Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraartikulær pulserende radiofrekvens ved slitasjegikt

30. november 2016 oppdatert av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Pulserende radiofrekvens (PRF) er designet for å lindre smerte ved å levere et elektrisk felt og varmeutbrudd ved en temperatur under 42°C til nevralt vev. I motsetning til konvensjonell radiofrekvens, kontrolleres PRF under 42°C uten skade på nerver, og mange studier har vist fordelene ved smertelindring for visse typer kroniske smertetilstander. For å redusere smerte ved visse leddartropatier er den direkte nerveblokken ved påføring av PRF vanskelig og komplisert fordi den tilførende nerven til leddet er kompleks eller liten. Derfor utfører noen forfattere intraartikulær PRF på det kroniske smertefulle leddet, for eksempel kneartrose, atlantoaksialledd, cervikal fasettledd sakroiliacelledd, scapholunate og skulderledd, og de utmerkede langtidseffektene er rapportert.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av intraartikulær PRF ved slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulserende radiofrekvens (PRF) er designet for å lindre smerte ved å levere et elektrisk felt og varmeutbrudd ved en temperatur under 42°C til nevralt vev. I motsetning til konvensjonell radiofrekvens, kontrolleres PRF under 42°C uten skade på nerver, og mange studier har vist fordelene ved smertelindring for visse typer kroniske smertetilstander. For å redusere smerte ved visse leddartropatier er den direkte nerveblokken ved påføring av PRF vanskelig og komplisert fordi den tilførende nerven til leddet er kompleks eller liten. Derfor utfører noen forfattere intraartikulær PRF på det kroniske smertefulle leddet, for eksempel kneartrose, atlantoaksialledd, cervikal fasettledd sakroiliacelledd, scapholunate og skulderledd, og de utmerkede langtidseffektene er rapportert.

Imidlertid er den definitive effekten av intraartikulær PRF for slitasjegikt fra nåværende publiserte studier utilstrekkelig bevist på grunn av små pasienttall og mangel på placebokontrollert design. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av intraartikulær PRF ved slitasjegikt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 30-75 år
  • Klar bevissthet
  • Ingen får steroidinjeksjon, hyaluronsyre, blodplaterikt plasma de siste 6 månedene
  • Smerten (VAS) mer enn 4
  • Symptomvarighet minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Felleskontraktur
  • Koagulopati
  • Svangerskap
  • Status for pacemaker
  • Betennelsesstatus
  • Operativ historie av behandlet ledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pulserende radiofrekvens
Intraartikulær pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet ledd
Enhet: pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulær pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet ledd
Sham-komparator: Sham pulsert radiofrekvens
Sham intraartikulær pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i kontrollert ledd
Enhet: pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulær pulsert radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet ledd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av smerte på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) for å måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av symptomer og funksjonsstatus på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Bruk Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for å måle symptomene og funksjonsstatus før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Endring fra baseline av bevegelsesområde på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Bruk goniometeret til å måle ROM før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Endring fra baseline av styrke på 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Tidsramme: Forbehandling 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.
Bruk den isokinetiske maskinen til å måle ROM før behandling og flere tidsrammer etter behandling.
Forbehandling 4., 8., 12. og 16. uke etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TriServiceGH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere