Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraartikulær pulseret radiofrekvens ved slidgigt

30. november 2016 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Pulserende radiofrekvens (PRF) er designet til at lindre smerte ved at levere et elektrisk felt og varmeudbrud ved en temperatur på under 42°C til neuralt væv. I modsætning til konventionel radiofrekvens kontrolleres PRF under 42°C uden skader på nerver, og mange undersøgelser har vist dens fordele ved smertelindring ved visse former for kroniske smertetilstande. For at mindske smerter ved visse ledartropatier er den direkte nerveblokering ved påføring af PRF vanskelig og kompliceret, fordi leddets forsyningsnerve er kompleks eller lille. Derfor udfører nogle forfattere intraartikulær PRF på det kroniske smertefulde led, for eksempel knæartrose, atlantoaksialled, cervikal facetled sacroiliacale led, scapholunate og skulderled, og de fremragende langtidsvirkninger er rapporteret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intraartikulær PRF ved slidgigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulserende radiofrekvens (PRF) er designet til at lindre smerte ved at levere et elektrisk felt og varmeudbrud ved en temperatur på under 42°C til neuralt væv. I modsætning til konventionel radiofrekvens kontrolleres PRF under 42°C uden skader på nerver, og mange undersøgelser har vist dens fordele ved smertelindring ved visse former for kroniske smertetilstande. For at mindske smerter ved visse ledartropatier er den direkte nerveblokering ved påføring af PRF vanskelig og kompliceret, fordi leddets forsyningsnerve er kompleks eller lille. Derfor udfører nogle forfattere intraartikulær PRF på det kroniske smertefulde led, for eksempel knæartrose, atlantoaksialled, cervikal facetled sacroiliacale led, scapholunate og skulderled, og de fremragende langtidsvirkninger er rapporteret.

Imidlertid er den definitive effekt af intraartikulær PRF for slidgigt fra aktuelle publicerede undersøgelser utilstrækkeligt bevist på grund af et lille patientantal og mangel på placebokontrolleret design. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intraartikulær PRF ved slidgigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30-75 år
  • Klar bevidsthed
  • Ingen modtager steroidinjektion, hyaluronsyre, blodpladerigt plasma i de sidste 6 måneder
  • Smerten (VAS) mere end 4
  • Symptomvarighed mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Fælleskontraktur
  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Status for pacemaker
  • Inflammationsstatus
  • Operationshistorie af behandlet led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulserende radiofrekvens
Intraartikulær pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet led
Enhed: pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulær pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet led
Sham-komparator: Sham pulseret radiofrekvens
Sham intraartikulær pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i kontrolleret led
Enhed: pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Intraartikulær pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) i behandlet led

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) til at måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af symptomer og funktionel status den 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline af bevægelsesområde på 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Brug goniometeret til at måle ROM'en før behandling og flere tidsrammer efter behandlingen.
Forbehandling, 1., 2., 4., 8., 12. og 16. uge efter behandlingen.
Ændring fra baseline af styrke på 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.
Brug den isokinetiske maskine til at måle ROM før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling 4., 8., 12. og 16. uge efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TriServiceGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med pulseret radiofrekvens (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner