Tidig insats med ett lågintensivt träningsprogram för bencykling för individer efter stroke
4 maj 2015 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Detta är en studie i två steg.
I det första steget rekryteras 30 försökspersoner med stroke (debut > 2 veckor), och de bedöms och registreras med kliniska egenskaper, sympatisk nervtestning och två gånger symptom-limit träningskapacitetstester.
Det andra steget skulle rekrytera 90 försökspersoner med stroke (debut >2 veckor), och de är randomiserade till en av tre grupper (kontroll, lågintensiv, högintensiv).
De utvärderas före och efter fyraveckorsintervallet med kliniska egenskaper och två gånger symtomgräns-tester för träningskapacitet (baslinje och efter fyra veckors träning).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie i två steg.
I det första steget rekryteras 30 försökspersoner med stroke (debut > 2 veckor), och de bedöms och registreras med sympatisk nervtestning, antropometri och två gånger symptom-limit träningskapacitetstester. Det andra steget skulle rekrytera 90 patienter med stroke ( debut>2 veckor), och de randomiseras till en av tre grupper.
Kontrollgruppen genomgår endast traditionell rehabilitering, lågintensiv träningsgrupp får en lågintensiv fyraveckorscykelergometri och traditionell rehabilitering.
Den högintensiva träningsgruppen får en högintensiv fyraveckorscykelergometri och traditionell rehabilitering.
De utvärderas med hjälp av sympatiska tester, antropometri, funktionsskalor och aktivitetsfrågeformulär samt symtombegränsande träningskapacitetstester före och efter den fyra veckor långa träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonnummer: 2673 88673121101
- E-post: mjhsu@kmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonnummer: 2673 886-7-3121101
- E-post: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- strokedebut längre än två veckor,
- kvalificerad för träningstest av läkare
Exklusions kriterier:
- afasi,
- apraxi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: rehabilitering
en halvtimme fysisk och en halvtimme arbetsterapi inom rehabilitering
|
|
|
Experimentell: Lågintensiv träning
Lågintensiv träning plus rehabilitering
|
cykelergometri
|
|
Experimentell: Högintensiv träning
Högintensiv träning plus rehabilitering
|
cykelergometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra värden för symtomgräns träningskapacitet
Tidsram: baseline och efter fyra veckors träning
|
värdet visades av syreupptag (ml/kg/min)
|
baseline och efter fyra veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra värden på sympatiska nervtester
Tidsram: baseline och efter fyra veckors träning
|
förändringsvärdet mättes med blodtrycket (från liggande till stå, mm-Hg) vid baslinjen och efter fyra veckor
|
baseline och efter fyra veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB- 20130376
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .