Včasná intervence s nízkointenzivním cvičebním programem nohou pro jednotlivce po mrtvici
4. května 2015 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jedná se o dvoustupňovou studii.
V první fázi je přijato 30 subjektů s cévní mozkovou příhodou (počátek > 2 týdny), které jsou hodnoceny a zaznamenány s klinickými charakteristikami, testováním sympatického nervu a dvojnásobnými testy zátěžové kapacity na hranici symptomů.
Druhá fáze by zahrnovala 90 subjektů s mrtvicí (počátek > 2 týdny) a ti byli randomizováni do jedné ze tří skupin (kontrola, nízká intenzita, vysoká intenzita).
Jsou hodnoceny před a po čtyřtýdenním intervalu s klinickými charakteristikami a dvojnásobnými testy limitní zátěžové kapacity (základní a po čtyřtýdenním tréninku).
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o dvoustupňovou studii.
V první fázi je přijato 30 subjektů s cévní mozkovou příhodou (počátek > 2 týdny), které jsou hodnoceny a zaznamenávány pomocí testování sympatických nervů, antropometrií a testy kapacity cvičení s dvojnásobným limitem symptomů. Ve druhé fázi by bylo přijato 90 subjektů s cévní mozkovou příhodou ( nástup > 2 týdny) a jsou randomizováni do jedné ze tří skupin.
Kontrolní skupina absolvuje pouze tradiční rehabilitaci, skupina s nízkou intenzitou cvičení podstoupí ergometrii čtyřtýdenního cyklu s nízkou intenzitou a tradiční rehabilitaci.
Skupina Cvičení s vysokou intenzitou využívá vysoce intenzivní čtyřtýdenní cyklickou ergometrii a tradiční rehabilitaci.
Jsou hodnoceny pomocí sympatických testů, antropometrie, funkčních škál a dotazníků aktivity a testů limitní zátěžové kapacity před a po čtyřtýdenním tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonní číslo: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup mrtvice delší než dva týdny,
- způsobilé pro zátěžové testování lékařem
Kritéria vyloučení:
- afázie,
- apraxie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: rehabilitace
půl hodiny fyzikální a půl hodiny pracovní terapie v rehabilitaci
|
|
|
Experimentální: Cvičení s nízkou intenzitou
Cvičení nízké intenzity plus rehabilitace
|
ergometrie cyklu
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Vysoce intenzivní cvičení plus rehabilitace
|
ergometrie cyklu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit hodnoty symptom-limit zátěžové kapacity
Časové okno: základní linii a po čtyřtýdenním tréninku
|
hodnota byla ukázána spotřebou kyslíku (ml/kg/min)
|
základní linii a po čtyřtýdenním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit hodnoty testů sympatického nervu
Časové okno: základní linii a po čtyřtýdenním tréninku
|
hodnota změny byla měřena krevním tlakem (z lehu do stoje, mm-Hg) na začátku a po čtyřech týdnech
|
základní linii a po čtyřtýdenním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB- 20130376
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .