Az intraartikuláris pulzáló rádiófrekvencia hatása osteoarthritisben
Az impulzusos rádiófrekvenciát (PRF) úgy tervezték, hogy csillapítsa a fájdalmat azáltal, hogy elektromos mezőt és hőkitöréseket juttat 42°C-nál alacsonyabb hőmérsékleten az idegszövetbe. A hagyományos rádiófrekvenciával ellentétben a PRF 42°C alatt szabályozható az idegek károsodása nélkül, és számos tanulmány kimutatta előnyeit a fájdalomcsillapításban bizonyos típusú krónikus fájdalomállapotok esetén. Egyes ízületi arthropathiák fájdalmainak enyhítésére a PRF alkalmazásával a direkt idegblokk nehézkes és bonyolult, mivel az ízület ellátó idege összetett vagy kicsi. Emiatt egyes szerzők intraartikuláris PRF-et végeznek a krónikus fájdalmas ízületeken, például térd osteoarthritis, atlantoaxialis ízület, nyaki fazetta ízület keresztcsonti ízületén, scapholunate és vállízületen, és kiváló hosszú távú hatásokról számoltak be.
A tanulmány célja az intraartikuláris PRF hatásának vizsgálata osteoarthritisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az impulzusos rádiófrekvenciát (PRF) úgy tervezték, hogy csillapítsa a fájdalmat azáltal, hogy elektromos mezőt és hőkitöréseket juttat 42°C-nál alacsonyabb hőmérsékleten az idegszövetbe. A hagyományos rádiófrekvenciával ellentétben a PRF 42°C alatt szabályozható az idegek károsodása nélkül, és számos tanulmány kimutatta előnyeit a fájdalomcsillapításban bizonyos típusú krónikus fájdalomállapotok esetén. Egyes ízületi arthropathiák fájdalmainak enyhítésére a PRF alkalmazásával a direkt idegblokk nehézkes és bonyolult, mivel az ízület ellátó idege összetett vagy kicsi. Emiatt egyes szerzők intraartikuláris PRF-et végeznek a krónikus fájdalmas ízületeken, például térd osteoarthritis, atlantoaxialis ízület, nyaki fazetta ízület keresztcsonti ízületén, scapholunate és vállízületen, és kiváló hosszú távú hatásokról számoltak be.
A jelenleg publikált tanulmányok szerint azonban az intraartikuláris PRF osteoarthritisre kifejtett határozott hatása a kevés betegszám és a placebo-kontrollos tervezés hiánya miatt nem bizonyított kellőképpen. A tanulmány célja az intraartikuláris PRF hatásának vizsgálata osteoarthritisben.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-75 év között
- Tiszta tudat
- Nem kapott szteroid injekciót, hialuronsavat, vérlemezkékben gazdag plazmát az elmúlt 6 hónapban
- A fájdalom (VAS) több mint 4
- A tünetek időtartama legalább 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Rák
- Ízületi kontraktúra
- Coagulopathia
- Terhesség
- Pacemaker állapota
- Gyulladás állapota
- A kezelt ízület műtéti története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: pulzáló rádiófrekvenciás
Intraartikuláris pulzáló rádiófrekvencia (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) a kezelt ízületben
|
Intraartikuláris pulzáló rádiófrekvencia (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) a kezelt ízületben
|
|
Sham Comparator: Ál pulzáló rádiófrekvencia
Hamis intraartikuláris pulzáló rádiófrekvenciás (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) szabályozott ízületben
|
Intraartikuláris pulzáló rádiófrekvencia (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) a kezelt ízületben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
A vizuális analóg skála (VAS) használata a fájdalomskála mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben.
|
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának változása a kiindulási állapothoz képest a kezelést követő 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
Használja a Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexét (WOMAC) a tünetek és a funkcionális állapot mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben.
|
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
|
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a kezelés utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
Használja a goniométert a ROM mérésére a kezelés előtt, és többször is a kezelés után.
|
Előkezelés, 1., 2., 4., 8., 12. és 16. héttel a kezelés után.
|
|
Változás a kiindulási erősséghez képest a kezelést követő 4., 8., 12. és 16. héten.
Időkeret: Előkezelés a kezelést követő 4., 8., 12. és 16. héten.
|
Használja az izokinetikus gépet a ROM mérésére a kezelés előtt és többszöri időkeretben a kezelés után.
|
Előkezelés a kezelést követő 4., 8., 12. és 16. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Masala S, Fiori R, Raguso M, Morini M, Calabria E, Simonetti G. Pulse-dose radiofrequency for knee osteoartrithis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Apr;37(2):482-7. doi: 10.1007/s00270-013-0694-z. Epub 2013 Aug 14.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SH, Entezary SR, Nasiri AA, Ziaeefard M. Investigation the efficacy of intra-articular prolotherapy with erythropoietin and dextrose and intra-articular pulsed radiofrequency on pain level reduction and range of motion improvement in primary osteoarthritis of knee. J Res Med Sci. 2014 Aug;19(8):696-702.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TriServiceGH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .