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L'effet de la radiofréquence pulsée intra-articulaire dans l'arthrose

30 novembre 2016 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

La radiofréquence pulsée (PRF) est conçue pour soulager la douleur en délivrant un champ électrique et des rafales de chaleur à une température inférieure à 42°C au tissu neural. Contrairement à la radiofréquence conventionnelle, la PRF est contrôlée en dessous de 42 ° C sans endommager les nerfs et de nombreuses études ont montré ses avantages dans le soulagement de la douleur pour certains types de douleurs chroniques. Pour atténuer la douleur de certaines arthropathies articulaires, le bloc nerveux direct par application de PRF est difficile et compliqué car le nerf d'alimentation de l'articulation est complexe ou petit. Par conséquent, certains auteurs effectuent une PRF intra-articulaire sur l'articulation douloureuse chronique, par exemple l'arthrose du genou, l'articulation atlanto-axiale, l'articulation sacro-iliaque de l'articulation facettaire cervicale, l'articulation scapho-lunaire et de l'épaule et les excellents effets à long terme sont rapportés.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du PRF intra-articulaire dans l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiofréquence pulsée (PRF) est conçue pour soulager la douleur en délivrant un champ électrique et des rafales de chaleur à une température inférieure à 42°C au tissu neural. Contrairement à la radiofréquence conventionnelle, la PRF est contrôlée en dessous de 42 ° C sans endommager les nerfs et de nombreuses études ont montré ses avantages dans le soulagement de la douleur pour certains types de douleurs chroniques. Pour atténuer la douleur de certaines arthropathies articulaires, le bloc nerveux direct par application de PRF est difficile et compliqué car le nerf d'alimentation de l'articulation est complexe ou petit. Par conséquent, certains auteurs effectuent une PRF intra-articulaire sur l'articulation douloureuse chronique, par exemple l'arthrose du genou, l'articulation atlanto-axiale, l'articulation sacro-iliaque de l'articulation facettaire cervicale, l'articulation scapho-lunaire et de l'épaule et les excellents effets à long terme sont rapportés.

Cependant, l'effet certain du PRF intra-articulaire pour l'arthrose à partir des études publiées actuelles n'est pas suffisamment prouvé en raison du petit nombre de patients et du manque de conception contrôlée par placebo. Le but de cette étude est d'étudier l'effet du PRF intra-articulaire dans l'arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 30 et 75 ans
  • Conscience claire
  • Pas reçu d'injection de stéroïdes, d'acide hyaluronique, de plasma riche en plaquettes au cours des 6 derniers mois
  • La douleur (EVA) plus de 4
  • Durée des symptômes au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Cancer
  • Contractures articulaires
  • Coagulopathie
  • Grossesse
  • État du stimulateur cardiaque
  • État inflammatoire
  • Antécédents opératoires de l'articulation traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: radiofréquence pulsée
Radiofréquence pulsée intra-articulaire (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) dans l'articulation traitée
Dispositif: radiofréquence pulsée (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Radiofréquence pulsée intra-articulaire (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) dans l'articulation traitée
Comparateur factice: Radiofréquence pulsée factice
Radiofréquence pulsée intra-articulaire factice (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) dans une articulation contrôlée
Dispositif: radiofréquence pulsée (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Radiofréquence pulsée intra-articulaire (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) dans l'articulation traitée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer l'échelle de la douleur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisez l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Changement par rapport au départ de l'amplitude des mouvements aux 1re, 2e, 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Utilisez le goniomètre pour mesurer la ROM avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 16ème semaines après le traitement.
Changement par rapport à la ligne de base de la force aux 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Délai: Pré-traitement 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.
Utilisez la machine isocinétique pour mesurer la ROM avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement 4e, 8e, 12e et 16e semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TriServiceGH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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