Vroegtijdige interventie met een oefenprogramma voor beenfietsen met lage intensiteit voor personen na een beroerte
4 mei 2015 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dit is een studie in twee fasen.
In de eerste fase worden 30 proefpersonen met een beroerte (begin > 2 weken) gerekruteerd, en ze worden beoordeeld en geregistreerd met klinische kenmerken, sympathische zenuwtesten en tweemaal symptoomlimiet inspanningscapaciteitstests.
De tweede fase zou 90 proefpersonen met een beroerte rekruteren (begin> 2 weken), en ze worden gerandomiseerd in een van de drie groepen (controle, lage intensiteit, hoge intensiteit).
Ze worden voor en na het interval van vier weken geëvalueerd met klinische kenmerken en tweemaal symptoombeperkende inspanningscapaciteitstests (baseline en na een training van vier weken).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie in twee fasen.
In de eerste fase worden 30 proefpersonen met een beroerte (begin > 2 weken) gerekruteerd, en ze worden beoordeeld en geregistreerd met sympathische zenuwtesten, antropometrie en tweemaal symptoombeperkende inspanningscapaciteitstests. In de tweede fase zouden 90 proefpersonen met een beroerte worden gerekruteerd ( aanvang>2 weken), en ze worden gerandomiseerd in een van de drie groepen.
De controlegroep ondergaat alleen traditionele revalidatie, de oefengroep met een lage intensiteit krijgt een vierwekelijkse fietsergometrie met lage intensiteit en traditionele revalidatie.
De trainingsgroep met hoge intensiteit krijgt vier weken durende fietsergometrie met hoge intensiteit en traditionele revalidatie.
Ze worden geëvalueerd door sympathische tests, antropometrie, functionele schalen en vragenlijsten over activiteiten, en symptoom-limit inspanningscapaciteitstests voor en na de training van vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefoonnummer: 2673 88673121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Contact:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefoonnummer: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte begint langer dan twee weken,
- in aanmerking komen voor inspanningstesten door dokter
Uitsluitingscriteria:
- afasie,
- apraxie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: rehabilitatie
een half uur fysio en een half uur ergotherapie bij revalidatie
|
|
|
Experimenteel: Oefening met lage intensiteit
Oefening met lage intensiteit plus revalidatie
|
fiets ergometrie
|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Intensieve training plus revalidatie
|
fiets ergometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander waarden van symptoom-limiet inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: basislijn en na een training van vier weken
|
waarde werd getoond door zuurstofopname (ml/kg/min)
|
basislijn en na een training van vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander waarden van sympathische zenuwtesten
Tijdsspanne: basislijn en na een training van vier weken
|
de veranderingswaarde werd gemeten aan de hand van de bloeddruk (van liggen naar staan, mm-Hg) bij baseline en na vier weken
|
basislijn en na een training van vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB- 20130376
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .