- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436434
O efeito da radiofrequência pulsada intra-articular na osteoartrite
A radiofrequência pulsada (PRF) é projetada para aliviar a dor, fornecendo um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural. Em contraste com a radiofrequência convencional, o PRF é controlado abaixo de 42°C sem danos aos nervos e muitos estudos mostraram seus benefícios no alívio da dor para certos tipos de condições de dor crônica. Para diminuir a dor de certas artropatias articulares, o bloqueio direto do nervo pela aplicação de PRF é difícil e complicado porque o nervo que supre a articulação é complexo ou pequeno. Assim, alguns autores realizam PRF intra-articular na articulação dolorosa crônica, por exemplo, osteoartrite do joelho, articulação atlantoaxial, articulação facetária cervical, articulação sacroilíaca, escafolunar e articulação do ombro e os excelentes efeitos a longo prazo são relatados.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do PRF intra-articular na osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiofrequência pulsada (PRF) é projetada para aliviar a dor, fornecendo um campo elétrico e rajadas de calor a uma temperatura inferior a 42°C ao tecido neural. Em contraste com a radiofrequência convencional, o PRF é controlado abaixo de 42°C sem danos aos nervos e muitos estudos mostraram seus benefícios no alívio da dor para certos tipos de condições de dor crônica. Para diminuir a dor de certas artropatias articulares, o bloqueio direto do nervo pela aplicação de PRF é difícil e complicado porque o nervo que supre a articulação é complexo ou pequeno. Assim, alguns autores realizam PRF intra-articular na articulação dolorosa crônica, por exemplo, osteoartrite do joelho, articulação atlantoaxial, articulação facetária cervical, articulação sacroilíaca, escafolunar e articulação do ombro e os excelentes efeitos a longo prazo são relatados.
No entanto, o efeito definitivo do PRF intra-articular para osteoartrite dos estudos publicados atuais é insuficientemente comprovado devido ao pequeno número de pacientes e à falta de design controlado por placebo. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do PRF intra-articular na osteoartrite.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30-75 anos
- Consciência clara
- Não recebeu injeção de esteróides, ácido hialurônico, plasma rico em plaquetas nos últimos 6 meses
- A dor (VAS) mais de 4
- Duração dos sintomas pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Câncer
- Contratura articular
- Coagulopatia
- Gravidez
- Status do Marcapasso
- estado de inflamação
- História operatória da articulação tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: radiofrequência pulsada
Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada
|
Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada
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Comparador Falso: Radiofrequência pulsada simulada
Radiofrequência pulsada intra-articular sham (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação controlada
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Radiofrequência pulsada intra-articular (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., EUA) em articulação tratada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da dor na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Use o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Alteração da linha de base da amplitude de movimento na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Use o goniômetro para medir a ADM antes do tratamento e vários intervalos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Alteração da força basal na 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Use a máquina isocinética para medir a ROM antes do tratamento e vários intervalos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TriServiceGH
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