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L'effetto della radiofrequenza pulsata intra-articolare nell'osteoartrosi

30 novembre 2016 aggiornato da: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

La radiofrequenza pulsata (PRF) è progettata per alleviare il dolore fornendo un campo elettrico e scoppi di calore a una temperatura inferiore a 42°C al tessuto neurale. Contrariamente alla radiofrequenza convenzionale, la PRF è controllata al di sotto dei 42°C senza danni ai nervi e molti studi hanno dimostrato i suoi benefici nel sollievo dal dolore per alcuni tipi di condizioni di dolore cronico. Per ridurre il dolore di alcune artropatie articolari, il blocco nervoso diretto mediante l'applicazione di PRF è difficile e complicato perché il nervo che fornisce l'articolazione è complesso o piccolo. Pertanto, alcuni autori eseguono la PRF intra-articolare sull'articolazione dolorante cronica, ad esempio l'artrosi del ginocchio, l'articolazione atlantoassiale, l'articolazione sacroiliaca della faccetta cervicale, l'articolazione scafolunata e della spalla e vengono riportati gli eccellenti effetti a lungo termine.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della PRF intra-articolare nell'osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radiofrequenza pulsata (PRF) è progettata per alleviare il dolore fornendo un campo elettrico e scoppi di calore a una temperatura inferiore a 42°C al tessuto neurale. Contrariamente alla radiofrequenza convenzionale, la PRF è controllata al di sotto dei 42°C senza danni ai nervi e molti studi hanno dimostrato i suoi benefici nel sollievo dal dolore per alcuni tipi di condizioni di dolore cronico. Per ridurre il dolore di alcune artropatie articolari, il blocco nervoso diretto mediante l'applicazione di PRF è difficile e complicato perché il nervo che fornisce l'articolazione è complesso o piccolo. Pertanto, alcuni autori eseguono la PRF intra-articolare sull'articolazione dolorante cronica, ad esempio l'artrosi del ginocchio, l'articolazione atlantoassiale, l'articolazione sacroiliaca della faccetta cervicale, l'articolazione scafolunata e della spalla e vengono riportati gli eccellenti effetti a lungo termine.

Tuttavia, l'effetto definito della PRF intra-articolare per l'osteoartrosi dagli studi attualmente pubblicati non è sufficientemente dimostrato a causa del numero ridotto di pazienti e della mancanza di un design controllato con placebo. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della PRF intra-articolare nell'osteoartrosi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 30-75 anni
  • Chiara coscienza
  • Non ricevere iniezioni di steroidi, acido ialuronico, plasma ricco di piastrine negli ultimi 6 mesi
  • Il dolore (VAS) superiore a 4
  • Durata dei sintomi almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Contrattura articolare
  • Coagulopatia
  • Gravidanza
  • Stato del pacemaker
  • Stato infiammatorio
  • Storia operatoria dell'articolazione trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: radiofrequenza pulsata
Radiofrequenza pulsata intrarticolare (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) nell'articolazione trattata
Dispositivo: radiofrequenza pulsata (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Radiofrequenza pulsata intrarticolare (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) nell'articolazione trattata
Comparatore fittizio: Finta radiofrequenza pulsata
Sham radiofrequenza pulsata intra-articolare (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) in articolazione controllata
Dispositivo: radiofrequenza pulsata (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Radiofrequenza pulsata intrarticolare (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) nell'articolazione trattata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Utilizzo della scala analogica visiva (VAS) per misurare la scala del dolore prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi e dello stato funzionale alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Utilizzare il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) per misurare i sintomi e lo stato funzionale prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale del range di movimento alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Utilizzare il goniometro per misurare il ROM prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Variazione rispetto al basale della forza alla 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Pre-trattamento 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.
Utilizzare la macchina isocinetica per misurare il ROM prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento.
Pre-trattamento 4a, 8a, 12a e 16a settimana dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TriServiceGH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su radiofrequenza pulsata (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)

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