脳卒中後の個人のための低強度レッグサイクリングエクササイズプログラムによる早期介入
2015年5月4日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
これは 2 段階の研究です。
第 1 段階では、脳卒中 (発症 > 2 週間) の 30 人の被験者が募集され、臨床的特徴、交感神経テスト、および 2 回の症状限界運動能力テストで評価および記録されます。
第 2 段階では、脳卒中 (発症 > 2 週間) の 90 人の被験者を募集し、3 つのグループ (対照、低強度、高強度) のいずれかに無作為に割り付けます。
それらは、臨床的特徴および２回の症状限界運動能力試験（ベースラインおよび４週間のトレーニング後）を用いて４週間間隔の前後に評価される。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 段階の研究です。
第 1 段階では、脳卒中 (発症 > 2 週間) の 30 人の被験者が募集され、交感神経テスト、人体測定、および 2 回の症状制限運動能力テストで評価および記録されます。発症 > 2 週間)、それらは 3 つのグループのいずれかに無作為化されます。
対照群は従来のリハビリテーションのみを受け、低強度の運動群は低強度の 4 週間サイクル エルゴメトリーと従来のリハビリテーションを受けます。
高強度のエクササイズ グループは、高強度の 4 週間サイクル エルゴメトリーと従来のリハビリテーションを受けます。
それらは、交感神経テスト、人体測定、機能尺度と活動アンケート、および 4 週間のトレーニング前後の症状限界運動能力テストによって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
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コンタクト：
- Miao-Ju Hsu, PHD
- 電話番号：2673 886-7-3121101
- メール：mjhsu@kmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2週間以上の脳卒中発症、
- 医師による運動検査の対象
除外基準:
- 失語症、
- 失行症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：リハビリテーション
リハビリテーションにおける30分の理学療法と30分の作業療法
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実験的：低強度の運動
低強度の運動とリハビリテーション
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サイクルエルゴメトリー
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実験的：高強度の運動
高強度の運動とリハビリ
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サイクルエルゴメトリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状限界運動能力の値を変更する
時間枠：ベースラインおよび 4 週間のトレーニング後
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値は酸素摂取量 (mL/kg/min) で示した
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ベースラインおよび 4 週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経テストの値を変更する
時間枠：ベースラインおよび 4 週間のトレーニング後
|
変化値は、ベースライン時および 4 週間後の血圧 (横たわってから立つまで、mm-Hg) によって測定されました。
|
ベースラインおよび 4 週間のトレーニング後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miao-Ju Hsu, PHD、Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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