Intervention précoce avec un programme d'exercices de cyclisme des jambes de faible intensité pour les personnes après un AVC
4 mai 2015 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Il s'agit d'une étude en deux étapes.
Dans la première étape, 30 sujets ayant subi un AVC (début > 2 semaines) sont recrutés, et ils sont évalués et enregistrés avec des caractéristiques cliniques, des tests du nerf sympathique et des tests de capacité d'exercice à deux reprises.
La deuxième étape recruterait 90 sujets ayant subi un AVC (début > 2 semaines), et ils sont randomisés dans l'un des trois groupes (contrôle, faible intensité, haute intensité).
Ils sont évalués avant et après l'intervalle de quatre semaines avec des caractéristiques cliniques et deux fois des tests de capacité d'exercice limitent les symptômes (de base et après un entraînement de quatre semaines) .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en deux étapes.
Dans la première étape, 30 sujets ayant subi un AVC (début > 2 semaines) sont recrutés, et ils sont évalués et enregistrés à l'aide de tests du nerf sympathique, d'anthropométrie et de deux tests de capacité à l'effort limitant les symptômes. La deuxième étape recruterait 90 sujets ayant subi un AVC ( début> 2 semaines), et ils sont randomisés dans l'un des trois groupes.
Le groupe témoin subit uniquement une rééducation traditionnelle. Le groupe d'exercices de faible intensité reçoit une ergométrie à cycle de quatre semaines de faible intensité et une rééducation traditionnelle.
Le groupe d'exercices à haute intensité reçoit une ergométrie de cycle de quatre semaines à haute intensité et une rééducation traditionnelle.
Ils sont évalués par des tests sympathiques, anthropométriques, des échelles fonctionnelles et des questionnaires d'activité, et des tests de capacité d'exercice limite les symptômes avant et après la formation de quatre semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Contact:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Numéro de téléphone: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- apparition de l'AVC depuis plus de deux semaines,
- admissible à un test d'effort par un médecin
Critère d'exclusion:
- aphasie,
- apraxie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: réhabilitation
une demi-heure de physiothérapie et une demi-heure d'ergothérapie en réadaptation
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Expérimental: Exercice de faible intensité
Exercice de faible intensité plus rééducation
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ergométrie cycliste
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Expérimental: Exercice de haute intensité
Exercice de haute intensité et rééducation
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ergométrie cycliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifier les valeurs de la capacité d'exercice limite des symptômes
Délai: de base et après une formation de quatre semaines
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la valeur a été indiquée par la consommation d'oxygène (mL/kg/min)
|
de base et après une formation de quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifier les valeurs des tests du nerf sympathique
Délai: de base et après une formation de quatre semaines
|
la valeur de changement a été mesurée par la pression artérielle (de la position couchée à la position debout, mm-Hg) au départ et après quatre semaines
|
de base et après une formation de quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimation)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB- 20130376
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