur van minder dan 42°C aan neuraal weefsel af te geven. In tegenstelling tot conventionele radiofrequentie wordt PRF onder de 42°C gehouden zonder schade aan de zenuwen en veel onderzoeken hebben de voordelen ervan aangetoond bij pijnverlichting bij bepaalde soorten chronische pijnaandoeningen. Om de pijn van bepaalde gewrichtsartropathie te verminderen, is de directe zenuwblokkade door toepassing van PRF moeilijk en gecompliceerd omdat de aanvoerende zenuw van het gewricht complex of klein is. Daarom voeren sommige auteurs intra-articulaire PRF uit op het chronisch pijnlijke gewricht, bijvoorbeeld knieartrose, atlantoaxiaal gewricht, cervicaal facetgewricht, sacro-iliacaal gewricht, scapholunaat en schoudergewricht, en de uitstekende langetermijneffecten worden gerapporteerd.

Het doel van deze studie is om het effect van intra-articulaire PRF bij artrose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gepulseerde radiofrequentie (PRF) is ontworpen om pijn te verlichten door een elektrisch veld en warmtestoten bij een temperatuur van minder dan 42°C aan neuraal weefsel af te geven. In tegenstelling tot conventionele radiofrequentie wordt PRF onder de 42°C gehouden zonder schade aan de zenuwen en veel onderzoeken hebben de voordelen ervan aangetoond bij pijnverlichting bij bepaalde soorten chronische pijnaandoeningen. Om de pijn van bepaalde gewrichtsartropathie te verminderen, is de directe zenuwblokkade door toepassing van PRF moeilijk en gecompliceerd omdat de aanvoerende zenuw van het gewricht complex of klein is. Daarom voeren sommige auteurs intra-articulaire PRF uit op het chronisch pijnlijke gewricht, bijvoorbeeld knieartrose, atlantoaxiaal gewricht, cervicaal facetgewricht, sacro-iliacaal gewricht, scapholunaat en schoudergewricht, en de uitstekende langetermijneffecten worden gerapporteerd.

Het definitieve effect van intra-articulaire PRF voor artrose uit de huidige gepubliceerde onderzoeken is echter onvoldoende bewezen vanwege het kleine aantal patiënten en het ontbreken van een placebogecontroleerd ontwerp. Het doel van deze studie is om het effect van intra-articulaire PRF bij artrose te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 30-75 jaar oud
  • Helder bewustzijn
  • Geen steroïde-injectie, hyaluronzuur, bloedplaatjesrijk plasma ontvangen in de afgelopen 6 maanden
  • De pijn (VAS) meer dan 4
  • Symptoomduur minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Gezamenlijke contractuur
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap
  • Status van pacemaker
  • Ontstekingsstatus
  • Operatieve geschiedenis van het behandelde gewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gepulste radiofrequentie
Intra-articulaire gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS) in behandeld gewricht
Apparaat: gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS)
Intra-articulaire gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS) in behandeld gewricht
Sham-vergelijker: Sham gepulseerde radiofrequentie
Sham intra-articulaire gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS) in gecontroleerd gewricht
Apparaat: gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS)
Intra-articulaire gepulseerde radiofrequentie (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., VS) in behandeld gewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van pijn op de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
De Visual Analog Scale (VAS) gebruiken om de pijnschaal vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling te meten.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van symptomen en functionele status op de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Gebruik de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) om de symptomen en functionele status te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het bewegingsbereik in de 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Gebruik de goniometer om de ROM te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestek na de behandeling.
Voorbehandeling, 1e, 2e, 4e, 8e, 12e en 16e week na behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.
Gebruik de isokinetische machine om de ROM te meten vóór de behandeling en meerdere tijdsbestekken na de behandeling.
Voorbehandeling 4e, 8e, 12e en 16e week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TriServiceGH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren