- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02437006
뇌졸중 후 개인을 위한 저강도 다리 순환 운동 프로그램을 통한 조기 개입
2015년 5월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
이것은 2단계 연구입니다.
1단계에서는 뇌졸중(발병 > 2주) 환자 30명을 모집하여 임상적 특징, 교감신경계 검사, 2회 증상한계 운동능력 검사로 평가 및 기록한다.
두 번째 단계에서는 뇌졸중(발병 > 2주)이 있는 90명의 피험자를 모집하고 세 그룹(대조군, 저강도, 고강도) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
4주 간격 전후로 임상적 특징과 2회의 증상 제한 운동 능력 테스트(기준선 및 4주 훈련 후)를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2단계 연구입니다.
첫 번째 단계에서는 뇌졸중(발병 > 2주) 환자 30명을 모집하고 교감 신경 검사, 인체 측정 및 2회의 증상 제한 운동 능력 검사로 평가 및 기록합니다. 두 번째 단계에서는 뇌졸중 환자 90명을 모집합니다( 발병 > 2주), 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
대조군은 전통적인 재활만 시행하고, 저강도 운동군은 저강도 4주 사이클 에르고메트리와 전통적 재활을 시행합니다.
고강도 운동 그룹은 고강도 4주 주기 에르고메트리 및 전통적인 재활을 받습니다.
4주간의 훈련 전후에 교감신경 테스트, 인체 측정, 기능 척도 및 활동 설문지, 증상 제한 운동 능력 테스트로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
연락하다:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- 전화번호: 2673 886-7-3121101
- 이메일: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2주 이상 뇌졸중 발병,
- 의사의 운동 검사 대상
제외 기준:
- 실어증,
- 실행증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 복권
30분 물리 및 30분 재활 작업 치료
|
|
|
실험적: 저강도 운동
저강도 운동 + 재활
|
사이클 에르고메트리
|
|
실험적: 고강도 운동
고강도 운동 + 재활
|
사이클 에르고메트리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 제한 운동 능력의 값 변경
기간: 기준선 및 4주 교육 후
|
값은 산소 섭취량(mL/kg/min)으로 표시되었습니다.
|
기준선 및 4주 교육 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교감 신경 테스트 값 변경
기간: 기준선 및 4주 교육 후
|
변화 값은 기준선과 4주 후 혈압(누운 자세에서 일어설 때까지, mm-Hg)으로 측정했습니다.
|
기준선 및 4주 교육 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한