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変形性関節症における関節内パルス高周波の効果

2016年11月30日 更新者:Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital

パルス高周波 (PRF) は、42°C 未満の温度で電場と熱バーストを神経組織に送ることによって痛みを軽減するように設計されています。 従来の高周波とは対照的に、PRF は神経を損傷することなく 42°C 未満に制御され、多くの研究で、特定の種類の慢性疼痛状態の鎮痛効果が示されています。 特定の関節症の痛みを軽減するために、PRF の適用による直接的な神経ブロックは、関節の供給神経が複雑または小さいため、困難かつ複雑です。 したがって、一部の著者は、変形性膝関節症、環軸椎関節、頸椎椎間関節仙腸関節、舟状関節、肩関節などの慢性的な痛みを伴う関節に関節内PRFを実施し、優れた長期効果が報告されています。

この研究の目的は、変形性関節症における関節内 PRF の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

パルス高周波 (PRF) は、42°C 未満の温度で電場と熱バーストを神経組織に送ることによって痛みを軽減するように設計されています。 従来の高周波とは対照的に、PRF は神経を損傷することなく 42°C 未満に制御され、多くの研究で、特定の種類の慢性疼痛状態の鎮痛効果が示されています。 特定の関節症の痛みを軽減するために、PRF の適用による直接的な神経ブロックは、関節の供給神経が複雑または小さいため、困難かつ複雑です。 したがって、一部の著者は、変形性膝関節症、環軸椎関節、頸椎椎間関節仙腸関節、舟状関節、肩関節などの慢性的な痛みを伴う関節に関節内PRFを実施し、優れた長期効果が報告されています。

ただし、現在公開されている研究からの変形性関節症に対する関節内PRFの明確な効果は、患者数が少なく、プラセボ対照設計が欠如しているため、十分に証明されていません. この研究の目的は、変形性関節症における関節内 PRF の効果を調査することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30~75歳
  • 明確な意識
  • -過去6か月間、ステロイド注射、ヒアルロン酸、多血小板血漿の投与を受けていない
  • 痛み(VAS)が4以上
  • 症状の持続期間は少なくとも 6 か月

除外基準:

  • 関節拘縮
  • 凝固障害
  • 妊娠
  • ペースメーカーの状態
  • 炎症状態
  • 治療した関節の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パルス高周波
治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
偽コンパレータ:偽パルス高周波
制御関節における疑似関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)
治療関節の関節内パルス高周波(Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、USA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 1、2、4、8、12、16 週目のベースラインからの痛みの変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で痛みの尺度を測定します。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 1、2、4、8、12、16 週目の症状の重症度と機能状態のベースラインからの変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で症状と機能状態を測定します。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
治療後 1、2、4、8、12、16 週目のベースラインからの可動域の変化。
時間枠:治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
ゴニオメーターを使用して、治療前の ROM と治療後の複数の時間枠を測定します。
治療前、治療後 1、2、4、8、12、16 週目。
治療後 4、8、12、16 週目の強度のベースラインからの変化。
時間枠:治療前 治療後4、8、12、16週目。
等速性マシンを使用して、治療前の ROM と治療後の複数の時間枠を測定します。
治療前 治療後4、8、12、16週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月30日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TriServiceGH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パルス高周波 (Neurotherm NT1000、Neurotherm Inc.、米国)の臨床試験

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