Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intraartikulární pulzní radiofrekvence u osteoartrózy

30. listopadu 2016 aktualizováno: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Pulzní radiofrekvence (PRF) je navržena ke zmírnění bolesti dodáním elektrického pole a tepelných výbojů při teplotě nižší než 42 °C do nervové tkáně. Na rozdíl od konvenční radiofrekvence je PRF kontrolována pod 42 °C bez poškození nervů a mnoho studií prokázalo její přínos při úlevě od bolesti u určitých druhů chronických bolestivých stavů. Pro zmírnění bolesti u některých kloubních artropatií je přímá nervová blokáda aplikací PRF obtížná a komplikovaná, protože zásobující nerv kloubu je složitý nebo malý. Někteří autoři proto provádějí intraartikulární PRF na chronicky bolestivý kloub, např. osteoartrózu kolenního kloubu, atlantoaxiální kloub, krční fasetový kloub sakroiliakální kloub, skafolunátní a ramenní kloub a jsou uváděny vynikající dlouhodobé účinky.

Účelem této studie je prozkoumat účinek intraartikulární PRF u osteoartrózy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulzní radiofrekvence (PRF) je navržena ke zmírnění bolesti dodáním elektrického pole a tepelných výbojů při teplotě nižší než 42 °C do nervové tkáně. Na rozdíl od konvenční radiofrekvence je PRF kontrolována pod 42 °C bez poškození nervů a mnoho studií prokázalo její přínos při úlevě od bolesti u určitých druhů chronických bolestivých stavů. Pro zmírnění bolesti u některých kloubních artropatií je přímá nervová blokáda aplikací PRF obtížná a komplikovaná, protože zásobující nerv kloubu je složitý nebo malý. Někteří autoři proto provádějí intraartikulární PRF na chronicky bolestivý kloub, např. osteoartrózu kolenního kloubu, atlantoaxiální kloub, krční fasetový kloub sakroiliakální kloub, skafolunátní a ramenní kloub a jsou uváděny vynikající dlouhodobé účinky.

Jednoznačný účinek intraartikulární PRF na osteoartrózu ze současných publikovaných studií však není dostatečně prokázán kvůli malému počtu pacientů a nedostatku placebem kontrolovaného designu. Účelem této studie je prozkoumat účinek intraartikulární PRF u osteoartrózy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 30-75 lety
  • Jasné vědomí
  • Během posledních 6 měsíců nedostávali injekci steroidů, kyselinu hyaluronovou, plazmu bohatou na krevní destičky
  • Bolest (VAS) více než 4
  • Trvání symptomů nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Kloubní kontraktura
  • Koagulopatie
  • Těhotenství
  • Stav kardiostimulátoru
  • Stav zánětu
  • Operační anamnéza léčeného kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pulzní radiofrekvence
Intraartikulární pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) v léčeném kloubu
Přístroj: pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulární pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) v léčeném kloubu
Falešný srovnávač: Falešná pulzní radiofrekvence
Falešná intraartikulární pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) v kontrolovaném kloubu
Přístroj: pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulární pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) v léčeném kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) k měření stupnice bolesti před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu od výchozí hodnoty v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Použijte Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) k měření symptomů a funkčního stavu před léčbou a více časových rámců po léčbě.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Změna rozsahu pohybu od výchozí linie v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Pomocí goniometru změřte ROM před léčbou a vícenásobný časový rámec po léčbě.
Předléčba, 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Změna síly od výchozí hodnoty ve 4., 8., 12. a 16. týdnu po léčbě.
Časové okno: Předléčba 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.
Použijte izokinetický přístroj k měření ROM před léčbou a vícenásobný časový rámec po léčbě.
Předléčba 4., 8., 12. a 16. týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TriServiceGH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pulzní radiofrekvence (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit