Раннее вмешательство с помощью программы низкоинтенсивных упражнений на велотренажере для людей после инсульта
4 мая 2015 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Это двухэтапное исследование.
На первом этапе набирают 30 пациентов с инсультом (начало > 2 недель), у них оценивают и регистрируют клинические характеристики, тесты симпатического нерва и дважды тесты на толерантность к физической нагрузке с ограничением симптомов.
На втором этапе будут набраны 90 человек с инсультом (начало >2 недель), и они будут рандомизированы в одну из трех групп (контрольная, низкоинтенсивная, высокоинтенсивная).
Их оценивают до и после четырехнедельного интервала с клиническими характеристиками и двукратными тестами на толерантность к ограничению симптомов (исходный уровень и после четырехнедельной тренировки).
Обзор исследования
Подробное описание
Это двухэтапное исследование.
На первом этапе набирают 30 пациентов с инсультом (начало > 2 недель), их оценивают и регистрируют с помощью тестирования симпатического нерва, антропометрии и двух тестов на физическую нагрузку с ограничением симптомов. На втором этапе набирают 90 пациентов с инсультом ( начало>2 недель), и их рандомизируют в одну из трех групп.
Контрольная группа проходит только традиционную реабилитацию, группа низкоинтенсивных упражнений получает низкоинтенсивную четырехнедельную циклическую эргометрию и традиционную реабилитацию.
Группа высокоинтенсивных упражнений получает высокоинтенсивную четырехнедельную циклическую эргометрию и традиционную реабилитацию.
Их оценивают с помощью симпатических тестов, антропометрии, функциональных шкал и опросников активности, а также тестов на предельную физическую нагрузку до и после четырехнедельной тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Контакт:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Номер телефона: 2673 886-7-3121101
- Электронная почта: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- начало инсульта более двух недель,
- право на нагрузочное тестирование доктором
Критерий исключения:
- афазия,
- апраксия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: реабилитация
полчаса физиотерапии и полчаса трудотерапии в реабилитации
|
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивные упражнения
Низкоинтенсивные упражнения плюс реабилитация
|
велоэргометрия
|
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности
Интенсивные упражнения плюс реабилитация
|
велоэргометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменить значения симптоматической предела физической нагрузки
Временное ограничение: исходный уровень и после четырехнедельного обучения
|
значение было показано поглощением кислорода (мл/кг/мин)
|
исходный уровень и после четырехнедельного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение значений тестов симпатического нерва
Временное ограничение: исходный уровень и после четырехнедельного обучения
|
Величина изменения измерялась артериальным давлением (из положения лежа в положение стоя, мм рт. ст.) в начале исследования и через четыре недели.
|
исходный уровень и после четырехнедельного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB- 20130376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .