Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäisen pulssin radiotaajuuden vaikutus nivelrikkoon

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Pulssiradiotaajuus (PRF) on suunniteltu lievittämään kipua tuottamalla sähkökenttä ja lämpöpurskeet alle 42°C:n lämpötilassa hermokudokseen. Toisin kuin perinteiset radiotaajuudet, PRF on hallinnassa alle 42 °C ilman hermovaurioita, ja monet tutkimukset ovat osoittaneet sen hyödyt kivunlievitykseen tietyntyyppisissä kroonisissa kiputiloissa. Tiettyjen nivelnivelsairauksien kivun lievittämiseksi suora hermosalpaus PRF:llä on vaikeaa ja monimutkaista, koska nivelen syöttävä hermo on monimutkainen tai pieni. Tästä syystä jotkut kirjoittajat suorittavat nivelensisäistä PRF:ää krooniselle kivuliaalle nivelelle, esimerkiksi polven nivelrikkoon, atlantoaksiaaliseen niveleen, kohdunkaulan fasettiniveleen sacroiliac-nivelelle, skapholunaatille ja olkanivelelle, ja erinomaisia ​​pitkäaikaisvaikutuksia on raportoitu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelensisäisen PRF:n vaikutusta nivelrikkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssiradiotaajuus (PRF) on suunniteltu lievittämään kipua tuottamalla sähkökenttä ja lämpöpurskeet alle 42°C:n lämpötilassa hermokudokseen. Toisin kuin perinteiset radiotaajuudet, PRF on hallinnassa alle 42 °C ilman hermovaurioita, ja monet tutkimukset ovat osoittaneet sen hyödyt kivunlievitykseen tietyntyyppisissä kroonisissa kiputiloissa. Tiettyjen nivelnivelsairauksien kivun lievittämiseksi suora hermosalpaus PRF:llä on vaikeaa ja monimutkaista, koska nivelen syöttävä hermo on monimutkainen tai pieni. Tästä syystä jotkut kirjoittajat suorittavat nivelensisäistä PRF:ää krooniselle kivuliaalle nivelelle, esimerkiksi polven nivelrikkoon, atlantoaksiaaliseen niveleen, kohdunkaulan fasettiniveleen sacroiliac-nivelelle, skapholunaatille ja olkanivelelle, ja erinomaisia ​​pitkäaikaisvaikutuksia on raportoitu.

Kuitenkin, nivelensisäisen PRF:n selvä vaikutus nivelrikkoon nykyisissä julkaistuissa tutkimuksissa ei ole osoitettu riittävästi, koska potilasmäärä on pieni ja plasebokontrolloitu suunnittelu puuttuu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelensisäisen PRF:n vaikutusta nivelrikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-75v
  • Selkeä tietoisuus
  • Ei ole saanut steroidi-injektiota, hyaluronihappoa, verihiutalepitoista plasmaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kipu (VAS) yli 4
  • Oireiden kesto vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Nivelkontraktuuri
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tahdistimen tila
  • Tulehdustila
  • Käsitellyn nivelen leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pulssiradiotaajuus
Nivelensisäinen pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) hoidetussa nivelessä
Laite: pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Nivelensisäinen pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) hoidetussa nivelessä
Huijausvertailija: Huijauspulssiradiotaajuus
Vale nivelensisäinen pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) kontrolloidussa nivelessä
Laite: pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA)
Nivelensisäinen pulssiradiotaajuus (Neurotherm NT1000, Neurotherm Inc., USA) hoidetussa nivelessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Käytä Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksiä (WOMAC) oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Käytä goniometriä mittaamaan ROM ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 1., 2., 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Vahvuuden muutos lähtötasosta 4., 8., 12. ja 16. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.
Käytä isokineettistä konetta mittaamaan ROM ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito 4., 8., 12. ja 16. viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TriServiceGH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa