- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02437006
Varhainen puuttuminen matalan intensiteetin jalkapyöräilyharjoitusohjelmalla yksilöille aivohalvauksen jälkeen
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus.
Ensimmäisessä vaiheessa rekrytoidaan 30 henkilöä, joilla on aivohalvaus (alkaen > 2 viikkoa), ja heidät arvioidaan ja kirjataan kliinisillä ominaisuuksilla, sympaattisen hermon testauksella ja kahdesti oirerajalla suoritettavilla rasitustesteillä.
Toiseen vaiheeseen valittaisiin 90 aivohalvauspotilasta (aloitus > 2 viikkoa), ja heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (kontrolli, matala-intensiteetti, korkea intensiteetti).
Ne arvioidaan ennen ja jälkeen neljän viikon välein kliinisillä ominaisuuksilla ja kahdesti oirerajalla suoritettavilla rasitustesteillä (perustilanne ja neljän viikon harjoittelun jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus.
Ensimmäisessä vaiheessa rekrytoidaan 30 aivohalvauspotilasta (aloitus > 2 viikkoa), jotka arvioidaan ja kirjataan sympaattisen hermon testeillä, antropometrialla ja kahdesti oirerajalla suoritettavilla kykytesteillä. Toiseen vaiheeseen otettaisiin mukaan 90 aivohalvauspotilasta ( alku> 2 viikkoa), ja ne satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Kontrolliryhmälle tehdään vain perinteinen kuntoutus, Matalaintensiteettiryhmä saa matalan intensiteetin neljän viikon pyöräergometrian ja perinteisen kuntoutuksen.
Korkean intensiteetin harjoitusryhmä saa korkean intensiteetin neljän viikon pyöräergometrian ja perinteisen kuntoutuksen.
Niitä arvioidaan sympaattisilla testeillä, antropometrialla, toiminnallisilla asteikoilla ja aktiivisuuskyselyillä sekä oireraja-kuormituskykytesteillä ennen ja jälkeen neljän viikon harjoituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Puhelinnumero: 2673 886-7-3121101
- Sähköposti: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus yli kaksi viikkoa,
- kelpaa lääkärin suorittamaan harjoitustestiin
Poissulkemiskriteerit:
- afasia,
- apraxia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kuntoutus
puoli tuntia fyysistä ja puoli tuntia toimintaterapiaa kuntoutuksessa
|
|
|
Kokeellinen: Matalatehoinen harjoitus
Matalatehoista harjoittelua sekä kuntoutusta
|
pyöräergometria
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelua
Korkean intensiteetin harjoittelua sekä kuntoutusta
|
pyöräergometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa oire-rajan harjoituskapasiteetin arvoja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
arvo osoitti hapenottokyky (ml/kg/min)
|
lähtötilanteessa ja neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattisten hermotutkimusten arvot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
muutosarvo mitattiin verenpaineella (makaamisesta seisomaan, mm-Hg) lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB- 20130376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation