Intervenção precoce com um programa de exercícios de ciclismo de perna de baixa intensidade para indivíduos após AVC
4 de maio de 2015 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este é um estudo em duas etapas.
Na primeira fase, 30 indivíduos com AVC (início > 2 semanas) são recrutados, e eles são avaliados e registrados com características clínicas, teste do nervo simpático e testes de capacidade de exercício de limite de dois sintomas.
A segunda etapa recrutaria 90 indivíduos com AVC (início> 2 semanas) e eles seriam randomizados para um dos três grupos (controle, baixa intensidade, alta intensidade).
Eles são avaliados antes e após o intervalo de quatro semanas com características clínicas e testes de capacidade de exercício por dois sintomas limite (basal e após quatro semanas de treinamento) .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo em duas etapas.
Na primeira fase, 30 indivíduos com AVC (início > 2 semanas) são recrutados, e eles são avaliados e registrados com teste do nervo simpático, antropometria e testes de capacidade de exercício duas vezes limite dos sintomas. A segunda fase recrutaria 90 indivíduos com AVC ( início>2 semanas), e eles são randomizados para um dos três grupos.
O grupo de controle passa apenas pela reabilitação tradicional. O grupo de exercícios de baixa intensidade recebe cicloergometria de baixa intensidade por quatro semanas e reabilitação tradicional.
O grupo de exercícios de alta intensidade recebe uma ergometria de ciclo de quatro semanas de alta intensidade e reabilitação tradicional.
Eles são avaliados por testes simpáticos, antropometria, escalas funcionais e questionários de atividade, e testes de capacidade de exercício de limite de sintomas antes e depois do treinamento de quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Contato:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Número de telefone: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início do AVC por mais de duas semanas,
- elegível para teste de esforço pelo médico
Critério de exclusão:
- afasia,
- apraxia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: reabilitação
meia hora de fisioterapia e meia hora de terapia ocupacional em reabilitação
|
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|
Experimental: Exercício de baixa intensidade
Exercício de baixa intensidade mais reabilitação
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cicloergometria
|
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Experimental: Exercício de alta intensidade
Exercício de alta intensidade mais reabilitação
|
cicloergometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterar os valores da capacidade de exercício limite dos sintomas
Prazo: linha de base e após quatro semanas de treinamento
|
valor foi mostrado pelo consumo de oxigênio (mL/kg/min)
|
linha de base e após quatro semanas de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterar os valores dos testes do nervo simpático
Prazo: linha de base e após quatro semanas de treinamento
|
o valor da alteração foi medido pela pressão arterial (de deitado para em pé, mm-Hg) no início e após quatro semanas
|
linha de base e após quatro semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2015
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB- 20130376
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