Tidlig intervensjon med et lavintensivt treningsprogram for bensykling for enkeltpersoner etter hjerneslag
4. mai 2015 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dette er en to-trinns studie.
I første fase rekrutteres 30 forsøkspersoner med hjerneslag (debut > 2 uker), og de vurderes og registreres med kliniske karakteristika, sympatisk nervetesting og to ganger symptomgrense treningskapasitetstester.
Den andre fasen vil rekruttere 90 personer med hjerneslag (debut > 2 uker), og de er randomisert til en av tre grupper (kontroll, lav intensitet, høy intensitet).
De blir evaluert før og etter fire ukers intervall med kliniske karakteristikker og to ganger symptomgrense treningskapasitetstester (baseline og etter fire ukers trening).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en to-trinns studie.
I den første fasen rekrutteres 30 forsøkspersoner med hjerneslag (debut > 2 uker), og de blir vurdert og registrert med sympatisk nervetesting, antropometri og tester for to ganger symptomgrense treningskapasitet. Den andre fasen vil rekruttere 90 individer med hjerneslag ( debut>2 uker), og de er randomisert til en av tre grupper.
Kontrollgruppen gjennomgår kun tradisjonell rehabilitering, lavintensiv treningsgruppe får en lavintensiv fireukers syklusergometri og tradisjonell rehabilitering.
Treningsgruppen med høy intensitet får en høyintensiv fireukers syklusergometri og tradisjonell rehabilitering.
De blir evaluert ved hjelp av sympatiske tester, antropometri, funksjonsskalaer og aktivitetsspørreskjemaer, og symptombegrensende treningskapasitetstester før og etter den fire uker lange treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonnummer: 2673 886-7-3121101
- E-post: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slagdebut i mer enn to uker,
- kvalifisert for treningstesting av lege
Ekskluderingskriterier:
- afasi,
- apraxia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: rehabilitering
en halvtime fysikalsk og en halvtimes ergoterapi i rehabilitering
|
|
|
Eksperimentell: Trening med lav intensitet
Lavintensiv trening pluss rehabilitering
|
syklusergometri
|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Høyintensiv trening pluss rehabilitering
|
syklusergometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre verdier av symptomgrense treningskapasitet
Tidsramme: baseline og etter fire ukers trening
|
verdien ble vist ved oksygenopptak (ml/kg/min)
|
baseline og etter fire ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre verdier av sympatiske nervetester
Tidsramme: baseline og etter fire ukers trening
|
endringsverdi ble målt ved blodtrykk (fra liggende til stå, mm-Hg) ved baseline og etter fire uker
|
baseline og etter fire ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2015
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB- 20130376
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .