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O efeito da radiofrequência pulsada intra-articular na osteoartrite

30 de novembro de 2016 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

A radiofrequência pulsada (PRF) é projetada para aliviar a dor, fornecendo um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural. Em contraste com a radiofrequência convencional, o PRF é controlado abaixo de 42°C sem danos aos nervos e muitos estudos mostraram seus benefícios no alívio da dor para certos tipos de condições de dor crônica. Para diminuir a dor de certas artropatias articulares, o bloqueio direto do nervo pela aplicação de PRF é difícil e complicado porque o nervo que supre a articulação é complexo ou pequeno. Assim, alguns autores realizam PRF intra-articular na articulação dolorosa crônica, por exemplo, osteoartrite do joelho, articulação atlantoaxial, articulação facetária cervical, articulação sacroilíaca, escafolunar e articulação do ombro e os excelentes efeitos a longo prazo são relatados.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do PRF intra-articular na osteoartrite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiofrequência pulsada (PRF) é projetada para aliviar a dor, fornecendo um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural. Em contraste com a radiofrequência convencional, o PRF é controlado abaixo de 42°C sem danos aos nervos e muitos estudos mostraram seus benefícios no alívio da dor para certos tipos de condições de dor crônica. Para diminuir a dor de certas artropatias articulares, o bloqueio direto do nervo pela aplicação de PRF é difícil e complicado porque o nervo que supre a articulação é complexo ou pequeno. Assim, alguns autores realizam PRF intra-articular na articulação dolorosa crônica, por exemplo, osteoartrite do joelho, articulação atlantoaxial, articulação facetária cervical, articulação sacroilíaca, escafolunar e articulação do ombro e os excelentes efeitos a longo prazo são relatados.

No entanto, o efeito definitivo do PRF intra-articular para osteoartrite dos estudos publicados atuais é insuficientemente comprovado devido ao pequeno número de pacientes e à falta de design controlado por placebo. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do PRF intra-articular na osteoartrite.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 30-75 anos
  • Consciência clara
  • Não recebeu injeção de esteróides, ácido hialurônico, plasma rico em plaquetas nos últimos 6 meses
  • A dor (VAS) mais de 4
  • Duração dos sintomas pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • Contratura articular
  • Coagulopatia
  • Gravidez
  • Status do Marcapasso
  • estado de inflamação
  • História operatória da articulação tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: radiofrequência pulsada
Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada
Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada
Comparador Falso: Radiofrequência pulsada simulada
Radiofrequência pulsada intra-articular sham (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação controlada
Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Use o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Alteração da linha de base da amplitude de movimento na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Use o goniômetro para medir a ADM antes do tratamento e vários intervalos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Alteração da força basal na 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Use a máquina isocinética para medir a ROM antes do tratamento e vários intervalos de tempo após o tratamento.
Pré-tratamento 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TriServiceGH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em radiofrequência pulsada (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA)

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