変形性関節症における関節内パルス高周波の効果
パルス高周波 (PRF) は、42°C 未満の温度で電場と熱バーストを神経組織に送ることによって痛みを軽減するように設計されています。 従来の高周波とは対照的に、PRF は神経を損傷することなく 42°C 未満に制御され、多くの研究で、特定の種類の慢性疼痛状態の鎮痛効果が示されています。 特定の関節症の痛みを軽減するために、PRF の適用による直接的な神経ブロックは、関節の供給神経が複雑または小さいため、困難かつ複雑です。 したがって、一部の著者は、変形性膝関節症、環軸椎関節、頸椎椎間関節仙腸関節、舟状関節、肩関節などの慢性的な痛みを伴う関節に関節内PRFを実施し、優れた長期効果が報告されています。
この研究の目的は、変形性関節症における関節内 PRF の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
パルス高周波 (PRF) は、42°C 未満の温度で電場と熱バーストを神経組織に送ることによって痛みを軽減するように設計されています。 従来の高周波とは対照的に、PRF は神経を損傷することなく 42°C 未満に制御され、多くの研究で、特定の種類の慢性疼痛状態の鎮痛効果が示されています。 特定の関節症の痛みを軽減するために、PRF の適用による直接的な神経ブロックは、関節の供給神経が複雑または小さいため、困難かつ複雑です。 したがって、一部の著者は、変形性膝関節症、環軸椎関節、頸椎椎間関節仙腸関節、舟状関節、肩関節などの慢性的な痛みを伴う関節に関節内PRFを実施し、優れた長期効果が報告されています。
ただし、現在公開されている研究からの変形性関節症に対する関節内PRFの明確な効果は、患者数が少なく、プラセボ対照設計が欠如しているため、十分に証明されていません. この研究の目的は、変形性関節症における関節内 PRF の効果を調査することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Neihu District
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Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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Taipei、Neihu District、台湾、886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30~75歳
- 明確な意識
- -過去6か月間、ステロイド注射、ヒアルロン酸、多血小板血漿の投与を受けていない
- 痛み(VAS)が4以上
- 症状の持続期間は少なくとも 6 か月
除外基準:
- 癌
- 関節拘縮
- 凝固障害
- 妊娠
- ペースメーカーの状態
- 炎症状態
- 治療した関節の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パルス高周波
治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
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治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
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偽コンパレータ:偽パルス高周波
制御関節における疑似関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
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治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後 1、2、4、8、12、16 週目のベースラインからの痛みの変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で痛みの尺度を測定します。
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治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後 1、2、4、8、12、16 週目の症状の重症度と機能状態のベースラインからの変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で症状と機能状態を測定します。
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治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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治療後 1、2、4、8、12、16 週目のベースラインからの可動域の変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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ゴニオメーターを使用して、治療前の ROM と治療後の複数の時間枠を測定します。
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治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
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治療後 4、8、12、16 週目の強度のベースラインからの変化。
時間枠:治療前 治療後4、8、12、16週目。
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等速性マシンを使用して、治療前の ROM と治療後の複数の時間枠を測定します。
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治療前 治療後4、8、12、16週目。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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