Korai beavatkozás alacsony intenzitású lábkerékpáros edzésprogrammal egyéneknek stroke után
2015. május 4. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ez egy kétlépcsős tanulmány.
Az első szakaszban 30 stroke-os alanyt vesznek fel (> 2 hét), akiket felmérnek és rögzítenek klinikai jellemzőkkel, szimpatikus idegvizsgálattal és kétszeres tünethatár-terhelési kapacitásteszttel.
A második szakaszban 90 stroke-os alanyt vesznek fel (kezdetés > 2 hét), és véletlenszerűen besorolják őket a három csoport egyikébe (kontroll, alacsony intenzitású, magas intenzitású).
Ezeket a négyhetes intervallum előtt és után értékelik klinikai jellemzőkkel és kétszeres tünethatár-terhelési tesztekkel (alapállapotban és négyhetes edzés után).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy kétlépcsős tanulmány.
Az első szakaszban 30 stroke-os alanyt vesznek fel (> 2 hét), akiket szimpatikus idegvizsgálattal, antropometriával és kétszeres tünethatár-terhelési teszttel értékelnek és rögzítenek. A második szakaszban 90 stroke-os alanyt vesznek fel. kezdete> 2 hét), és véletlenszerűen besorolják őket a három csoport egyikébe.
A kontrollcsoport csak hagyományos rehabilitáción esik át, az alacsony intenzitású testmozgást végző csoport alacsony intenzitású négyhetes ciklusergometriát és hagyományos rehabilitációt kap.
A nagy intenzitású mozgáscsoport nagy intenzitású négyhetes ciklusergometriát és hagyományos rehabilitációt kap.
A négyhetes edzés előtt és után szimpatikus tesztekkel, antropometriával, funkcionális skálákkal és aktivitási kérdőívekkel, valamint tünethatár-terhelési kapacitástesztekkel értékelik őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonszám: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- két hétnél hosszabb ideig tartó stroke,
- orvos általi terheléses vizsgálatra alkalmas
Kizárási kritériumok:
- beszédzavar,
- apraxia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: rehabilitáció
fél óra fizikai és fél óra munkaterápia a rehabilitációban
|
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású gyakorlat
Alacsony intenzitású edzés plusz rehabilitáció
|
kerékpár-ergometria
|
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyakorlat
Nagy intenzitású edzés plusz rehabilitáció
|
kerékpár-ergometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tünethatár-terhelési kapacitás értékeinek változása
Időkeret: alaphelyzetben és négyhetes edzés után
|
értéket az oxigénfelvétel mutatta (mL/kg/perc)
|
alaphelyzetben és négyhetes edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szimpatikus idegvizsgálatok értékeinek változása
Időkeret: alaphelyzetben és négyhetes edzés után
|
a változás értékét vérnyomással mértük (fekvésből állásba, Hgmm-ben) a kiinduláskor és négy hét után
|
alaphelyzetben és négyhetes edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB- 20130376
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .